Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van LncRNA DQ786243 en IL-17-expressie in orale lichen planus: een case-control-onderzoek

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem, Cairo University
Observationele case-control studie. De huidige studie heeft tot doel de speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 in OLP te beoordelen, om de pathogenese van OLP beter te begrijpen en om effectieve doelen voor OLP-therapie te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orale lichen planus (OLP) is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte geassocieerd met celgemedieerde immunologische disfunctie. OLP is te zien in verschillende klinische presentaties. Het kan worden geclassificeerd als papulair (reticulair), atrofisch (erythemateus) en erosief (ulceratief, bulleus).1 Talrijke predisponerende factoren zijn verantwoordelijk voor het veroorzaken van OLP, waaronder: stress, diabetes, medicijnen, tandheelkundige materialen, auto-immuunziekten, infectieuze agentia en genetische aanleg. 2 Wat betreft de pathogenese van OLP, het is een T-cel-gemedieerde ontstekingsziekte waarbij verondersteld wordt dat antigeenspecifieke en niet-specifieke mechanismen een rol spelen3. Antigeenspecifieke mechanismen omvatten antigeenpresentatie door basale keratinocyten en antigeenspecifieke keratinocytdoding door CD8+ cytotoxische T-cellen. Niet-specifieke mechanismen omvatten degranulatie van mestcellen, verstoring van de basaalmembraan, chemokines en activatie van matrixmetalloproteïnase (MMP) in OLP-laesies.4 Er zijn verschillende behandelingsregimes voorgesteld om de behandeling van symptomatische OLP te verbeteren, maar een permanente genezing is nog niet beschikbaar. Behandelingsregimes zijn niet-specifiek en gericht op het elimineren van ontsteking en immunosuppressie.5 Corticosteroïden vormen de belangrijkste steunpilaar, andere beschikbare behandelingsmodaliteiten omvatten immunosuppressiva, ciclosporine, tacrolimus en retinoïden.6 Lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) zijn geïdentificeerd als nieuwe regulerende moleculen. Ze moduleren het eiwitcoderende gen op het chromatine-remodelleringsniveau, of het transcriptionele en post-transcriptiecontroleniveau. Ze spelen een vitale rol bij celdifferentiatie, celgroei en apoptose. lncRNA DQ786243 trekt de aandacht in de pathogenese van een verscheidenheid aan inflammatoire immuungemedieerde ziekten zoals de ziekte van Crohn en OLP.7, 8 Een recente studie suggereerde dat lncRNA DQ786243 zijn functie uitoefent via interleukinen (IL's) waaronder IL-17. T-helper 17-respons en zijn kenmerkende IL-17 krijgen meer bewijs voor zijn rol en associatie met vele ziekten zoals

5 Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, systemische lupus erythematosus en OLP. IL-17 blijkt deel te nemen aan de ontwikkeling van auto-immuunziekten, vernietiging van ontstekingen en micro-omgevingen van tumoren.9, 10

Onderzoeksvraag:

Wat is de speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 in orale Lichen Planus? Populatie (P): orale lichen planus Controle (C): gezonde individuen Uitkomst (O): speekselexpressieniveau van lncRNA DQ786243 en IL-17

Doelstellingen:

De huidige studie heeft tot doel de speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 in OLP te beoordelen, om de pathogenese van OLP beter te begrijpen en om effectieve doelen voor OLP-therapie te bieden.

III. methoden:

7. Onderzoeksopzet Observationeel patiënt-controleonderzoek. 8. Instellingen Deelnemers worden gerekruteerd uit het diagnostisch centrum en de kliniek voor orale geneeskunde van de Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro. De wervingsperiode loopt naar verwachting van januari 2020 tot januari 2021.

A) Deelnemers 9. Geschiktheidscriteria

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose OLP.
  • Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die akkoord gaan om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een systemische ziekte.
  • Patiënten die lijden aan een lokale ontstekingsziekte of infectie.
  • Zwangere en zogende vrouwen. ▪ Rokers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de studie bestaat uit twee groepen: gezonde controles en OLP. De expressie van de twee markers zal worden vergeleken tussen de twee bestudeerde groepen. In de OLP-groep zal de expressie van de twee markers worden gecorreleerd met pijn en klinische beoordelingsscores. Bovendien zal de OLP-groep worden onderverdeeld op basis van de klinische vorm: papulair, atrofisch, erosief. De gegevens van alle deelnemers worden ingevoerd op een Excel-sheet. Elke deelnemer krijgt een ID-nummer dat wordt gebruikt voor gegevensbeheer en dat als label voor de monsters wordt geplaatst.

Groep I: 13 gezonde individuen Groep IIa: 13 papulaire OLP Groep IIb: 13 atrofische OLP Groep IIc: 13 erosieve OLP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose OLP.

    • Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
    • Patiënten die akkoord gaan om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een systemische ziekte.

    • Patiënten die lijden aan een lokale ontstekingsziekte of infectie.
    • Zwangere en zogende vrouwen. ▪ Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep IIa: 13 papulaire OLP
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
Groep IIb: 13 atrofische OLP
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
Groep IIc: 13 erosieve OLP
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.
Groep I: 13 gezonde individuen
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243 en IL-17 zal worden geëvalueerd met behulp van qRT-PCR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. Speekselexpressie van lncRNA DQ786243. ▪ Speekselexpressie van IL-17 en speekselexpressie van lncRNA DQ786243.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

29 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14422019590827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren