- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503824
Beoordeling van LncRNA DQ786243 en IL-17-expressie in orale lichen planus: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orale lichen planus (OLP) is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte geassocieerd met celgemedieerde immunologische disfunctie. OLP is te zien in verschillende klinische presentaties. Het kan worden geclassificeerd als papulair (reticulair), atrofisch (erythemateus) en erosief (ulceratief, bulleus).1 Talrijke predisponerende factoren zijn verantwoordelijk voor het veroorzaken van OLP, waaronder: stress, diabetes, medicijnen, tandheelkundige materialen, auto-immuunziekten, infectieuze agentia en genetische aanleg. 2 Wat betreft de pathogenese van OLP, het is een T-cel-gemedieerde ontstekingsziekte waarbij verondersteld wordt dat antigeenspecifieke en niet-specifieke mechanismen een rol spelen3. Antigeenspecifieke mechanismen omvatten antigeenpresentatie door basale keratinocyten en antigeenspecifieke keratinocytdoding door CD8+ cytotoxische T-cellen. Niet-specifieke mechanismen omvatten degranulatie van mestcellen, verstoring van de basaalmembraan, chemokines en activatie van matrixmetalloproteïnase (MMP) in OLP-laesies.4 Er zijn verschillende behandelingsregimes voorgesteld om de behandeling van symptomatische OLP te verbeteren, maar een permanente genezing is nog niet beschikbaar. Behandelingsregimes zijn niet-specifiek en gericht op het elimineren van ontsteking en immunosuppressie.5 Corticosteroïden vormen de belangrijkste steunpilaar, andere beschikbare behandelingsmodaliteiten omvatten immunosuppressiva, ciclosporine, tacrolimus en retinoïden.6 Lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) zijn geïdentificeerd als nieuwe regulerende moleculen. Ze moduleren het eiwitcoderende gen op het chromatine-remodelleringsniveau, of het transcriptionele en post-transcriptiecontroleniveau. Ze spelen een vitale rol bij celdifferentiatie, celgroei en apoptose. lncRNA DQ786243 trekt de aandacht in de pathogenese van een verscheidenheid aan inflammatoire immuungemedieerde ziekten zoals de ziekte van Crohn en OLP.7, 8 Een recente studie suggereerde dat lncRNA DQ786243 zijn functie uitoefent via interleukinen (IL's) waaronder IL-17. T-helper 17-respons en zijn kenmerkende IL-17 krijgen meer bewijs voor zijn rol en associatie met vele ziekten zoals
5 Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, systemische lupus erythematosus en OLP. IL-17 blijkt deel te nemen aan de ontwikkeling van auto-immuunziekten, vernietiging van ontstekingen en micro-omgevingen van tumoren.9, 10
Onderzoeksvraag:
Wat is de speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 in orale Lichen Planus? Populatie (P): orale lichen planus Controle (C): gezonde individuen Uitkomst (O): speekselexpressieniveau van lncRNA DQ786243 en IL-17
Doelstellingen:
De huidige studie heeft tot doel de speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 in OLP te beoordelen, om de pathogenese van OLP beter te begrijpen en om effectieve doelen voor OLP-therapie te bieden.
III. methoden:
7. Onderzoeksopzet Observationeel patiënt-controleonderzoek. 8. Instellingen Deelnemers worden gerekruteerd uit het diagnostisch centrum en de kliniek voor orale geneeskunde van de Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro. De wervingsperiode loopt naar verwachting van januari 2020 tot januari 2021.
A) Deelnemers 9. Geschiktheidscriteria
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose OLP.
- Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die akkoord gaan om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een systemische ziekte.
- Patiënten die lijden aan een lokale ontstekingsziekte of infectie.
- Zwangere en zogende vrouwen. ▪ Rokers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12223
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- engy abdeldayem
- Telefoonnummer: 01222376959
- E-mail: engyabdeldayem@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
de studie bestaat uit twee groepen: gezonde controles en OLP. De expressie van de twee markers zal worden vergeleken tussen de twee bestudeerde groepen. In de OLP-groep zal de expressie van de twee markers worden gecorreleerd met pijn en klinische beoordelingsscores. Bovendien zal de OLP-groep worden onderverdeeld op basis van de klinische vorm: papulair, atrofisch, erosief. De gegevens van alle deelnemers worden ingevoerd op een Excel-sheet. Elke deelnemer krijgt een ID-nummer dat wordt gebruikt voor gegevensbeheer en dat als label voor de monsters wordt geplaatst.
Groep I: 13 gezonde individuen Groep IIa: 13 papulaire OLP Groep IIb: 13 atrofische OLP Groep IIc: 13 erosieve OLP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met de diagnose OLP.
- Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die akkoord gaan om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die lijden aan een systemische ziekte.
- Patiënten die lijden aan een lokale ontstekingsziekte of infectie.
- Zwangere en zogende vrouwen. ▪ Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep IIa: 13 papulaire OLP
|
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
|
|
Groep IIb: 13 atrofische OLP
|
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
|
|
Groep IIc: 13 erosieve OLP
|
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
|
|
Groep I: 13 gezonde individuen
|
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. ▪ Speekselexpressie van IL-17 en speekselexpressie van lncRNA DQ786243.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422019590827
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .