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Avaliação Nutricional de Pacientes Hospitalizados com COVID-19 (DenutCOVID)

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Lille Catholic University

Avaliação Nutricional de Pacientes Franceses Hospitalizados Infectados com COVID-19

As consequências nutricionais da infecção pelo SARS-CoV-2 são as seguintes:

  • Uma infecção respiratória grave induz uma síndrome inflamatória e hipercatabolismo, bem como um aumento do gasto energético relacionado ao trabalho ventilatório; necessidades nutricionais (calorias e proteínas) são, portanto, aumentadas.
  • A ingestão alimentar é muitas vezes reduzida por vários fatores: anorexia secundária a infeção, desconforto respiratório, anosmia, ageusia, obesidade, stress, confinamento, problemas de organização que limitam a assistência às refeições.

Então, é importante avaliar o estado nutricional de pacientes com COVID internados em unidades convencionais de COVID (excluindo terapia intensiva).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Haut-de-France
      • Lille, Haut-de-France, França, 59000
        • Saint-Vincent Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com doença COVID 19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em internação convencional (duração inferior a 72 horas)
  • Idade > 18 anos
  • COVID 19 diagnosticado por Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT-PCR)
  • Paciente concordou em participar do estudo
  • Paciente inscrito na segurança social francesa

Critério de exclusão:

  • Paciente internado em unidade de terapia intensiva por mais de 72 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hospitalizados com COVID 19
Pacientes infectados por COVID 19 admitidos em internação convencional por menos de 72 horas
Outro: Avaliação nutricional
Avaliação nutricional em pacientes com COVID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional de pacientes infectados por COVID
Prazo: Até 72 horas

O estado nutricional dos pacientes nas primeiras 72 horas após a internação será categorizado de acordo com a Haute Authorité de Santé francesa (França, 2019)

  • paciente não desnutrido
  • paciente moderadamente desnutrido
  • paciente gravemente desnutrido
Até 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o estado nutricional e a necessidade de oxigênio suplementar
Prazo: Até 72 horas

A necessidade de oxigênio suplementar é classificada da seguinte forma:

  • não grave: sem necessidade de oxigênio
  • luz: 1 - 2 l/min
  • moderado: 3 - 5 l/min
  • grave: > 5 l/min
  • crítico: ventilação mecânica
Até 72 horas
Correlação entre o estado nutricional e o prognóstico após internação
Prazo: Até 72 horas

O prognóstico após a internação será classificado da seguinte forma:

  • Alta hospitalar
  • Transferência para unidade de terapia intensiva
  • Transferência para outra unidade
  • Acompanhamento e reabilitação
  • Morte
Até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Cortet, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC-P00100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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