Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экспрессии LncRNA DQ786243 и IL-17 при плоском лишае полости рта: исследование случай-контроль

5 августа 2020 г. обновлено: Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem, Cairo University
Обсервационное исследование случай-контроль. Настоящее исследование направлено на оценку экспрессии lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне при OLP, чтобы лучше понять патогенез OLP и предоставить эффективные мишени для терапии OLP.

Обзор исследования

Подробное описание

Красный плоский лишай полости рта (OLP) — распространенное хроническое воспалительное заболевание, связанное с клеточно-опосредованной иммунологической дисфункцией. OLP можно увидеть в различных клинических проявлениях. Его можно классифицировать как папулезный (ретикулярный), атрофический (эритематозный) и эрозивный (язвенный, буллезный). В возникновении ОЛП обвиняют многочисленные предрасполагающие факторы, в том числе: стресс, диабет, лекарства, стоматологические материалы, аутоиммунные заболевания, инфекционные агенты и генетическая предрасположенность. 2 Что касается патогенеза OLP, это воспалительное заболевание, опосредованное Т-клетками, в котором, как предполагается, участвуют антиген-специфические и неспецифические механизмы3. Антигенспецифические механизмы включают презентацию антигена базальными кератиноцитами и антигенспецифическое уничтожение кератиноцитов цитотоксическими Т-клетками CD8+. Неспецифические механизмы включают дегрануляцию тучных клеток, разрушение базальной мембраны, активацию хемокинов и матриксной металлопротеиназы (ММП) при поражениях OLP.4 Были предложены различные схемы лечения для улучшения лечения симптоматического OLP, но окончательное излечение пока недоступно. Схемы лечения неспецифичны и направлены на устранение воспаления и иммуносупрессию.5 Кортикостероиды являются основным останавливающим агентом, другие доступные методы лечения включают иммунодепрессанты, циклоспорин, такролимус и ретиноиды.6 Длинные некодирующие РНК (днРНК) были идентифицированы как новые регуляторные молекулы. Они модулируют ген, кодирующий белок, на уровне ремоделирования хроматина или на уровне транскрипционного и посттранскрипционного контроля. Они играют жизненно важную роль в дифференцировке клеток, росте клеток и апоптозе. lncRNA DQ786243 привлекает внимание к патогенезу различных воспалительных иммуноопосредованных заболеваний, таких как болезнь Крона и OLP.7, 8 Недавнее исследование показало, что lncRNA DQ786243 реализует свою функцию через интерлейкины (IL), включая IL-17. Реакция Т-хелперов 17 и его характерный ИЛ-17 получает все больше доказательств своей роли и связи со многими заболеваниями, такими как

5 Болезнь Крона, язвенный колит, системная красная волчанка и ОЛП. Было обнаружено, что IL-17 участвует в развитии аутоиммунных заболеваний, воспалительной деструкции и опухолевого микроокружения.9, 10

Исследовать вопрос:

Какова экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне при плоском лишае полости рта? Популяция (P): Красный плоский лишай полости рта Контроль (C): Здоровые люди Результат (O): Уровень экспрессии днРНК DQ786243 и IL-17 в слюне

Цели:

Настоящее исследование направлено на оценку экспрессии lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне при OLP, чтобы лучше понять патогенез OLP и предоставить эффективные мишени для терапии OLP.

III. Методы:

7. Дизайн исследования Обсервационное исследование случай-контроль. 8. Условия. Участники будут набраны из диагностического центра и клиники стоматологической медицины стоматологического факультета Каирского университета. Ожидается, что период найма продлится с января 2020 года по январь 2021 года.

A) Участники 9. Критерии приемлемости

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ОЛП.
  • Пациент, который согласится участвовать в исследовании.
  • Пациенты, которые согласятся подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие любым системным заболеванием.
  • Пациенты, страдающие каким-либо местным воспалительным заболеванием или инфекцией.
  • Беременные и кормящие женщины. ▪ Курильщики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12223
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование состоит из двух групп: здоровых контролей и OLP. Экспрессия двух маркеров будет сравниваться между двумя изучаемыми группами. В группе OLP экспрессия двух маркеров будет коррелировать с болью и баллами клинической оценки. Кроме того, группа ОЛП будет разделена на подгруппы в зависимости от клинической формы: папулезная, атрофическая, эрозивная. Данные всех участников будут внесены в таблицу Excel. Каждому участнику будет предоставлен идентификационный номер, который будет использоваться для управления данными и размещаться в качестве этикетки для образцов.

Группа I: 13 здоровых лиц. Группа IIa: 13 папулезных ОЛП. Группа IIb: 13 атрофических ОЛП. Группа IIc: 13 эрозивных ОЛП.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ОЛП.

    • Пациент, который согласится участвовать в исследовании.
    • Пациенты, которые согласятся подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие любым системным заболеванием.

    • Пациенты, страдающие каким-либо местным воспалительным заболеванием или инфекцией.
    • Беременные и кормящие женщины. ▪ Курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа IIa: 13 папулезных ОЛП
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
Группа IIb: 13 атрофических ОЛП
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
Группа IIc: 13 эрозионных OLP
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.
Группа I: 13 здоровых лиц.
Экспрессия lncRNA DQ786243 и IL-17 в слюне будет оцениваться с использованием qRT-PCR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. Экспрессия днРНК DQ786243 в слюне. ▪ Экспрессия IL-17 в слюне и экспрессия днРНК DQ786243 в слюне.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться