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口腔扁平苔癬における LncRNA DQ786243 および IL-17 発現の評価:症例対照研究

2020年8月5日 更新者:Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem、Cairo University
観察的症例対照研究。 現在の研究は、OLP における lncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現を評価し、OLP の病因をよりよく理解し、OLP 治療の効果的な標的を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

口腔扁平苔癬 (OLP) は、細胞性免疫機能障害に関連する一般的な慢性炎症性疾患です。 OLP は、さまざまな臨床症状で見られます。 それは、丘疹(網状)、萎縮性(紅斑性)、およびびらん性(潰瘍性、水疱性)に分類できます.1 OLP の原因は、ストレス、糖尿病、薬物、歯科材料、自己免疫疾患、感染因子、遺伝的素因。 2 OLP の病因に関しては、抗原特異的および非特異的なメカニズムが関与すると仮定されている T 細胞媒介性炎症性疾患です 3。 抗原特異的メカニズムには、基底ケラチノ サイトによる抗原提示と、CD8+ 細胞傷害性 T 細胞による抗原特異的ケラチノ サイト殺傷が含まれます。 非特異的なメカニズムには、マスト細胞の脱顆粒、基底膜の破壊、ケモカイン、および OLP 病変におけるマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) の活性化が含まれます.4 症候性 OLP の管理を改善するためにさまざまな治療法が提案されていますが、完全な治療法はまだ利用できません。 治療計画は非特異的であり、炎症と免疫抑制を排除することを目的としています.5 コルチコステロイドが主な治療薬であり、他の利用可能な治療法には、免疫抑制剤、シクロスポリン、タクロリムス、およびレチノイドが含まれます.6 長いノンコーディング RNA (lncRNA) が新しい調節分子として同定されました。 それらは、クロマチンリモデリングレベル、または転写および転写後制御レベルでタンパク質コード遺伝子を調節します。 それらは、細胞分化、細胞増殖、およびアポトーシスにおいて重要な役割を果たします。 lncRNA DQ786243 は、クローン病や OLP などのさまざまな炎症性免疫介在性疾患の病因において注目されています 7, 8 最近の研究では、lncRNA DQ786243 が IL-17 を含むインターロイキン (IL) を介してその機能を発揮することが示唆されました。 ヘルパー T 17 応答とその特徴である IL-17 は、その役割と、

5 クローン病、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス、OLP。 IL-17 は、自己免疫疾患、炎症性破壊、および腫瘍微小環境の発生に関与することがわかっています.9, 10

研究課題:

口腔扁平苔癬におけるlncRNA DQ786243とIL-17の唾液発現は何ですか? 母集団 (P): 口腔扁平苔癬 コントロール (C): 健康な個人 結果 (O): lncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現レベル

目的:

現在の研究は、OLP における lncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現を評価し、OLP の病因をよりよく理解し、OLP 治療の効果的な標的を提供することを目的としています。

III.方法:

7. 研究デザイン 観察的症例対照研究。 8. 設定 参加者は、カイロ大学歯学部の診断センターおよび口腔内科クリニックから募集されます。 募集期間は、2020 年 1 月から 2021 年 1 月まで延長される予定です。

A) 参加者 9. 資格基準

包含基準:

  • OLPと診断された患者。
  • -研究への参加に同意する患者。
  • -インフォームドコンセントに署名することを受け入れる患者。

除外基準:

  • あらゆる全身疾患に罹患している患者。
  • 局所の炎症性疾患または感染症に罹患している患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。 ▪ 喫煙者。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、健康なコントロールと OLP の 2 つのグループで構成されています。 2 つのマーカーの発現は、研究対象の 2 つのグループ間で比較されます。 OLP グループでは、2 つのマーカーの発現は、痛みと臨床評価スコアと相関します。 さらに、OLP グループは臨床形態に基づいてサブグループ化されます: 丘疹、萎縮、びらん。 参加者全員のデータをExcelシートに入力します。 各参加者には、データ管理に使用され、サンプルのラベルとして配置される ID 番号が提供されます。

グループ I: 13 名の健康な個人 グループ IIa: 13 名の丘疹 OLP グループ IIb: 13 名の萎縮性 OLP グループ IIc: 13 名のびらん性 OLP

説明

包含基準:

  • OLPと診断された患者。

    • -研究への参加に同意する患者。
    • -インフォームドコンセントに署名することを受け入れる患者。

除外基準:

  • あらゆる全身疾患に罹患している患者。

    • 局所の炎症性疾患または感染症に罹患している患者。
    • 妊娠中および授乳中の女性。 ▪ 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ IIa: 13 個の丘疹 OLP
LncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現は、qRT-PCR を使用して評価されます。
グループ IIb: 13 萎縮性 OLP
LncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現は、qRT-PCR を使用して評価されます。
グループ IIc: 13 侵食性 OLP
LncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現は、qRT-PCR を使用して評価されます。
グループ I: 13 人の健康な個人
LncRNA DQ786243 および IL-17 の唾液発現は、qRT-PCR を使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LncRNA DQ786243の唾液発現。 lncRNA DQ786243の唾液発現。 lncRNA DQ786243の唾液発現。 lncRNA DQ786243の唾液発現。 ▪ IL-17 の唾液発現と lncRNA DQ786243 の唾液発現。
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (予想される)

2021年6月29日

研究の完了 (予想される)

2021年7月29日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月5日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月5日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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