Voedingsbeoordeling van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 (DenutCOVID)
5 januari 2022 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Voedingsevaluatie van Franse gehospitaliseerde patiënten die besmet zijn met COVID-19
De voedingsgevolgen van de infectie door SARS-CoV-2 zijn als volgt:
- Een ernstige luchtweginfectie veroorzaakt een ontstekingssyndroom en hyperkatabolisme, evenals een toename van het energieverbruik in verband met beademingswerk; de voedingsbehoeften (calorieën en eiwitten) worden daardoor verhoogd.
- Voedselinname wordt vaak verminderd door verschillende factoren: anorexia secundair aan infectie, ademhalingsproblemen, anosmie, ageusie, zwaarlijvigheid, stress, opsluiting, organisatorische problemen die maaltijdhulp beperken.
Vervolgens is het belangrijk om de voedingsstatus te beoordelen van COVID-patiënten die zijn opgenomen in conventionele COVID-afdelingen (exclusief intensive care).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Frankrijk, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met de ziekte van COVID 19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt op conventionele ziekenhuisopname (duur minder dan 72 uur)
- Leeftijd > 18 jaar
- COVID 19 gediagnosticeerd door Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)
- Patiënt stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt meer dan 72 uur opgenomen op de intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID 19 gehospitaliseerde patiënten
Met COVID 19 geïnfecteerde patiënten die minder dan 72 uur in een conventioneel ziekenhuis zijn opgenomen
|
Voedingsbeoordeling bij COVID-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus van met COVID geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
De voedingsstatus van patiënten binnen de eerste 72 uur na ziekenhuisopname wordt gecategoriseerd volgens de Franse Haute Authorité de Santé (Frankrijk, 2019)
|
Tot 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de voedingstoestand en de aanvullende zuurstofbehoefte
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
De aanvullende zuurstofbehoefte is als volgt ingedeeld:
|
Tot 72 uur
|
|
Correlatie tussen de voedingstoestand en de prognose na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
De prognose na ziekenhuisopname wordt als volgt ingedeeld:
|
Tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P00100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .