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Évaluation de l'expression de LncRNA DQ786243 et IL-17 dans le lichen plan oral : une étude cas-témoins

5 août 2020 mis à jour par: Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem, Cairo University
Étude observationnelle cas-témoins. L'étude actuelle vise à évaluer l'expression salivaire de l'ARNnc DQ786243 et de l'IL-17 dans l'OLP, afin de mieux comprendre la pathogenèse de l'OLP et de fournir des cibles efficaces pour la thérapie OLP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le lichen plan buccal (OLP) est une maladie inflammatoire chronique courante associée à un dysfonctionnement immunologique à médiation cellulaire. L'OLP peut être vu dans différentes présentations cliniques. Elle peut être classée comme papuleuse (réticulaire), atrophique (érythémateuse) et érosive (ulcérative, bulleuse)1. prédisposition génétique. 2 En ce qui concerne la pathogenèse de l'OLP, il s'agit d'une maladie inflammatoire médiée par les lymphocytes T où des mécanismes spécifiques et non spécifiques de l'antigène sont supposés être impliqués3. Les mécanismes spécifiques à l'antigène comprennent la présentation de l'antigène par les kératinocytes basaux et la destruction des kératinocytes spécifiques à l'antigène par les lymphocytes T cytotoxiques CD8+. Les mécanismes non spécifiques comprennent la dégranulation des mastocytes, la rupture de la membrane basale, les chimiokines et l'activation de la métalloprotéinase matricielle (MMP) dans les lésions OLP.4 Divers schémas thérapeutiques ont été proposés pour améliorer la prise en charge des PLO symptomatiques, mais un traitement permanent n'est pas encore disponible. Les schémas thérapeutiques sont non spécifiques et visent à éliminer l'inflammation et l'immunosuppression.5 Les corticostéroïdes constituent le principal agent de séjour, les autres modalités de traitement disponibles comprennent les immunosuppresseurs, la cyclosporine, le tacrolimus et les rétinoïdes.6 Les ARN longs non codants (lncRNAs) ont été identifiés comme de nouvelles molécules régulatrices. Ils modulent le gène codant pour la protéine au niveau du remodelage de la chromatine, ou au niveau du contrôle transcriptionnel et post-transcriptionnel. Ils jouent un rôle vital dans la différenciation cellulaire, la croissance cellulaire et l'apoptose. lncRNA DQ786243 attire l'attention sur la pathogenèse de diverses maladies inflammatoires à médiation immunitaire telles que la maladie de Crohn et l'OLP.7, 8 La réponse T-helper 17 et sa caractéristique IL-17 gagnent en preuves de son rôle et de son association avec de nombreuses maladies telles que

5 Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, lupus érythémateux disséminé et LPO. Il a été démontré que l'IL-17 participe au développement de maladies auto-immunes, à la destruction inflammatoire et aux microenvironnements tumoraux.9, 10

Question de recherche:

Quelle est l'expression salivaire de l'ARNnc DQ786243 et de l'IL-17 dans le lichen plan oral ? Population (P) : lichen plan oral Contrôle (C) : individus sains Résultat (O) : niveau d'expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243 et IL-17

Objectifs:

L'étude actuelle vise à évaluer l'expression salivaire de l'ARNnc DQ786243 et de l'IL-17 dans l'OLP, afin de mieux comprendre la pathogenèse de l'OLP et de fournir des cibles efficaces pour la thérapie OLP.

III. Méthodes :

7. Conception de l'étude Étude observationnelle cas-témoins. 8. Paramètres Les participants seront recrutés dans le centre de diagnostic et la clinique de médecine buccale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. La période de recrutement devrait s'étendre de janvier 2020 à janvier 2021.

A) Participants 9. Critères d'éligibilité

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec OLP.
  • Patient qui acceptera de participer à l'étude.
  • Les patients qui accepteront de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de toute maladie systémique.
  • Patients souffrant de toute maladie inflammatoire locale ou infection.
  • Femmes enceintes et allaitantes. ▪ Fumeurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

l'étude se compose de deux groupes : témoins sains et OLP. L'expression des deux marqueurs sera comparée entre les deux groupes étudiés. Dans le groupe OLP, l'expression des deux marqueurs sera corrélée avec la douleur et les scores d'évaluation clinique. De plus, le groupe OLP sera sous-groupé en fonction de la forme clinique : papuleuse, atrophique, érosive. Les données de tous les participants seront saisies sur une feuille Excel. Chaque participant recevra un numéro d'identification qui sera utilisé pour la gestion des données et placé comme étiquette pour les échantillons.

Groupe I : 13 sujets sains Groupe IIa : 13 PLO papuleuses Groupe IIb : 13 PLO atrophiques Groupe IIc : 13 PLO érosives

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec OLP.

    • Patient qui acceptera de participer à l'étude.
    • Les patients qui accepteront de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de toute maladie systémique.

    • Patients souffrant de toute maladie inflammatoire locale ou infection.
    • Femmes enceintes et allaitantes. ▪ Fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IIa : 13 PLO papuleuses
L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
Groupe IIb : 13 OLP atrophiques
L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
Groupe IIc : 13 OLP érosifs
L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.
Groupe I : 13 individus sains
L'expression salivaire des lncRNA DQ786243 et IL-17 sera évaluée par qRT-PCR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. Expression salivaire de l'ARNlnc DQ786243. ▪ Expression salivaire de l'IL-17 et expression salivaire de l'ARNnc DQ786243.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14422019590827

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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