- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04503824
Évaluation de l'expression de LncRNA DQ786243 et IL-17 dans le lichen plan oral : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lichen plan buccal (OLP) est une maladie inflammatoire chronique courante associée à un dysfonctionnement immunologique à médiation cellulaire. L'OLP peut être vu dans différentes présentations cliniques. Elle peut être classée comme papuleuse (réticulaire), atrophique (érythémateuse) et érosive (ulcérative, bulleuse)1. prédisposition génétique. 2 En ce qui concerne la pathogenèse de l'OLP, il s'agit d'une maladie inflammatoire médiée par les lymphocytes T où des mécanismes spécifiques et non spécifiques de l'antigène sont supposés être impliqués3. Les mécanismes spécifiques à l'antigène comprennent la présentation de l'antigène par les kératinocytes basaux et la destruction des kératinocytes spécifiques à l'antigène par les lymphocytes T cytotoxiques CD8+. Les mécanismes non spécifiques comprennent la dégranulation des mastocytes, la rupture de la membrane basale, les chimiokines et l'activation de la métalloprotéinase matricielle (MMP) dans les lésions OLP.4 Divers schémas thérapeutiques ont été proposés pour améliorer la prise en charge des PLO symptomatiques, mais un traitement permanent n'est pas encore disponible. Les schémas thérapeutiques sont non spécifiques et visent à éliminer l'inflammation et l'immunosuppression.5 Les corticostéroïdes constituent le principal agent de séjour, les autres modalités de traitement disponibles comprennent les immunosuppresseurs, la cyclosporine, le tacrolimus et les rétinoïdes.6 Les ARN longs non codants (lncRNAs) ont été identifiés comme de nouvelles molécules régulatrices. Ils modulent le gène codant pour la protéine au niveau du remodelage de la chromatine, ou au niveau du contrôle transcriptionnel et post-transcriptionnel. Ils jouent un rôle vital dans la différenciation cellulaire, la croissance cellulaire et l'apoptose. lncRNA DQ786243 attire l'attention sur la pathogenèse de diverses maladies inflammatoires à médiation immunitaire telles que la maladie de Crohn et l'OLP.7, 8 La réponse T-helper 17 et sa caractéristique IL-17 gagnent en preuves de son rôle et de son association avec de nombreuses maladies telles que
5 Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, lupus érythémateux disséminé et LPO. Il a été démontré que l'IL-17 participe au développement de maladies auto-immunes, à la destruction inflammatoire et aux microenvironnements tumoraux.9, 10
Question de recherche:
Quelle est l'expression salivaire de l'ARNnc DQ786243 et de l'IL-17 dans le lichen plan oral ? Population (P) : lichen plan oral Contrôle (C) : individus sains Résultat (O) : niveau d'expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243 et IL-17
Objectifs:
L'étude actuelle vise à évaluer l'expression salivaire de l'ARNnc DQ786243 et de l'IL-17 dans l'OLP, afin de mieux comprendre la pathogenèse de l'OLP et de fournir des cibles efficaces pour la thérapie OLP.
III. Méthodes :
7. Conception de l'étude Étude observationnelle cas-témoins. 8. Paramètres Les participants seront recrutés dans le centre de diagnostic et la clinique de médecine buccale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. La période de recrutement devrait s'étendre de janvier 2020 à janvier 2021.
A) Participants 9. Critères d'éligibilité
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec OLP.
- Patient qui acceptera de participer à l'étude.
- Les patients qui accepteront de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de toute maladie systémique.
- Patients souffrant de toute maladie inflammatoire locale ou infection.
- Femmes enceintes et allaitantes. ▪ Fumeurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: engy abdeldayem
- Numéro de téléphone: 01222376959
- E-mail: engyabdeldayem@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 12223
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- engy abdeldayem
- Numéro de téléphone: 01222376959
- E-mail: engyabdeldayem@hotmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
l'étude se compose de deux groupes : témoins sains et OLP. L'expression des deux marqueurs sera comparée entre les deux groupes étudiés. Dans le groupe OLP, l'expression des deux marqueurs sera corrélée avec la douleur et les scores d'évaluation clinique. De plus, le groupe OLP sera sous-groupé en fonction de la forme clinique : papuleuse, atrophique, érosive. Les données de tous les participants seront saisies sur une feuille Excel. Chaque participant recevra un numéro d'identification qui sera utilisé pour la gestion des données et placé comme étiquette pour les échantillons.
Groupe I : 13 sujets sains Groupe IIa : 13 PLO papuleuses Groupe IIb : 13 PLO atrophiques Groupe IIc : 13 PLO érosives
La description
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués avec OLP.
- Patient qui acceptera de participer à l'étude.
- Les patients qui accepteront de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de toute maladie systémique.
- Patients souffrant de toute maladie inflammatoire locale ou infection.
- Femmes enceintes et allaitantes. ▪ Fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe IIa : 13 PLO papuleuses
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L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
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Groupe IIb : 13 OLP atrophiques
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L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
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Groupe IIc : 13 OLP érosifs
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L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
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Groupe I : 13 individus sains
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L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. ▪ Expression salivaire de l'IL-17 et expression salivaire de l'ARNnc DQ786243.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 14422019590827
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