- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04503525
Näringsutvärdering av inlagda patienter med covid-19 (DenutCOVID)
Näringsutvärdering av franska sjukhuspatienter infekterade med covid-19
De näringsmässiga konsekvenserna av infektionen av SARS-CoV-2 är följande:
- En allvarlig luftvägsinfektion inducerar ett inflammatoriskt syndrom och hyperkatabolism, såväl som en ökning av energiförbrukningen relaterad till ventilationsarbete; näringsbehovet (kalorier och protein) ökar därför.
- Matintaget reduceras ofta av flera faktorer: anorexi sekundärt till infektion, andningsbesvär, anosmi, ageusia, fetma, stress, instängdhet, organisatoriska problem som begränsar måltidsassistansen.
Sedan är det viktigt att bedöma näringsstatusen för covid-patienter som är inlagda på sjukhus på konventionella covid-enheter (exklusive intensivvård).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Frankrike, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på konventionell sjukhusvistelse (varaktighet mindre än 72 timmar)
- Ålder > 18 år gammal
- Covid 19 diagnostiserats av realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR)
- Patienten gick med på att delta i studien
- Patient ansluten till fransk socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelningar under mer än 72 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID 19 sjukhusvårdade patienter
Covid 19-infekterade patienter inlagda på konventionell sjukhusvård i mindre än 72 timmar
|
Nutritionsbedömning hos COVID-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus för covid-infekterade patienter
Tidsram: Upp till 72 timmar
|
Nutritionsstatus för patienter inom de första 72 timmarna efter sjukhusinläggning kommer att kategoriseras enligt den franska Haute Authorité de Santé (Frankrike, 2019)
|
Upp till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan näringsstatus och det kompletterande syrebehovet
Tidsram: Upp till 72 timmar
|
Det extra syrebehovet klassificeras enligt följande:
|
Upp till 72 timmar
|
|
Korrelation mellan näringsstatus och prognos efter sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 72 timmar
|
Prognosen efter sjukhusvistelse kommer att klassificeras enligt följande:
|
Upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P00100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .