- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503525
Sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden ravitsemusarviointi (DenutCOVID)
Covid-19-tartunnan saaneiden ranskalaisten sairaalahoidossa olevien potilaiden ravitsemusarviointi
SARS-CoV-2-infektion ravitsemukselliset seuraukset ovat seuraavat:
- Vaikea hengitystieinfektio aiheuttaa tulehdussyndroomaa ja hyperkataboliaa sekä hengitystyöhön liittyvän energiankulutuksen lisääntymistä; ravitsemustarpeet (kalorit ja proteiinit) lisääntyvät siksi.
- Ruoan saantia vähentävät usein useat tekijät: infektion aiheuttama anoreksia, hengitysvaivat, anosmia, ageusia, liikalihavuus, stressi, synnytys, ateriaapua rajoittavat organisatoriset ongelmat.
Tämän jälkeen on tärkeää arvioida perinteisissä COVID-yksiköissä (tehohoitoa lukuun ottamatta) sairaalahoidossa olevien COVID-potilaiden ravitsemustila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Ranska, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tavanomaisessa sairaalahoidossa (kesto alle 72 tuntia)
- Ikä > 18 vuotta vanha
- COVID 19 diagnosoitu Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) avulla
- Potilas suostui osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä yli 72 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID 19 -potilaat sairaalahoidossa
COVID 19 -tartunnan saaneet potilaat, jotka on otettu tavanomaiseen sairaalahoitoon alle 72 tunniksi
|
Ravitsemusarviointi COVID-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-tartunnan saaneiden potilaiden ravitsemustila
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Potilaiden ravitsemustila ensimmäisten 72 tunnin aikana sairaalaan tulon jälkeen luokitellaan Ranskan Haute Authorité de Santén (Ranska, 2019) mukaan.
|
Jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan ja lisähappitarpeen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Lisähapen tarve luokitellaan seuraavasti:
|
Jopa 72 tuntia
|
|
Ravitsemustilan ja ennusteen välinen korrelaatio sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Sairaalahoidon jälkeinen ennuste luokitellaan seuraavasti:
|
Jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P00100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusarviointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon