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新型コロナウイルス感染症の入院患者の栄養評価 (DenutCOVID)

2022年1月5日 更新者:Lille Catholic University

新型コロナウイルス感染症に感染したフランスの入院患者の栄養評価

SARS-CoV-2 による感染による栄養への影響は次のとおりです。

  • 重度の呼吸器感染症は、炎症症候群と異化亢進を引き起こし、また換気仕事に関連するエネルギー消費の増加を引き起こします。したがって、栄養要件(カロリーとタンパク質)が増加します。
  • 食物摂取量は、感染症に続発する食欲不振、呼吸器の不快感、嗅覚障害、嗜好障害、肥満、ストレス、監禁、食事介助を制限する組織的問題など、いくつかの要因によって減少することがよくあります。

次に、従来の新型コロナウイルス病棟(集中治療室を除く)に入院している新型コロナウイルス患者の栄養状態を評価することが重要である。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haut-de-France
      • Lille、Haut-de-France、フランス、59000
        • Saint-Vincent Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症患者

説明

包含基準:

  • 従来の入院患者(入院期間が72時間未満)
  • 年齢 > 18歳
  • リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって COVID 19 を診断
  • 患者は研究に参加することに同意した
  • フランスの社会保障に加入している患者

除外基準:

  • 集中治療室に72時間以上入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID 19 入院患者
従来の入院期間が72時間未満の新型コロナウイルス感染者
新型コロナウイルス感染症患者の栄養評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染者の栄養状態
時間枠:最大72時間

入院後 72 時間以内の患者の栄養状態は、フランスの Haute Authorité de Santé (フランス、2019 年) に従って分類されます。

  • 栄養失調ではない患者
  • 中等度の栄養失調患者
  • 重度の栄養失調患者
最大72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態と酸素補給必要量との相関関係
時間枠:最大72時間

補給酸素必要量は次のように分類されます。

  • 重度ではない:酸素を必要としない
  • ライト: 1 - 2 l/分
  • 中程度: 3 ~ 5 l/分
  • 重度: > 5 l/分
  • 重要: 機械換気
最大72時間
栄養状態と入院後の予後との相関
時間枠:最大72時間

入院後の予後は以下のように分類されます。

  • 退院
  • 集中治療室に転送
  • 他のユニットへの転送
  • フォローアップケアとリハビリテーション
最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arnaud Cortet, MD、GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月25日

一次修了 (実際)

2021年5月25日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月5日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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