- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503824
LncRNA DQ786243:n ja IL-17:n ilmentymisen arviointi suun jäkälässä: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun lichen planus (OLP) on yleinen krooninen tulehdussairaus, joka liittyy soluvälitteiseen immunologiseen toimintahäiriöön. OLP voidaan nähdä erilaisissa kliinisissä esityksissä. Se voidaan luokitella papulaariseksi (verkkomainen), atrofiseksi (erytematoottiseksi) ja erosiiviseksi (haavainen, rakkulainen).1 OLP:n aiheuttamiseen on syytetty lukuisia altistavia tekijöitä, mukaan lukien: stressi, diabetes, lääkkeet, hammasmateriaalit, autoimmuunisairaudet, tartunta-aineet ja geneettinen taipumus. 2 Mitä tulee OLP:n patogeneesiin, se on T-soluvälitteinen tulehdussairaus, jossa oletetaan olevan mukana antigeenispesifisiä ja ei-spesifisiä mekanismeja3. Antigeenispesifisiä mekanismeja ovat antigeenin esittely peruskeratinosyyttien toimesta ja antigeenispesifisten keratinosyyttien tappaminen CD8+ sytotoksisten T-solujen toimesta. Epäspesifisiä mekanismeja ovat syöttösolujen degranulaatio, tyvikalvon hajoaminen, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasin (MMP) aktivaatio OLP-leesioissa.4 Erilaisia hoito-ohjelmia on ehdotettu parantamaan oireenmukaisen OLP:n hallintaa, mutta pysyvää hoitoa ei ole vielä saatavilla. Hoito-ohjelmat ovat epäspesifisiä ja suunnattu tulehduksen ja immunosuppression eliminointiin.5 Kortikosteroidit ovat pääasiallinen hoitoaine, muita saatavilla olevia hoitomuotoja ovat immunosuppressantit, syklosporiini, takrolimuusi ja retinoidit.6 Pitkät ei-koodaavat RNA:t (lncRNA:t) on tunnistettu uusiksi säätelymolekyyleiksi. Ne moduloivat proteiinia koodaavaa geeniä kromatiinin uudelleenmuotoilun tasolla tai transkription ja transkription jälkeisellä kontrollitasolla. Niillä on tärkeä rooli solujen erilaistumisessa, solujen kasvussa ja apoptoosissa. lncRNA DQ786243 kiinnittää huomiota useiden tulehduksellisten immuunivälitteisten sairauksien, kuten Crohnin taudin ja OLP:n, patogeneesiin.7, 8 Äskettäinen tutkimus ehdotti, että lncRNA DQ786243 toimii interleukiinien (IL) kautta, mukaan lukien IL-17. T-auttaja 17 -vaste ja sen tunnusmerkki IL-17 ovat saaneet enemmän näyttöä roolistaan ja yhteydestään moniin sairauksiin, kuten
5 Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, systeeminen lupus erythematosus ja OLP. IL-17:n on havaittu osallistuvan autoimmuunisairauden, tulehduksellisten tuhojen ja kasvainten mikroympäristöjen kehittymiseen.9, 10
Tutkimuskysymys:
Mikä on lncRNA DQ786243:n ja IL-17:n sylkiekspressio oral Lichen Planus -jäkälässä? Populaatio (P): Suun lichen planus Kontrolli (C): Terveet yksilöt Tulos (O): LncRNA DQ786243:n ja IL-17:n syljen ilmentymistaso
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lncRNA DQ786243:n ja IL-17:n syljen ilmentymistä OLP:ssä, ymmärtää paremmin OLP:n patogeneesiä ja tarjota tehokkaita kohteita OLP-hoidolle.
III. Menetelmät:
7. Tutkimuksen suunnittelu Havaintotapaus-kontrollitutkimus. 8. Asetukset Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksesta ja suun lääketieteen klinikalta. Rekrytointijakson odotetaan jatkuvan tammikuusta 2020 tammikuuhun 2021.
A) Osallistujat 9. Kelpoisuusehdot
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu OLP.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa paikallisesta tulehduksellisesta sairaudesta tai infektiosta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset. ▪ Tupakoitsijat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: engy abdeldayem
- Puhelinnumero: 01222376959
- Sähköposti: engyabdeldayem@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12223
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- engy abdeldayem
- Puhelinnumero: 01222376959
- Sähköposti: engyabdeldayem@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä: terveet kontrollit ja OLP. Kahden markkerin ilmentymistä verrataan kahden tutkitun ryhmän välillä. OLP-ryhmässä näiden kahden markkerin ilmentyminen korreloi kivun ja kliinisen arviointipisteiden kanssa. Lisäksi OLP-ryhmä ryhmitellään kliinisen muodon perusteella: papulaarinen, atrofinen, erosiivinen. Kaikkien osallistujien tiedot syötetään Excel-lomakkeelle. Jokaiselle osallistujalle annetaan tunnusnumero, jota käytetään tietojen hallintaan ja joka asetetaan näytteiden tarraksi.
Ryhmä I: 13 tervettä yksilöä Ryhmä IIa: 13 papulaarista OLP Ryhmä IIb: 13 atrofista OLP Ryhmä IIc: 13 erosiivista OLP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu OLP.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa paikallisesta tulehduksellisesta sairaudesta tai infektiosta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset. ▪ Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä IIa: 13 papulaarinen OLP
|
LncRNA DQ786243:n ja IL-17:n syljen ilmentyminen arvioidaan käyttämällä qRT-PCR:ää.
|
Ryhmä IIb: 13 atrofinen OLP
|
LncRNA DQ786243:n ja IL-17:n syljen ilmentyminen arvioidaan käyttämällä qRT-PCR:ää.
|
Ryhmä IIc: 13 erosiivinen OLP
|
LncRNA DQ786243:n ja IL-17:n syljen ilmentyminen arvioidaan käyttämällä qRT-PCR:ää.
|
Ryhmä I: 13 tervettä henkilöä
|
LncRNA DQ786243:n ja IL-17:n syljen ilmentyminen arvioidaan käyttämällä qRT-PCR:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
LncRNA DQ786243:n syljen ilmentyminen. LncRNA DQ786243:n syljen ilmentyminen. LncRNA DQ786243:n syljen ilmentyminen. LncRNA DQ786243:n syljen ilmentyminen. ▪ IL-17:n syljenekspressio ja lncRNA DQ786243:n syljenekspressio.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422019590827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on suun lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Cairo UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisErosiivinen ja atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
University of CataniaRekrytointi
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset sylkinäytteet
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar