- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503525
Voedingsbeoordeling van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 (DenutCOVID)
Voedingsevaluatie van Franse gehospitaliseerde patiënten die besmet zijn met COVID-19
De voedingsgevolgen van de infectie door SARS-CoV-2 zijn als volgt:
- Een ernstige luchtweginfectie veroorzaakt een ontstekingssyndroom en hyperkatabolisme, evenals een toename van het energieverbruik in verband met beademingswerk; de voedingsbehoeften (calorieën en eiwitten) worden daardoor verhoogd.
- Voedselinname wordt vaak verminderd door verschillende factoren: anorexia secundair aan infectie, ademhalingsproblemen, anosmie, ageusie, zwaarlijvigheid, stress, opsluiting, organisatorische problemen die maaltijdhulp beperken.
Vervolgens is het belangrijk om de voedingsstatus te beoordelen van COVID-patiënten die zijn opgenomen in conventionele COVID-afdelingen (exclusief intensive care).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Frankrijk, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt op conventionele ziekenhuisopname (duur minder dan 72 uur)
- Leeftijd > 18 jaar
- COVID 19 gediagnosticeerd door Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)
- Patiënt stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt meer dan 72 uur opgenomen op de intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID 19 gehospitaliseerde patiënten
Met COVID 19 geïnfecteerde patiënten die minder dan 72 uur in een conventioneel ziekenhuis zijn opgenomen
|
Voedingsbeoordeling bij COVID-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedingsstatus van met COVID geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
De voedingsstatus van patiënten binnen de eerste 72 uur na ziekenhuisopname wordt gecategoriseerd volgens de Franse Haute Authorité de Santé (Frankrijk, 2019)
|
Tot 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen de voedingstoestand en de aanvullende zuurstofbehoefte
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
De aanvullende zuurstofbehoefte is als volgt ingedeeld:
|
Tot 72 uur
|
Correlatie tussen de voedingstoestand en de prognose na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
De prognose na ziekenhuisopname wordt als volgt ingedeeld:
|
Tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P00100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Voedingsbeoordeling
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten