Un confronto dei parametri clinici in con e senza tolleranza al glucosio anormale.
4 agosto 2020 aggiornato da: Elif Kocaaga, Hacettepe University
Un confronto tra funzione polmonare, capacità funzionale, forza muscolare, attività fisica, forma fisica e attività della vita quotidiana nei pazienti con fibrosi cistica con e senza tolleranza al glucosio anomala.
La fibrosi cistica (CF) è una malattia genetica autosomica recessiva causa della mutazione del gene regolatore transmembrana della fibrosi cistica (CFTR).
La CF è spesso osservata nella popolazione caucasica.
La proteina CFTR nella membrana apicale delle cellule è il canale responsabile del trasporto degli ioni sodio e cloridrato.
Il trasporto alterato di ioni sodio provoca la produzione di muco viscoso.
Le malattie includono problemi come muco, mancanza di respiro e tosse.
Si osservano fluttuazioni dei livelli di glucosio nel sangue.
Questo studio mira a confrontare la funzione polmonare, la capacità funzionale, la forza muscolare, l'attività fisica, la forma fisica e le attività delle attività della vita quotidiana nella fibrosi cistica con e senza tolleranza al glucosio anormale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio mirava a confrontare i parametri clinici nei bambini con e senza tolleranza al glucosio anormale nella fibrosi cistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06230
- Elif Kocaaga
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
fibrosi cistica con (ridotta tolleranza al glucosio, diabete correlato alla fibrosi cistica) e senza tolleranza al glucosio anormale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrosi cistica con ridotta tolleranza al glucosio o diabete correlato alla fibrosi cistica per il gruppo di tolleranza al glucosio anormale
- Collaborazione per i test
- Individui senza un problema ortopedico o neurologico e gravi problemi cardiaci che effettuano esami,
- Fare volontariato per lo studio.
Per il gruppo di controllo
- Fibrosi cistica con normale tolleranza al glucosio
- Collaborazione per i test
- Individui senza un problema ortopedico o neurologico e gravi problemi cardiaci che effettuano esami,
- Fare volontariato per lo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con la seguente malattia
- Esacerbazione polmonare acuta
- Insufficienza respiratoria acuta o cronica
- FEV₁ inferiore a %40
- Problemi di cooperazione,
- Aspergillus broncopolmonare e uso di steroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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fibrosi cistica con tolleranza al glucosio anomala
fibrosi cistica con tolleranza al glucosio anomala Pazienti con fibrosi cistica con descritta ridotta tolleranza al glucosio o diabete correlato alla fibrosi cistica mediante test orale di tolleranza al glucosio
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fibrosi cistica con normale tolleranza al glucosio
fibrosi cistica con normale tolleranza al glucosio Pazienti con fibrosi cistica con descritto che normale tolleranza al glucosio mediante test di tolleranza al glucosio orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 28 settimana
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La distanza del test di camminata di 6 minuti che valuta la capacità funzionale effettuata su un corridoio pianeggiante con velocità è determinata dal partecipante.
Lei/lui cammina per 6 minuti su questo corridoio il più velocemente possibile.
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28 settimana
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 28 settimana
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La funzione polmonare sarà valutata per la procedura di standardizzazione nella fibrosi cistica.
Il risultato accettabile verrà registrato.
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28 settimana
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 28 settimana
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Sia la forza muscolare inspiratoria che quella espiratoria saranno valutate almeno tre volte nella fibrosi cistica.
Il dispositivo per la pressione della bocca verrà utilizzato per valutare.
Verrà registrato il valore più alto per MIP e MEP.
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28 settimana
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 28 settimana
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La forza muscolare del quadricipite sarà valutata almeno tre volte nei bambini con fibrosi cistica.
verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza muscolare del quadricipite.
Il valore più alto per ciascun lato verrà registrato e utilizzato per l'analisi.
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28 settimana
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Impugnatura
Lasso di tempo: 28 settimana
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L'impugnatura sarà valutata nella fibrosi cistica utilizzando un dinamometro a mano (dinamometro a mano Jamar).
La valutazione verrà ripetuta tre volte e la media finale di tre misurazioni verrà calcolata e utilizzata per l'analisi.
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28 settimana
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 28 settimana
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L'attività fisica sarà valutata con il record di attività fisica di Bouchard.
Questo registratore di attività viene valutato ogni 15 minuti al giorno.
Vengono registrati due giorni della settimana e un giorno del fine settimana con l'attività effettuata.
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28 settimana
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 28 settimana
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L'idoneità fisica viene misurata con la batteria del test di idoneità fisica di Monaco.
Questo salto verticale della batteria, palla che rimbalza, flessibilità, arrampicata, borsa da lancio, test di aumento sono inclusi nella batteria.
la batteria valuta forza, resistenza, velocità, flessibilità, coordinazione, potenza.
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28 settimana
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Distanza del test di camminata della navetta
Lasso di tempo: 28 settimana
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La distanza del test di camminata della navetta sarà percorsa da bambini con fibrosi cistica.
Il test di camminata dello shuttle viene eseguito sul pavimento a una distanza di dieci metri.
La velocità è determinata in base ai segnali del lettore CD.
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28 settimana
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Tempo delle attività del test di vita quotidiana
Lasso di tempo: 28 settimana
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Le attività della vita quotidiana saranno testate con il test Glittre ADL.
Questo test include cinque cicli ripetuti che includono sedersi, camminare, salire e cambiare posizione dell'oggetto sullo scaffale nella procedura del test.
Il tempo totale di completamento di cinque cicli verrà registrato e utilizzato per l'analisi
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28 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie pancreatiche
- Fibrosi
- Diabete mellito
- Fibrosi cistica
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO19/704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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