- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04503525
Nutriční hodnocení hospitalizovaných pacientů s COVID-19 (DenutCOVID)
Nutriční hodnocení francouzských hospitalizovaných pacientů nakažených COVID-19
Nutriční důsledky infekce SARS-CoV-2 jsou následující:
- Těžká respirační infekce vyvolává zánětlivý syndrom a hyperkatabolismus, stejně jako zvýšení energetického výdeje souvisejícího s ventilační prací; nutriční požadavky (kalorie a bílkoviny) jsou proto zvýšené.
- Příjem potravy je často redukován několika faktory: anorexie sekundární k infekci, respirační dyskomfort, anosmie, ageuzie, obezita, stres, uzavřenost, organizační problémy omezující pomoc s jídlem.
Poté je důležité zhodnotit nutriční stav pacientů s COVID hospitalizovaných na konvenčních jednotkách COVID (kromě intenzivní péče).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Francie, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v klasické hospitalizaci (trvá méně než 72 hodin)
- Věk > 18 let
- COVID 19 diagnostikován pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR)
- Pacient souhlasil s účastí ve studii
- Pacient přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient hospitalizován na jednotkách intenzivní péče déle než 72 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaní pacienti s COVID 19
Pacienti infikovaní COVID 19 přijati do klasické hospitalizace na méně než 72 hodin
|
Nutriční hodnocení u pacientů s COVID
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav pacientů infikovaných COVID
Časové okno: Až 72 hodin
|
Nutriční stav pacientů během prvních 72 hodin po přijetí do nemocnice bude kategorizován podle francouzského Haute Authorité de Santé (Francie, 2019)
|
Až 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi stavem výživy a potřebou doplňkového kyslíku
Časové okno: Až 72 hodin
|
Potřeba doplňkového kyslíku klasifikována takto:
|
Až 72 hodin
|
|
Korelace mezi nutričním stavem a prognózou po hospitalizaci
Časové okno: Až 72 hodin
|
Prognóza po hospitalizaci bude klasifikována takto:
|
Až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P00100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Nutriční hodnocení
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor