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Avaliação da expressão de LncRNA DQ786243 e IL-17 no líquen plano oral: um estudo de caso-controle

5 de agosto de 2020 atualizado por: Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem, Cairo University
Estudo observacional de caso-controle. O presente estudo visa avaliar a expressão salivar de lncRNA DQ786243 e IL-17 no LPO, para melhor compreender a patogênese do LPO e fornecer alvos eficazes para a terapia de LPO.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O líquen plano oral (LPO) é uma doença inflamatória crônica comum associada à disfunção imunológica mediada por células. O LPO pode ser visto em diferentes apresentações clínicas. Pode ser classificado como papular (reticular), atrófico (eritematoso) e erosivo (ulcerativo, bolhoso).1 Numerosos fatores predisponentes têm sido responsabilizados por causar LPO, incluindo: estresse, diabetes, drogas, materiais dentários, doenças autoimunes, agentes infecciosos e predisposição genética. 2 Com relação à patogênese do LPO, trata-se de uma doença inflamatória mediada por células T, na qual se supõe que mecanismos antígeno-específicos e inespecíficos estejam envolvidos3. Os mecanismos específicos do antígeno incluem a apresentação do antígeno pelos queratinócitos basais e a morte dos queratinócitos específicos do antígeno pelas células T citotóxicas CD8+. Mecanismos inespecíficos incluem degranulação de mastócitos, rompimento da membrana basal, quimiocinas e ativação de metaloproteinase de matriz (MMP) em lesões de LPO.4 Vários regimes de tratamento foram propostos para melhorar o manejo do LPO sintomático, mas uma cura permanente ainda não está disponível. Os regimes de tratamento são inespecíficos e direcionados para eliminar a inflamação e a imunossupressão.5 Os corticosteróides constituem o principal agente de permanência, outras modalidades de tratamento disponíveis incluem imunossupressores, ciclosporina, tacrolimus e retinóides.6 Longos RNAs não codificantes (lncRNAs) foram identificados como novas moléculas reguladoras. Eles modulam o gene codificador de proteínas no nível de remodelação da cromatina, ou no nível de controle transcricional e pós-transcricional. Eles desempenham papéis vitais na diferenciação celular, crescimento celular e apoptose. O lncRNA DQ786243 está chamando a atenção na patogênese de uma variedade de doenças inflamatórias imunomediadas, como doença de Crohn e LPO.7,8 Um estudo recente sugeriu que o lncRNA DQ786243 exerce sua função por meio de interleucinas (ILs), incluindo IL-17. A resposta do T-helper 17 e sua característica IL-17 estão ganhando mais evidências por seu papel e associação com muitas doenças, como

5 Doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus eritematoso sistêmico e LPO. Verificou-se que a IL-17 participa do desenvolvimento de doenças autoimunes, destruição inflamatória e microambientes tumorais.9, 10

Questão de pesquisa:

Qual é a expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 no líquen plano oral? População (P): Líquen plano oral Controle (C): Indivíduos saudáveis ​​Resultado (O): Nível de expressão salivar de lncRNA DQ786243 e IL-17

Objetivos.

O presente estudo visa avaliar a expressão salivar de lncRNA DQ786243 e IL-17 no LPO, para melhor compreender a patogênese do LPO e fornecer alvos eficazes para a terapia de LPO.

III. Métodos:

7. Desenho do estudo Estudo observacional de caso-controle. 8. Configurações Os participantes serão recrutados no centro de diagnóstico e na clínica de Medicina Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O período de recrutamento está previsto para se estender de janeiro de 2020 a janeiro de 2021.

A) Participantes 9. Critérios de elegibilidade

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com LPO.
  • Paciente que concordará em participar do estudo.
  • Pacientes que aceitarão assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.
  • Pacientes que sofrem de qualquer doença inflamatória local ou infecção.
  • Mulheres grávidas e lactantes. ▪ Fumantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o estudo é composto por dois grupos: controles saudáveis ​​e LPO. A expressão dos dois marcadores será comparada entre os dois grupos estudados. No grupo LPO, a expressão dos dois marcadores será correlacionada com a dor e os escores da avaliação clínica. Além disso, o grupo LPO será subagrupado com base na forma clínica: papular, atrófico, erosivo. Os dados de todos os participantes serão inseridos em planilha Excel. Cada participante receberá um número de identificação que será usado para gerenciamento de dados e colocado como uma etiqueta para as amostras.

Grupo I: 13 indivíduos saudáveis ​​Grupo IIa: 13 LPO papular Grupo IIb: 13 LPO atrófico Grupo IIc: 13 LPO erosivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com LPO.

    • Paciente que concordará em participar do estudo.
    • Pacientes que aceitarão assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.

    • Pacientes que sofrem de qualquer doença inflamatória local ou infecção.
    • Mulheres grávidas e lactantes. ▪ Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo IIa: 13 LPO papular
A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
Grupo IIb: 13 LPO atrófico
A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
Grupo IIc: 13 LPO erosivo
A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
Grupo I: 13 indivíduos saudáveis
A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão salivar do lncRNA DQ786243. Expressão salivar do lncRNA DQ786243. Expressão salivar do lncRNA DQ786243. Expressão salivar do lncRNA DQ786243. ▪ Expressão salivar de IL-17 e Expressão salivar de lncRNA DQ786243.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14422019590827

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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