- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503824
구강 편평태선에서 LncRNA DQ786243 및 IL-17 발현 평가: 사례 대조 연구
연구 개요
상세 설명
구강 편평 태선(OLP)은 세포 매개 면역 기능 장애와 관련된 흔한 만성 염증성 질환입니다. OLP는 다양한 임상 프레젠테이션에서 볼 수 있습니다. 구진성(망상성), 위축성(홍반성) 및 미란성(궤양성, 수포성)으로 분류할 수 있습니다.1 OLP를 유발하는 원인으로는 스트레스, 당뇨병, 약물, 치과 재료, 자가면역 질환, 감염원, 유전 적 소인. 2 OLP의 발병기전은 항원 특이적 및 비특이적 기전이 관여하는 것으로 추정되는 T 세포 매개 염증성 질환입니다3. 항원 특이적 기전에는 기저 각질세포에 의한 항원 제시와 CD8+ 세포독성 T 세포에 의한 항원 특이적 각질세포 살해가 포함됩니다. 비특이적 메커니즘에는 비만 세포 탈과립화, 기저막 파괴, 케모카인 및 OLP 병변의 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP) 활성화가 포함됩니다.4 증상이 있는 OLP의 관리를 개선하기 위해 다양한 치료 요법이 제안되었지만 영구적인 치료법은 아직 없습니다. 치료 요법은 비특이적이며 염증과 면역억제를 제거하는 데 중점을 둡니다.5 코르티코스테로이드가 주요 체류 약제를 구성하며, 사용 가능한 다른 치료 방식에는 면역억제제, 사이클로스포린, 타크로리무스 및 레티노이드가 포함됩니다.6 긴 비암호화 RNA(lncRNA)는 새로운 조절 분자로 확인되었습니다. 그들은 염색질 리모델링 수준 또는 전사 및 전사 후 제어 수준에서 단백질 코딩 유전자를 조절합니다. 그들은 세포 분화, 세포 성장 및 세포 사멸에 중요한 역할을 합니다. lncRNA DQ786243은 크론병, OLP 등 다양한 염증성 면역매개질환의 발병기전에 주목받고 있다.7, 8 최근 연구에서는 lncRNA DQ786243이 IL-17을 비롯한 인터루킨(ILs)을 통해 기능을 발휘한다는 사실이 밝혀졌다. T-helper 17 반응과 그 특징인 IL-17은 다음과 같은 많은 질병과의 역할 및 연관성에 대해 더 많은 증거를 얻고 있습니다.
5 크론병, 궤양성 대장염, 전신성 홍반성 루푸스 및 OLP. IL-17은 자가면역 질환, 염증 파괴 및 종양 미세 환경의 발달에 참여하는 것으로 밝혀졌습니다.9, 10
연구 질문:
구강편평태선에서 lncRNA DQ786243과 IL-17의 타액 발현은? 모집단(P): 구강 편평태선 대조군(C): 건강한 개인 결과(O): lncRNA DQ786243 및 IL-17의 타액 발현 수준
목표:
현재 연구는 OLP의 병인을 더 잘 이해하고 OLP 치료를 위한 효과적인 표적을 제공하기 위해 OLP에서 lncRNA DQ786243 및 IL-17의 타액 발현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
III. 행동 양식:
7. 연구 설계 관찰 사례-대조 연구. 8. 설정 카이로 대학교 치의학부의 진단 센터 및 구강 의학 클리닉에서 참가자를 모집합니다. 채용 기간은 2020년 1월부터 2021년 1월까지 연장될 예정입니다.
가) 참가자 9. 지원자격
포함 기준:
- OLP 진단을 받은 환자.
- 연구 참여에 동의할 환자.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 수락할 환자.
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 국소 염증성 질환 또는 감염을 앓고 있는 환자.
- 임산부와 수유부. ▪ 흡연자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12223
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- engy abdeldayem
- 전화번호: 01222376959
- 이메일: engyabdeldayem@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
thestudy는 건강한 대조군과 OLP의 두 그룹으로 구성됩니다. 2개의 마커의 발현은 2개의 연구 그룹 사이에서 비교될 것이다. OLP 그룹에서 두 마커의 발현은 통증 및 임상 평가 점수와 상관 관계가 있습니다. 또한 OLP 그룹은 구진, 위축, 미란의 임상 형태에 따라 하위 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자의 데이터는 Excel 시트에 입력됩니다. 각 참가자에게는 데이터 관리에 사용되는 ID 번호가 제공되며 샘플의 레이블로 배치됩니다.
그룹 I: 13명의 건강한 개체 그룹 IIa: 13개의 구진성 OLP 그룹 IIb: 13개의 위축성 OLP 그룹 IIc: 13개의 미란성 OLP
설명
포함 기준:
OLP 진단을 받은 환자.
- 연구 참여에 동의할 환자.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 수락할 환자.
제외 기준:
전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 국소 염증성 질환 또는 감염을 앓고 있는 환자.
- 임산부와 수유부. ▪ 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 IIa: 13 구진성 OLP
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LncRNA DQ786243 및 IL-17의 타액 발현은 qRT-PCR을 사용하여 평가됩니다.
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그룹 IIb: 13 위축성 OLP
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LncRNA DQ786243 및 IL-17의 타액 발현은 qRT-PCR을 사용하여 평가됩니다.
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그룹 IIc: 13 미란성 OLP
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LncRNA DQ786243 및 IL-17의 타액 발현은 qRT-PCR을 사용하여 평가됩니다.
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그룹 I: 13명의 건강한 개인
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LncRNA DQ786243 및 IL-17의 타액 발현은 qRT-PCR을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LncRNA DQ786243의 타액 발현. lncRNA DQ786243의 타액 발현. lncRNA DQ786243의 타액 발현. lncRNA DQ786243의 타액 발현. ▪ IL-17의 타액 발현 및 lncRNA DQ786243의 타액 발현.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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