- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04503525
Évaluation nutritionnelle des patients hospitalisés atteints de COVID-19 (DenutCOVID)
Bilan nutritionnel des patients français hospitalisés infectés par le COVID-19
Les conséquences nutritionnelles de l'infection par le SARS-CoV-2 sont les suivantes :
- Une infection respiratoire sévère induit un syndrome inflammatoire et un hypercatabolisme, ainsi qu'une augmentation des dépenses énergétiques liées au travail ventilatoire ; les besoins nutritionnels (calories et protéines) sont donc augmentés.
- Les apports alimentaires sont souvent réduits par plusieurs facteurs : anorexie secondaire à une infection, gêne respiratoire, anosmie, agueusie, obésité, stress, confinement, problèmes d'organisation limitant l'assistance aux repas.
Ensuite, il est important d'évaluer l'état nutritionnel des patients COVID hospitalisés dans les unités COVID conventionnelles (hors réanimation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, France, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient en hospitalisation conventionnelle (durée inférieure à 72 heures)
- Âge > 18 ans
- COVID 19 diagnostiqué par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR)
- Le patient a accepté de participer à l'étude
- Patient affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé en unité de soins intensifs pendant plus de 72 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés COVID 19
Patients infectés par le COVID 19 admis en hospitalisation conventionnelle depuis moins de 72 heures
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Bilan nutritionnel chez les patients COVID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État nutritionnel des patients infectés par COVID
Délai: Jusqu'à 72 heures
|
L'état nutritionnel des patients dans les 72 premières heures après l'admission à l'hôpital sera classé selon la Haute Autorité de Santé française (France, 2019)
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Jusqu'à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'état nutritionnel et les besoins supplémentaires en oxygène
Délai: Jusqu'à 72 heures
|
Le besoin supplémentaire en oxygène est classé comme suit :
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Jusqu'à 72 heures
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Corrélation entre le statut nutritionnel et le pronostic après hospitalisation
Délai: Jusqu'à 72 heures
|
Le pronostic après hospitalisation sera classé comme suit :
|
Jusqu'à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P00100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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