Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kliniske parametre med og uden unormal glukosetolerance.

4. august 2020 opdateret af: Elif Kocaaga, Hacettepe University

En sammenligning af lungefunktion, funktionel kapacitet, muskelstyrke, fysisk aktivitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter hos patienter med cystisk fibrose med og uden unormal glukosetolerance.

Cystisk fibrose (CF) er autosomal recessiv, genetisk lidelse, der forårsager cystisk fibrose transmembranregulerende (CFTR) genmutation. CF observeres ofte i kaukasisk befolkning. CFTR-protein i cellens apikale membran er kanalen ansvarlig for transport af natrium- og cloridioner. Nedsat natriumiontransport forårsager produktion af tyktflydende slim. Sygdommen omfatter problemer som slim, åndenød og hoste. Udsving i blodsukkerniveauet observeres. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne lungefunktion, funktionel kapacitet, muskelstyrke, fysisk aktivitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter ved cystisk fibrose med og uden unormal glukosetolerance

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde til formål at sammenligne kliniske parametre hos børn med og uden unormal glukosetolerance ved cystisk fibrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Elif Kocaaga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

cystisk fibrose med (nedsat glukosetolerance, cystisk fibrose-relateret diabetes) og uden unormal glukosetolerance

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cystisk fibrose med nedsat glukosetolerance eller cystisk fibrose-relateret diabetes for unormal glukosetolerancegruppe
  2. Samarbejde om test
  3. Personer uden et ortopædisk eller neurologisk problem og alvorlige hjerteproblemer, der udfører tests,
  4. At melde sig frivilligt til studiet.

Til kontrolgruppen

  1. Cystisk fibrose med normal glukosetolerance
  2. Samarbejde om test
  3. Personer uden et ortopædisk eller neurologisk problem og alvorlige hjerteproblemer, der udfører tests,
  4. At melde sig frivilligt til studiet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende sygdom

  1. Akut pulmonal eksacerbation
  2. Akut eller kronisk respirationssvigt
  3. FEV₁ lavere end %40
  4. Samarbejdsproblemer,
  5. Bronchopulmonal aspergillus og brug af steroid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
cystisk fibrose med unormal glukosetolerance
cystisk fibrose med unormal glukosetolerance Patienter med cystisk fibrose med beskrevet nedsat glukosetolerance eller cystisk fibrose-relateret diabetes ved oral glukosetolerancetest
cystisk fibrose med normal glukosetolerance
cystisk fibrose med normal glukosetolerance Cystisk fibrosepatienter med beskrevet den normale glukosetolerance ved oral glukosetolerancetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand på 6 minutters gangtest
Tidsramme: 28 uge
Afstand på 6 minutters gangtest, der vurderer funktionsevne udført på flad korridor med hastighed, bestemmes af deltageren. Hun/han går i 6 minutter på denne korridor så hurtigt som muligt.
28 uge
Lungefunktion
Tidsramme: 28 uge
Lungefunktionen vil blive vurderet til standardiseringsprocedure ved cystisk fibrose. Acceptabelt resultat vil blive registreret.
28 uge
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 28 uge
Både inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret mindst tre gange ved cystisk fibrose. Mundtryksanordning vil blive brugt til evaluering. Den højeste værdi for MIP og MEP vil blive registreret.
28 uge
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 28 uge
Quadriceps muskelstyrke vil blive vurderet mindst tre gange hos børn med cystisk fibrose. håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere quadriceps muskelstyrke. Den højeste værdi for hver side vil blive registreret og brugt til analyse.
28 uge
Håndtag
Tidsramme: 28 uge
Håndgreb vil blive vurderet i Cystisk fibrose ved hjælp af hånddynamometer (Jamar hånddynamometer). Vurderingen vil blive gentaget tre gange slutningen af ​​gennemsnittet af tre måling vil blive beregnet og brugt til analyse.
28 uge
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 28 uge
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med Bouchard fysisk aktivitetsjournal. Denne aktivitetsoptager evalueres hvert 15. minut på en dag. To hverdage og en weekenddag optages med lavet aktivitet.
28 uge
Fysisk kondition
Tidsramme: 28 uge
Fysisk kondition måles med Münchens fysiske konditionstestbatteri. Dette batteri vertikalt spring, hoppende bold, fleksibilitet, klatring, kastetaske, step-up test er inkluderet i batteriet. batteriet evaluerer såsom styrke, udholdenhed, hastighed, fleksibilitet, koordination, kraft.
28 uge
Distance af shuttle walk test
Tidsramme: 28 uge
Afstanden til shuttle walk test vil blive gået af børn med cystisk fibrose. Shuttle gang test udføres på gulv med ti meters afstand. Hastigheden bestemmes i henhold til signaler fra CD-afspilleren.
28 uge
Tidspunkt for aktiviteter i dagligdagen test
Tidsramme: 28 uge
Dagliglivets aktiviteter vil blive testet med Glittre ADL-testen. Denne test inkluderer fem gentagne cyklusser, der inkluderer at sidde, gå, træde op og skifte sted for objektet på bogreolen i testproceduren. Den samlede færdiggørelsestid på fem cyklusser vil blive registreret og brugt til analyse
28 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO19/704

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner