- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04503824
Avaliação da expressão de LncRNA DQ786243 e IL-17 no líquen plano oral: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquen plano oral (LPO) é uma doença inflamatória crônica comum associada à disfunção imunológica mediada por células. O LPO pode ser visto em diferentes apresentações clínicas. Pode ser classificado como papular (reticular), atrófico (eritematoso) e erosivo (ulcerativo, bolhoso).1 Numerosos fatores predisponentes têm sido responsabilizados por causar LPO, incluindo: estresse, diabetes, drogas, materiais dentários, doenças autoimunes, agentes infecciosos e predisposição genética. 2 Com relação à patogênese do LPO, trata-se de uma doença inflamatória mediada por células T, na qual se supõe que mecanismos antígeno-específicos e inespecíficos estejam envolvidos3. Os mecanismos específicos do antígeno incluem a apresentação do antígeno pelos queratinócitos basais e a morte dos queratinócitos específicos do antígeno pelas células T citotóxicas CD8+. Mecanismos inespecíficos incluem degranulação de mastócitos, rompimento da membrana basal, quimiocinas e ativação de metaloproteinase de matriz (MMP) em lesões de LPO.4 Vários regimes de tratamento foram propostos para melhorar o manejo do LPO sintomático, mas uma cura permanente ainda não está disponível. Os regimes de tratamento são inespecíficos e direcionados para eliminar a inflamação e a imunossupressão.5 Os corticosteróides constituem o principal agente de permanência, outras modalidades de tratamento disponíveis incluem imunossupressores, ciclosporina, tacrolimus e retinóides.6 Longos RNAs não codificantes (lncRNAs) foram identificados como novas moléculas reguladoras. Eles modulam o gene codificador de proteínas no nível de remodelação da cromatina, ou no nível de controle transcricional e pós-transcricional. Eles desempenham papéis vitais na diferenciação celular, crescimento celular e apoptose. O lncRNA DQ786243 está chamando a atenção na patogênese de uma variedade de doenças inflamatórias imunomediadas, como doença de Crohn e LPO.7,8 Um estudo recente sugeriu que o lncRNA DQ786243 exerce sua função por meio de interleucinas (ILs), incluindo IL-17. A resposta do T-helper 17 e sua característica IL-17 estão ganhando mais evidências por seu papel e associação com muitas doenças, como
5 Doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus eritematoso sistêmico e LPO. Verificou-se que a IL-17 participa do desenvolvimento de doenças autoimunes, destruição inflamatória e microambientes tumorais.9, 10
Questão de pesquisa:
Qual é a expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 no líquen plano oral? População (P): Líquen plano oral Controle (C): Indivíduos saudáveis Resultado (O): Nível de expressão salivar de lncRNA DQ786243 e IL-17
Objetivos.
O presente estudo visa avaliar a expressão salivar de lncRNA DQ786243 e IL-17 no LPO, para melhor compreender a patogênese do LPO e fornecer alvos eficazes para a terapia de LPO.
III. Métodos:
7. Desenho do estudo Estudo observacional de caso-controle. 8. Configurações Os participantes serão recrutados no centro de diagnóstico e na clínica de Medicina Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O período de recrutamento está previsto para se estender de janeiro de 2020 a janeiro de 2021.
A) Participantes 9. Critérios de elegibilidade
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com LPO.
- Paciente que concordará em participar do estudo.
- Pacientes que aceitarão assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.
- Pacientes que sofrem de qualquer doença inflamatória local ou infecção.
- Mulheres grávidas e lactantes. ▪ Fumantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12223
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- engy abdeldayem
- Número de telefone: 01222376959
- E-mail: engyabdeldayem@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
o estudo é composto por dois grupos: controles saudáveis e LPO. A expressão dos dois marcadores será comparada entre os dois grupos estudados. No grupo LPO, a expressão dos dois marcadores será correlacionada com a dor e os escores da avaliação clínica. Além disso, o grupo LPO será subagrupado com base na forma clínica: papular, atrófico, erosivo. Os dados de todos os participantes serão inseridos em planilha Excel. Cada participante receberá um número de identificação que será usado para gerenciamento de dados e colocado como uma etiqueta para as amostras.
Grupo I: 13 indivíduos saudáveis Grupo IIa: 13 LPO papular Grupo IIb: 13 LPO atrófico Grupo IIc: 13 LPO erosivo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com LPO.
- Paciente que concordará em participar do estudo.
- Pacientes que aceitarão assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.
- Pacientes que sofrem de qualquer doença inflamatória local ou infecção.
- Mulheres grávidas e lactantes. ▪ Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo IIa: 13 LPO papular
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A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
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Grupo IIb: 13 LPO atrófico
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A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
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Grupo IIc: 13 LPO erosivo
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A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
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Grupo I: 13 indivíduos saudáveis
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A expressão salivar do lncRNA DQ786243 e IL-17 será avaliada por qRT-PCR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Expressão salivar do lncRNA DQ786243. Expressão salivar do lncRNA DQ786243. Expressão salivar do lncRNA DQ786243. Expressão salivar do lncRNA DQ786243. ▪ Expressão salivar de IL-17 e Expressão salivar de lncRNA DQ786243.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422019590827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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