- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04503824
Оценка экспрессии LncRNA DQ786243 и IL-17 при плоском лишае полости рта: исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Красный плоский лишай полости рта (OLP) — распространенное хроническое воспалительное заболевание, связанное с клеточно-опосредованной иммунологической дисфункцией. OLP можно увидеть в различных клинических проявлениях. Его можно классифицировать как папулезный (ретикулярный), атрофический (эритематозный) и эрозивный (язвенный, буллезный). В возникновении ОЛП обвиняют многочисленные предрасполагающие факторы, в том числе: стресс, диабет, лекарства, стоматологические материалы, аутоиммунные заболевания, инфекционные агенты и генетическая предрасположенность. 2 Что касается патогенеза OLP, это воспалительное заболевание, опосредованное Т-клетками, в котором, как предполагается, участвуют антиген-специфические и неспецифические механизмы3. Антигенспецифические механизмы включают презентацию антигена базальными кератиноцитами и антигенспецифическое уничтожение кератиноцитов цитотоксическими Т-клетками CD8+. Неспецифические механизмы включают дегрануляцию тучных клеток, разрушение базальной мембраны, активацию хемокинов и матриксной металлопротеиназы (ММП) при поражениях OLP.4 Были предложены различные схемы лечения для улучшения лечения симптоматического OLP, но окончательное излечение пока недоступно. Схемы лечения неспецифичны и направлены на устранение воспаления и иммуносупрессию.5 Кортикостероиды являются основным останавливающим агентом, другие доступные методы лечения включают иммунодепрессанты, циклоспорин, такролимус и ретиноиды.6 Длинные некодирующие РНК (днРНК) были идентифицированы как новые регуляторные молекулы. Они модулируют ген, кодирующий белок, на уровне ремоделирования хроматина или на уровне транскрипционного и посттранскрипционного контроля. Они играют жизненно важную роль в дифференцировке клеток, росте клеток и апоптозе. lncRNA DQ786243 привлекает внимание к патогенезу различных воспалительных иммуноопосредованных заболеваний, таких как болезнь Крона и OLP.7, 8 Недавнее исследование показало, что lncRNA DQ786243 реализует свою функцию через интерлейкины (IL), включая IL-17. Реакция Т-хелперов 17 и его характерный ИЛ-17 получает все больше доказательств своей роли и связи со многими заболеваниями, такими как
5 Болезнь Крона, язвенный колит, системная красная волчанка и ОЛП. Было обнаружено, что IL-17 участвует в развитии аутоиммунных заболеваний, воспалительной деструкции и опухолевого микроокружения.9, 10
Исследовать вопрос:
Какова экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне при плоском лишае полости рта? Популяция (P): Красный плоский лишай полости рта Контроль (C): Здоровые люди Результат (O): Уровень экспрессии днРНК DQ786243 и IL-17 в слюне
Цели:
Настоящее исследование направлено на оценку экспрессии lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне при OLP, чтобы лучше понять патогенез OLP и предоставить эффективные мишени для терапии OLP.
III. Методы:
7. Дизайн исследования Обсервационное исследование случай-контроль. 8. Условия. Участники будут набраны из диагностического центра и клиники стоматологической медицины стоматологического факультета Каирского университета. Ожидается, что период найма продлится с января 2020 года по январь 2021 года.
A) Участники 9. Критерии приемлемости
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ОЛП.
- Пациент, который согласится участвовать в исследовании.
- Пациенты, которые согласятся подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любым системным заболеванием.
- Пациенты, страдающие каким-либо местным воспалительным заболеванием или инфекцией.
- Беременные и кормящие женщины. ▪ Курильщики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12223
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- engy abdeldayem
- Номер телефона: 01222376959
- Электронная почта: engyabdeldayem@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
исследование состоит из двух групп: здоровых контролей и OLP. Экспрессия двух маркеров будет сравниваться между двумя изучаемыми группами. В группе OLP экспрессия двух маркеров будет коррелировать с болью и баллами клинической оценки. Кроме того, группа ОЛП будет разделена на подгруппы в зависимости от клинической формы: папулезная, атрофическая, эрозивная. Данные всех участников будут внесены в таблицу Excel. Каждому участнику будет предоставлен идентификационный номер, который будет использоваться для управления данными и размещаться в качестве этикетки для образцов.
Группа I: 13 здоровых лиц. Группа IIa: 13 папулезных ОЛП. Группа IIb: 13 атрофических ОЛП. Группа IIc: 13 эрозивных ОЛП.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом ОЛП.
- Пациент, который согласится участвовать в исследовании.
- Пациенты, которые согласятся подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты, страдающие любым системным заболеванием.
- Пациенты, страдающие каким-либо местным воспалительным заболеванием или инфекцией.
- Беременные и кормящие женщины. ▪ Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа IIa: 13 папулезных ОЛП
|
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
|
|
Группа IIb: 13 атрофических ОЛП
|
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
|
|
Группа IIc: 13 эрозионных OLP
|
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
|
|
Группа I: 13 здоровых лиц.
|
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. ▪ Экспрессия IL-17 в слюне и экспрессия днРНК DQ786243 в слюне.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422019590827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .