- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04503525
Оценка питания госпитализированных пациентов с COVID-19 (DenutCOVID)
Оценка питания французских госпитализированных пациентов с COVID-19
Пищевые последствия заражения SARS-CoV-2 следующие:
- Тяжелая респираторная инфекция вызывает воспалительный синдром и гиперкатаболизм, а также увеличение расхода энергии, связанного с вентиляционной работой; потребности в питании (калории и белок) поэтому увеличиваются.
- Потребление пищи часто снижается из-за нескольких факторов: анорексии, вторичной по отношению к инфекции, респираторного дискомфорта, аносмии, агевзии, ожирения, стресса, изоляции, организационных проблем, ограничивающих помощь с едой.
Затем важно оценить состояние питания пациентов с COVID, госпитализированных в обычные отделения COVID (за исключением интенсивной терапии).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Франция, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент на обычной госпитализации (продолжительность менее 72 часов)
- Возраст > 18 лет
- COVID-19 диагностируется с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR)
- Пациент согласился участвовать в исследовании
- Пациент, связанный с французским социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Больной госпитализирован в отделения интенсивной терапии более 72 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные пациенты с COVID-19
Пациенты с COVID-19, поступившие в обычную госпитализацию менее чем на 72 часа
|
Оценка питания у пациентов с COVID
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус пациентов, инфицированных COVID
Временное ограничение: До 72 часов
|
Состояние питания пациентов в течение первых 72 часов после госпитализации будет классифицироваться в соответствии с французским высшим органом здравоохранения (Франция, 2019 г.).
|
До 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между нутритивным статусом и потребностью в дополнительном кислороде
Временное ограничение: До 72 часов
|
Потребность в дополнительном кислороде классифицируется следующим образом:
|
До 72 часов
|
|
Взаимосвязь нутритивного статуса и прогноза после госпитализации
Временное ограничение: До 72 часов
|
Прогноз после госпитализации будет классифицироваться следующим образом:
|
До 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P00100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .