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Evaluación de la expresión de LncRNA DQ786243 e IL-17 en el liquen plano oral: un estudio de control de casos

5 de agosto de 2020 actualizado por: Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem, Cairo University
Estudio observacional de casos y controles. El estudio actual tiene como objetivo evaluar la expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 en OLP, para comprender mejor la patogénesis de OLP y proporcionar objetivos efectivos para la terapia OLP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inflamatoria crónica común asociada con una disfunción inmunológica mediada por células. La OLP se puede ver en diferentes presentaciones clínicas. Puede clasificarse como papular (reticular), atrófica (eritematosa) y erosiva (ulcerativa, ampollosa).1 Numerosos factores predisponentes han sido culpados de causar LPO, incluyendo: estrés, diabetes, drogas, materiales dentales, enfermedades autoinmunes, agentes infecciosos y predisposición genética. 2 En cuanto a la patogenia de la LPO, se trata de una enfermedad inflamatoria mediada por células T en la que se supone que están implicados mecanismos antígeno específicos y no específicos3. Los mecanismos específicos de antígeno incluyen la presentación de antígeno por parte de los queratinocitos basales y la muerte de queratinocitos específica de antígeno por parte de las células T citotóxicas CD8+. Los mecanismos no específicos incluyen la desgranulación de los mastocitos, la ruptura de la membrana basal, la activación de quimiocinas y metaloproteinasas de matriz (MMP) en las lesiones del OLP.4 Se han propuesto varios regímenes de tratamiento para mejorar el manejo de la LPO sintomática, pero aún no se dispone de una cura permanente. Los regímenes de tratamiento son inespecíficos y están dirigidos a eliminar la inflamación y la inmunosupresión.5 Los corticosteroides constituyen el principal agente de permanencia, otras modalidades de tratamiento disponibles incluyen inmunosupresores, ciclosporina, tacrolimus y retinoides.6 Los ARN largos no codificantes (lncRNA) se han identificado como nuevas moléculas reguladoras. Modulan el gen codificador de proteínas a nivel de remodelación de la cromatina, oa nivel de control transcripcional y postranscripcional. Desempeñan papeles vitales en la diferenciación celular, el crecimiento celular y la apoptosis. El lncRNA DQ786243 está llamando la atención en la patogénesis de una variedad de enfermedades inflamatorias inmunomediadas como la enfermedad de Crohn y la OLP.7, 8 Un estudio reciente sugirió que el lncRNA DQ786243 ejerce su función a través de las interleucinas (IL), incluida la IL-17. La respuesta de T-helper 17 y su característica IL-17 está obteniendo más evidencia de su papel y asociación con muchas enfermedades como

5 Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, lupus eritematoso sistémico y LPO. Se ha encontrado que la IL-17 participa en el desarrollo de enfermedades autoinmunes, destrucción inflamatoria y microambientes tumorales9, 10.

Pregunta de investigación:

¿Cuál es la expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 en el liquen plano oral? Población (P): liquen plano oral Control (C): individuos sanos Resultado (O): nivel de expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17

Objetivos:

El estudio actual tiene como objetivo evaluar la expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 en OLP, para comprender mejor la patogénesis de OLP y proporcionar objetivos efectivos para la terapia OLP.

tercero Métodos:

7. Diseño del estudio Estudio observacional de casos y controles. 8. Lugares Los participantes serán reclutados en el centro de diagnóstico y la clínica de Medicina Oral de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se espera que el período de contratación se extienda desde enero de 2020 hasta enero de 2021.

A) Participantes 9. Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de LPO.
  • Paciente que aceptará participar en el estudio.
  • Pacientes que aceptarán firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica.
  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad inflamatoria local o infección.
  • Mujeres embarazadas y lactantes. ▪ Fumadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12223
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el estudio se compone de dos grupos: controles sanos y OLP. Se comparará la expresión de los dos marcadores entre los dos grupos estudiados. En el grupo OLP, la expresión de los dos marcadores se correlacionará con el dolor y las puntuaciones de evaluación clínica. Además, el grupo OLP se subagrupará según la forma clínica: papular, atrófico, erosivo. Los datos de todos los participantes se ingresarán en una hoja de Excel. A cada participante se le proporcionará un número de identificación que se utilizará para la gestión de datos y se colocará como una etiqueta para las muestras.

Grupo I: 13 individuos sanos Grupo IIa: 13 LPO papular Grupo IIb: 13 LPO atrófico Grupo IIc: 13 LPO erosivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de LPO.

    • Paciente que aceptará participar en el estudio.
    • Pacientes que aceptarán firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica.

    • Pacientes que padezcan alguna enfermedad inflamatoria local o infección.
    • Mujeres embarazadas y lactantes. ▪ Fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo IIa: 13 LPO papulares
La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
Grupo IIb: 13 OLP atrófico
La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
Grupo IIc: 13 OLP erosiva
La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
Grupo I: 13 individuos sanos
La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión salival de lncRNA DQ786243. Expresión salival de lncRNA DQ786243. Expresión salival de lncRNA DQ786243. Expresión salival de lncRNA DQ786243. ▪ Expresión salival de IL-17 y Expresión salival de lncRNA DQ786243.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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