이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비정상적인 내당능이 있는 경우와 없는 경우의 임상변수 비교.

2020년 8월 4일 업데이트: Elif Kocaaga, Hacettepe University

낭포성 섬유증 환자의 내당능 이상유무에 따른 폐기능, 기능능력, 근력, 신체활동, 체력 및 일상생활활동의 비교.

낭포성 섬유증(CF)은 상염색체 열성이며, 낭포성 섬유증 막횡단 조절(CFTR) 유전자 돌연변이의 원인이 되는 유전 질환입니다. CF는 종종 백인 인구에서 관찰됩니다. 세포 정점 막의 CFTR 단백질은 나트륨 및 클로리드 이온 수송을 담당하는 운하입니다. 손상된 나트륨 이온 수송은 생산 점성 점액을 유발합니다. 질병에는 점액, 호흡 곤란 및 기침과 같은 문제가 포함됩니다. 혈당 수치 변동이 관찰됩니다. 본 연구는 낭포성 섬유증 환자에서 내당능 이상 유무에 따른 폐기능, 기능능력, 근력, 신체활동, 체력 및 일상생활활동의 비교를 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 낭포성 섬유증에서 비정상적인 포도당 내성이 있는 어린이와 없는 어린이의 임상 매개변수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06230
    - Elif Kocaaga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증(내당능 장애, 낭포성 섬유증 관련 당뇨병) 및 비정상적인 내당능이 없는 낭포성 섬유증

설명

포함 기준:

내당능 장애를 동반한 낭포성 섬유증 또는 내당능 이상군에 대한 낭포성 섬유증 관련 당뇨병
테스트 협력
정형외과적 또는 신경학적 문제가 없고 테스트에 영향을 미치는 심각한 심장 문제가 없는 개인,
연구에 자원 봉사합니다.

대조군의 경우

내당능이 정상인 낭포성 섬유증
테스트 협력
정형외과적 또는 신경학적 문제가 없고 테스트에 영향을 미치는 심각한 심장 문제가 없는 개인,
연구에 자원 봉사합니다.

제외 기준:

다음 질환이 있는 환자

급성 폐 악화
급성 또는 만성 호흡 부전
%40보다 낮은 FEV₁
협력 문제,
기관지폐 아스페르길루스균과 스테로이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
비정상적인 내당능을 동반한 낭포성 섬유증 내당능 이상이 있는 낭포성 섬유증 경구 내당능 검사에서 내당능 장애 또는 낭포성 섬유증 관련 당뇨병이 있는 것으로 기술된 낭포성 섬유증 환자
내당능이 정상인 낭포성 섬유증 내당능이 정상인 낭포성 섬유증 경구 내당능 검사에서 내당능이 정상이라고 기술된 낭포성 섬유증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6분 거리 테스트 기간: 28주	평평한 복도에서 속도로 수행되는 기능적 능력을 평가하는 6분 도보 테스트의 거리가 참가자에 의해 결정됩니다. 그녀/그는 이 복도에서 6분 동안 가능한 한 빨리 걷는다.	28주
폐 기능 기간: 28주	폐 기능은 낭포성 섬유증의 표준화 절차를 위해 평가될 것입니다. 허용 가능한 결과가 기록됩니다.	28주
호흡 근력 기간: 28주	흡기 및 호기 근력 모두 낭포성 섬유증에서 최소 3회 평가됩니다. 입 압력 장치가 평가에 사용됩니다. MIP 및 MEP의 가장 높은 값이 기록됩니다.	28주
대퇴사두근 근력 기간: 28주	낭포성 섬유증이 있는 소아에서 대퇴사두근 근력을 최소 3회 평가합니다. 휴대용 동력계는 대퇴사두근의 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 각 측면의 가장 높은 값이 기록되어 분석에 사용됩니다.	28주
손잡이 기간: 28주	손 동력계(Jamar hand dynamometer)를 사용하여 낭포성 섬유증에서 손잡이를 평가할 것입니다. 평가는 3회 반복되며 3회 측정의 최종 평균이 계산되어 분석에 사용됩니다.	28주
신체 활동 수준 기간: 28주	신체 활동은 Bouchard 신체 활동 기록으로 평가됩니다. 이 활동 기록기는 하루에 15분마다 평가됩니다. 주중 2일과 주말 1일이 활동 기록으로 기록됩니다.	28주
체력 기간: 28주	체력은 뮌헨 체력 테스트 배터리로 측정됩니다. 이 배터리 수직 점프, 바운싱 볼, 유연성, 등반, 가방 던지기, 스텝 업 테스트는 배터리에 포함되어 있습니다. 배터리는 강도, 지구력, 속도, 유연성, 조정력, 힘 등을 평가합니다.	28주
셔틀 워크 테스트의 거리 기간: 28주	셔틀 워크 테스트의 거리는 낭포성 섬유증이 있는 어린이가 걸을 것입니다. 셔틀 보행 테스트는 10m 거리의 바닥에서 이루어집니다. 속도는 CD 플레이어의 신호에 따라 결정됩니다.	28주
일상 생활 테스트의 활동 시간 기간: 28주	일상 생활 활동은 Glittre ADL 테스트로 테스트됩니다. 이 테스트는 테스트 절차에서 앉기, 걷기, 발걸음, 책장 위의 물체 위치 변경을 포함하는 5개의 반복 주기를 포함합니다. 5주기의 총 완료 시간이 기록되고 분석에 사용됩니다.	28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)