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Valutazione nutrizionale dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 (DenutCOVID)

5 gennaio 2022 aggiornato da: Lille Catholic University

Valutazione nutrizionale dei pazienti ospedalizzati francesi con infezione da COVID-19

Le conseguenze nutrizionali dell'infezione da SARS-CoV-2 sono le seguenti:

  • Una grave infezione respiratoria induce una sindrome infiammatoria e ipercatabolismo, nonché un aumento del dispendio energetico correlato al lavoro ventilatorio; i fabbisogni nutrizionali (calorie e proteine) sono quindi aumentati.
  • L'assunzione di cibo è spesso ridotta da diversi fattori: anoressia secondaria a infezione, disagio respiratorio, anosmia, ageusia, obesità, stress, confinamento, problemi organizzativi che limitano l'assistenza al pasto.

Quindi, è importante valutare lo stato nutrizionale dei pazienti COVID ricoverati in unità COVID convenzionali (escluse le terapie intensive).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haut-de-France
      • Lille, Haut-de-France, Francia, 59000
        • Saint-Vincent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con malattia COVID 19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in ricovero convenzionale (durata inferiore a 72 ore)
  • Età > 18 anni
  • COVID 19 diagnosticato mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR)
  • Il paziente ha accettato di partecipare allo studio
  • Paziente affiliato alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in unità di terapia intensiva per più di 72 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati per COVID 19
Pazienti con infezione da COVID 19 ricoverati in ricovero convenzionale per meno di 72 ore
Altro: Valutazione nutrizionale
Valutazione nutrizionale nei pazienti COVID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale dei pazienti con infezione da COVID
Lasso di tempo: Fino a 72 ore

Lo stato nutrizionale dei pazienti entro le prime 72 ore dopo il ricovero in ospedale sarà classificato secondo la Haute Authorité de Santé francese (Francia, 2019)

  • paziente non malnutrito
  • paziente moderatamente malnutrito
  • paziente gravemente malnutrito
Fino a 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra lo stato nutrizionale e il fabbisogno di ossigeno supplementare
Lasso di tempo: Fino a 72 ore

Il fabbisogno di ossigeno supplementare classificato come segue:

  • non grave: non necessita di ossigeno
  • luce: 1 - 2 l/min
  • moderata: 3 - 5 l/min
  • grave: > 5 l/min
  • critico: ventilazione meccanica
Fino a 72 ore
Correlazione tra lo stato nutrizionale e la prognosi dopo il ricovero
Lasso di tempo: Fino a 72 ore

La prognosi dopo il ricovero sarà classificata come segue:

  • Dimissione dall'ospedale
  • Trasferimento in terapia intensiva
  • Trasferimento ad altra unità
  • Assistenza post-operatoria e riabilitazione
  • Morte
Fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Cortet, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P00100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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