- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503525
Ernæringsvurdering af indlagte patienter med COVID-19 (DenutCOVID)
Ernæringsvurdering af franske hospitalsindlagte patienter inficeret med COVID-19
De ernæringsmæssige konsekvenser af infektionen med SARS-CoV-2 er som følger:
- En alvorlig luftvejsinfektion inducerer et inflammatorisk syndrom og hyperkatabolisme, samt en stigning i energiforbruget relateret til ventilatorarbejde; ernæringsbehovet (kalorier og protein) øges derfor.
- Fødeindtagelse er ofte reduceret af flere faktorer: anoreksi sekundært til infektion, åndedrætsbesvær, anosmi, ageusia, fedme, stress, indespærring, organisatoriske problemer, der begrænser måltidsassistance.
Derefter er det vigtigt at vurdere ernæringsstatus for COVID-patienter, der er indlagt på konventionelle COVID-enheder (undtagen intensivbehandling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Frankrig, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på konventionel hospitalsindlæggelse (varighed mindre end 72 timer)
- Alder > 18 år
- COVID 19 diagnosticeret af Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)
- Patienten indvilligede i at deltage i undersøgelsen
- Patient tilknyttet fransk socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt på intensivafdelinger i mere end 72 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID 19 indlagte patienter
COVID 19-smittede patienter indlagt på konventionel hospitalsindlæggelse i mindre end 72 timer
|
Ernæringsvurdering hos COVID-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus for COVID-inficerede patienter
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Ernæringsstatus for patienter inden for de første 72 timer efter hospitalsindlæggelse vil blive kategoriseret i henhold til den franske Haute Authorité de Santé (Frankrig, 2019)
|
Op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem ernæringsstatus og det supplerende iltbehov
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Det supplerende iltbehov er klassificeret som følger:
|
Op til 72 timer
|
|
Sammenhæng mellem ernæringsstatus og prognose efter indlæggelse
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Prognosen efter indlæggelse vil blive klassificeret som følger:
|
Op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P00100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .