Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsvurdering av sykehusinnlagte pasienter med covid-19 (DenutCOVID)

5. januar 2022 oppdatert av: Lille Catholic University

Ernæringsvurdering av franske sykehusinnlagte pasienter infisert med COVID-19

De ernæringsmessige konsekvensene av infeksjonen av SARS-CoV-2 er som følger:

  • En alvorlig luftveisinfeksjon induserer et inflammatorisk syndrom og hyperkatabolisme, samt en økning i energiforbruk relatert til ventilasjonsarbeid; ernæringsbehovet (kalorier og protein) økes derfor.
  • Matinntak reduseres ofte av flere faktorer: anoreksi sekundært til infeksjon, luftveis ubehag, anosmi, ageusia, fedme, stress, innesperring, organisatoriske problemer som begrenser måltidshjelp.

Deretter er det viktig å vurdere ernæringsstatusen til COVID-pasienter innlagt på konvensjonelle COVID-enheter (unntatt intensivbehandling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haut-de-France
      • Lille, Haut-de-France, Frankrike, 59000
        • Saint-Vincent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med COVID 19 sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på konvensjonell sykehusinnleggelse (varighet mindre enn 72 timer)
  • Alder > 18 år
  • COVID 19 diagnostisert av sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
  • Pasienten sa ja til å delta i studien
  • Pasient tilknyttet fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt på intensivavdelinger i mer enn 72 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID 19 innlagte pasienter
COVID 19-infiserte pasienter innlagt på konvensjonell sykehusinnleggelse i mindre enn 72 timer
Annen: Ernæringsmessig vurdering
Ernæringsvurdering hos COVID-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus for COVID-infiserte pasienter
Tidsramme: Opptil 72 timer

Ernæringsstatusen til pasienter innen de første 72 timene etter sykehusinnleggelse vil bli kategorisert i henhold til den franske Haute Authorité de Santé (Frankrike, 2019)

  • ikke-underernært pasient
  • moderat underernært pasient
  • alvorlig underernært pasient
Opptil 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom ernæringsstatus og det supplerende oksygenbehovet
Tidsramme: Opptil 72 timer

Det supplerende oksygenbehovet er klassifisert som følger:

  • ikke-alvorlig: ikke behov for oksygen
  • lys: 1 - 2 l/min
  • moderat: 3 - 5 l/min
  • alvorlig: > 5 l/min
  • kritisk: mekanisk ventilasjon
Opptil 72 timer
Sammenheng mellom ernæringsstatus og prognose etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opptil 72 timer

Prognosen etter sykehusinnleggelse vil bli klassifisert som følger:

  • Utskrivelse fra sykehus
  • Overføring til intensivavdelingen
  • Overfør til annen enhet
  • Oppfølgingspleie og rehabilitering
  • Død
Opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Cortet, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P00100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser

Kliniske studier på Ernæringsmessig vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere