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Évaluation nutritionnelle des patients hospitalisés atteints de COVID-19 (DenutCOVID)

5 janvier 2022 mis à jour par: Lille Catholic University

Bilan nutritionnel des patients français hospitalisés infectés par le COVID-19

Les conséquences nutritionnelles de l'infection par le SARS-CoV-2 sont les suivantes :

  • Une infection respiratoire sévère induit un syndrome inflammatoire et un hypercatabolisme, ainsi qu'une augmentation des dépenses énergétiques liées au travail ventilatoire ; les besoins nutritionnels (calories et protéines) sont donc augmentés.
  • Les apports alimentaires sont souvent réduits par plusieurs facteurs : anorexie secondaire à une infection, gêne respiratoire, anosmie, agueusie, obésité, stress, confinement, problèmes d'organisation limitant l'assistance aux repas.

Ensuite, il est important d'évaluer l'état nutritionnel des patients COVID hospitalisés dans les unités COVID conventionnelles (hors réanimation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haut-de-France
      • Lille, Haut-de-France, France, 59000
        • Saint-Vincent Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de la maladie COVID 19

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en hospitalisation conventionnelle (durée inférieure à 72 heures)
  • Âge > 18 ans
  • COVID 19 diagnostiqué par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR)
  • Le patient a accepté de participer à l'étude
  • Patient affilié à la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • Patient hospitalisé en unité de soins intensifs pendant plus de 72 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés COVID 19
Patients infectés par le COVID 19 admis en hospitalisation conventionnelle depuis moins de 72 heures
Bilan nutritionnel chez les patients COVID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel des patients infectés par COVID
Délai: Jusqu'à 72 heures

L'état nutritionnel des patients dans les 72 premières heures après l'admission à l'hôpital sera classé selon la Haute Autorité de Santé française (France, 2019)

  • patient non dénutri
  • patient modérément dénutri
  • patient sévèrement dénutri
Jusqu'à 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'état nutritionnel et les besoins supplémentaires en oxygène
Délai: Jusqu'à 72 heures

Le besoin supplémentaire en oxygène est classé comme suit :

  • non sévère : pas besoin d'Oxygène
  • lumière : 1 - 2 l/min
  • modéré : 3 - 5 l/min
  • sévère : > 5 l/min
  • critique : ventilation mécanique
Jusqu'à 72 heures
Corrélation entre le statut nutritionnel et le pronostic après hospitalisation
Délai: Jusqu'à 72 heures

Le pronostic après hospitalisation sera classé comme suit :

  • Sortie de l'hôpital
  • Transfert à l'unité de soins intensifs
  • Transfert vers une autre unité
  • Soins de suite et réadaptation
  • Décès
Jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud Cortet, MD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

25 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (RÉEL)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bilan nutritionnel

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