- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04503824
Evaluación de la expresión de LncRNA DQ786243 e IL-17 en el liquen plano oral: un estudio de control de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inflamatoria crónica común asociada con una disfunción inmunológica mediada por células. La OLP se puede ver en diferentes presentaciones clínicas. Puede clasificarse como papular (reticular), atrófica (eritematosa) y erosiva (ulcerativa, ampollosa).1 Numerosos factores predisponentes han sido culpados de causar LPO, incluyendo: estrés, diabetes, drogas, materiales dentales, enfermedades autoinmunes, agentes infecciosos y predisposición genética. 2 En cuanto a la patogenia de la LPO, se trata de una enfermedad inflamatoria mediada por células T en la que se supone que están implicados mecanismos antígeno específicos y no específicos3. Los mecanismos específicos de antígeno incluyen la presentación de antígeno por parte de los queratinocitos basales y la muerte de queratinocitos específica de antígeno por parte de las células T citotóxicas CD8+. Los mecanismos no específicos incluyen la desgranulación de los mastocitos, la ruptura de la membrana basal, la activación de quimiocinas y metaloproteinasas de matriz (MMP) en las lesiones del OLP.4 Se han propuesto varios regímenes de tratamiento para mejorar el manejo de la LPO sintomática, pero aún no se dispone de una cura permanente. Los regímenes de tratamiento son inespecíficos y están dirigidos a eliminar la inflamación y la inmunosupresión.5 Los corticosteroides constituyen el principal agente de permanencia, otras modalidades de tratamiento disponibles incluyen inmunosupresores, ciclosporina, tacrolimus y retinoides.6 Los ARN largos no codificantes (lncRNA) se han identificado como nuevas moléculas reguladoras. Modulan el gen codificador de proteínas a nivel de remodelación de la cromatina, oa nivel de control transcripcional y postranscripcional. Desempeñan papeles vitales en la diferenciación celular, el crecimiento celular y la apoptosis. El lncRNA DQ786243 está llamando la atención en la patogénesis de una variedad de enfermedades inflamatorias inmunomediadas como la enfermedad de Crohn y la OLP.7, 8 Un estudio reciente sugirió que el lncRNA DQ786243 ejerce su función a través de las interleucinas (IL), incluida la IL-17. La respuesta de T-helper 17 y su característica IL-17 está obteniendo más evidencia de su papel y asociación con muchas enfermedades como
5 Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, lupus eritematoso sistémico y LPO. Se ha encontrado que la IL-17 participa en el desarrollo de enfermedades autoinmunes, destrucción inflamatoria y microambientes tumorales9, 10.
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 en el liquen plano oral? Población (P): liquen plano oral Control (C): individuos sanos Resultado (O): nivel de expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17
Objetivos:
El estudio actual tiene como objetivo evaluar la expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 en OLP, para comprender mejor la patogénesis de OLP y proporcionar objetivos efectivos para la terapia OLP.
tercero Métodos:
7. Diseño del estudio Estudio observacional de casos y controles. 8. Lugares Los participantes serán reclutados en el centro de diagnóstico y la clínica de Medicina Oral de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se espera que el período de contratación se extienda desde enero de 2020 hasta enero de 2021.
A) Participantes 9. Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de LPO.
- Paciente que aceptará participar en el estudio.
- Pacientes que aceptarán firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad inflamatoria local o infección.
- Mujeres embarazadas y lactantes. ▪ Fumadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12223
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- engy abdeldayem
- Número de teléfono: 01222376959
- Correo electrónico: engyabdeldayem@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
el estudio se compone de dos grupos: controles sanos y OLP. Se comparará la expresión de los dos marcadores entre los dos grupos estudiados. En el grupo OLP, la expresión de los dos marcadores se correlacionará con el dolor y las puntuaciones de evaluación clínica. Además, el grupo OLP se subagrupará según la forma clínica: papular, atrófico, erosivo. Los datos de todos los participantes se ingresarán en una hoja de Excel. A cada participante se le proporcionará un número de identificación que se utilizará para la gestión de datos y se colocará como una etiqueta para las muestras.
Grupo I: 13 individuos sanos Grupo IIa: 13 LPO papular Grupo IIb: 13 LPO atrófico Grupo IIc: 13 LPO erosivo
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de LPO.
- Paciente que aceptará participar en el estudio.
- Pacientes que aceptarán firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad inflamatoria local o infección.
- Mujeres embarazadas y lactantes. ▪ Fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo IIa: 13 LPO papulares
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La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
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Grupo IIb: 13 OLP atrófico
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La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
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Grupo IIc: 13 OLP erosiva
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La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
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Grupo I: 13 individuos sanos
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La expresión salival de lncRNA DQ786243 e IL-17 se evaluará mediante qRT-PCR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expresión salival de lncRNA DQ786243. Expresión salival de lncRNA DQ786243. Expresión salival de lncRNA DQ786243. Expresión salival de lncRNA DQ786243. ▪ Expresión salival de IL-17 y Expresión salival de lncRNA DQ786243.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 14422019590827
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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