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Valoración nutricional de pacientes hospitalizados con COVID-19 (DenutCOVID)

5 de enero de 2022 actualizado por: Lille Catholic University

Evaluación nutricional de pacientes franceses hospitalizados infectados con COVID-19

Las consecuencias nutricionales de la infección por el SARS-CoV-2 son las siguientes:

  • Una infección respiratoria grave induce un síndrome inflamatorio e hipercatabolismo, así como un aumento del gasto energético relacionado con el trabajo ventilatorio; por lo tanto, aumentan los requisitos nutricionales (calorías y proteínas).
  • La ingesta de alimentos suele verse reducida por varios factores: anorexia secundaria a infección, molestias respiratorias, anosmia, ageusia, obesidad, estrés, confinamiento, problemas organizativos que limitan la asistencia a las comidas.

Entonces, es importante evaluar el estado nutricional de los pacientes con COVID hospitalizados en unidades convencionales de COVID (excluyendo cuidados intensivos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Haut-de-France
      • Lille, Haut-de-France, Francia, 59000
        • Saint-Vincent Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con enfermedad COVID 19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en hospitalización convencional (duración inferior a 72 horas)
  • Edad > 18 años
  • COVID 19 diagnosticado por Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real (RT-PCR)
  • El paciente accedió a participar en el estudio
  • Paciente afiliado a la seguridad social francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente hospitalizado en unidades de cuidados intensivos durante más de 72 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados por covid19
Pacientes contagiados de COVID 19 ingresados ​​en hospitalización convencional menos de 72 horas
Otro: Evaluación nutricional
Valoración nutricional en pacientes con COVID

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado nutricional de pacientes infectados por COVID
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas

El estado nutricional de los pacientes dentro de las primeras 72 horas posteriores al ingreso hospitalario se categorizará según la Haute Authorité de Santé francesa (Francia, 2019)

  • paciente no desnutrido
  • paciente moderadamente desnutrido
  • paciente severamente desnutrido
Hasta 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el estado nutricional y el requerimiento de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas

El requerimiento de oxígeno suplementario se clasifica de la siguiente manera:

  • no severo: sin necesidad de oxígeno
  • luz: 1 - 2 l/min
  • moderado: 3 - 5 l/min
  • grave: > 5 l/min
  • crítico: ventilación mecánica
Hasta 72 horas
Correlación entre el estado nutricional y el pronóstico tras la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas

El pronóstico tras la hospitalización se clasificará de la siguiente manera:

  • Alta hospitalaria
  • Traslado a la unidad de cuidados intensivos
  • Traslado a otra unidad
  • Atención de seguimiento y rehabilitación
  • Muerte
Hasta 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Cortet, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P00100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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