A COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek táplálkozási értékelése (DenutCOVID)
2022. január 5. frissítette: Lille Catholic University
A COVID-19-cel fertőzött francia kórházi betegek táplálkozási értékelése
A SARS-CoV-2 fertőzés táplálkozási következményei a következők:
- A súlyos légúti fertőzés gyulladásos szindrómát és hiperkatabolizmust, valamint a lélegeztetőmunkával kapcsolatos energiafelhasználás növekedését idézi elő; ezért megnövekszik a táplálkozási igény (kalória és fehérje).
- A táplálékfelvételt gyakran több tényező is csökkenti: fertőzés utáni étvágytalanság, légúti diszkomfort érzés, anozmia, ageusia, elhízás, stressz, bezártság, az étkezési támogatást korlátozó szervezeti problémák.
Ezután fontos felmérni a hagyományos COVID osztályokon (az intenzív osztályon kívül) kórházba került COVID-betegek tápláltsági állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Franciaország, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID 19 betegségben szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hagyományos kórházi kezelés alatt álló beteg (72 óránál rövidebb ideig)
- Életkor > 18 év
- Valós idejű polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) diagnosztizált COVID 19
- A beteg beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteg több mint 72 órán keresztül intenzív osztályokon volt kórházban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID 19 kórházba került betegek
A COVID 19-fertőzött betegek 72 óránál rövidebb ideig kerültek hagyományos kórházi kezelésre
|
Táplálkozási értékelés COVID-betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-fertőzött betegek tápláltsági állapota
Időkeret: Akár 72 óra
|
A betegek tápláltsági állapotát a kórházi felvételt követő első 72 órában a francia Haute Authorité de Santé (Franciaország, 2019) szerint osztályozzák.
|
Akár 72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a tápláltsági állapot és a pótlólagos oxigénigény között
Időkeret: Akár 72 óra
|
A kiegészítő oxigénigény a következőképpen osztályozható:
|
Akár 72 óra
|
|
Összefüggés a tápláltsági állapot és a prognózis között a kórházi kezelés után
Időkeret: Akár 72 óra
|
A kórházi kezelés utáni prognózis a következőképpen oszlik meg:
|
Akár 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud Cortet, MD, GHICL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P00100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .