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评估口腔扁平苔藓中 LncRNA DQ786243 和 IL-17 的表达:病例对照研究

2020年8月5日 更新者:Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem、Cairo University
观察性病例对照研究。 本研究旨在评估OLP中lncRNA DQ786243和IL-17的唾液表达,以更好地了解OLP的发病机制并为OLP治疗提供有效靶点。

研究概览

地位

未知

详细说明

口腔扁平苔藓 (OLP) 是一种常见的慢性炎症性疾病,与细胞介导的免疫功能障碍有关。 OLP 可见于不同的临床表现。 它可分为丘疹性(网状)、萎缩性(红斑)和糜烂性(溃疡性、大疱性)1。许多诱发因素被认为是导致 OLP 的原因,包括:压力、糖尿病、药物、牙科材料、自身免疫性疾病、感染因子和遗传易感性。 2 关于 OLP 的发病机制,它是一种 T 细胞介导的炎症性疾病,假设涉及抗原特异性和非特异性机制 3。 抗原特异性机制包括基底角质形成细胞的抗原呈递和 CD8+ 细胞毒性 T 细胞的抗原特异性角质形成细胞杀伤。 非特异性机制包括 OLP 病变中的肥大细胞脱颗粒、基底膜破坏、趋化因子和基质金属蛋白酶 (MMP) 激活。 4 已经提出了各种治疗方案来改善症状性 OLP 的管理,但尚无永久治愈方法。 治疗方案是非特异性的,旨在消除炎症和免疫抑制。5 皮质类固醇是主要的停留药物,其他可用的治疗方式包括免疫抑制剂、环孢菌素、他克莫司和类视黄醇。6 长链非编码 RNA (lncRNA) 已被确定为新的调控分子。 它们在染色质重塑水平或转录和转录后控制水平调节蛋白质编码基因。 它们在细胞分化、细胞生长和细胞凋亡中起着至关重要的作用。 lncRNA DQ786243 在克罗恩病和 OLP 等多种炎症性免疫介导疾病的发病机制中引起了人们的关注。7, 8 最近的一项研究表明,lncRNA DQ786243 通过包括 IL-17 在内的白细胞介素 (IL) 发挥其功能。 T-helper 17 反应及其标志性 IL-17 正在获得更多证据证明其作用以及与许多疾病的关联,例如

5 克罗恩病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮和 OLP。 已发现 IL-17 参与自身免疫性疾病、炎症破坏和肿瘤微环境的发展。 9、10

研究问题:

lncRNA DQ786243和IL-17在口腔扁平苔藓中的唾液表达情况如何? 人群 (P):口腔扁平苔藓 对照 (C):健康个体 结果 (O):lncRNA DQ786243 和 IL-17 的唾液表达水平

目标:

本研究旨在评估OLP中lncRNA DQ786243和IL-17的唾液表达,以更好地了解OLP的发病机制并为OLP治疗提供有效靶点。

三、方法:

7. 研究设计 观察性病例对照研究。 8. 地点 参与者将从开罗大学牙科学院的诊断中心和口腔医学诊所招募。 招聘期预计将从2020年1月延长至2021年1月。

A) 参与者 9. 资格标准

纳入标准:

  • 诊断为 OLP 的患者。
  • 同意参加研究的患者。
  • 愿意接受的患者签署知情同意书。

排除标准:

  • 患有任何全身性疾病的患者。
  • 患有任何局部炎症性疾病或感染的患者。
  • 孕妇和哺乳期妇女。 ▪ 吸烟者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究由两组组成:健康对照组和 OLP。 两个标记的表达将在两个研究组之间进行比较。 在OLP组中,两种标志物的表达将与疼痛和临床评估评分相关联。 此外,OLP 组将根据临床形式进行亚组:丘疹性、萎缩性、糜烂性。 所有参与者的数据将输入到 Excel 表中。 每个参与者都将获得一个 ID 号,用于数据管理并作为样品的标签。

I 组:13 名健康个体 IIa 组:13 名丘疹性 OLP IIb 组:13 名萎缩性 OLP IIc 组:13 名糜烂性 OLP

描述

纳入标准:

  • 诊断为 OLP 的患者。

    • 同意参加研究的患者。
    • 愿意接受的患者签署知情同意书。

排除标准:

  • 患有任何全身性疾病的患者。

    • 患有任何局部炎症性疾病或感染的患者。
    • 孕妇和哺乳期妇女。 ▪ 吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IIa 组:13 个丘疹性 OLP
LncRNA DQ786243 和 IL-17 的唾液表达将使用 qRT-PCR 进行评估。
IIb 组:13 例萎缩性 OLP
LncRNA DQ786243 和 IL-17 的唾液表达将使用 qRT-PCR 进行评估。
IIc 组:13 种腐蚀性 OLP
LncRNA DQ786243 和 IL-17 的唾液表达将使用 qRT-PCR 进行评估。
第一组:13 名健康人
LncRNA DQ786243 和 IL-17 的唾液表达将使用 qRT-PCR 进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
LncRNA DQ786243 的唾液表达。 lncRNA DQ786243 的唾液表达。 lncRNA DQ786243 的唾液表达。 lncRNA DQ786243 的唾液表达。 ▪ IL-17 的唾液表达和lncRNA DQ786243 的唾液表达。
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月5日

初级完成 (预期的)

2021年6月29日

研究完成 (预期的)

2021年7月29日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月5日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月5日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14422019590827

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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唾液样本的临床试验

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