Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení exprese LncRNA DQ786243 a IL-17 v orálním lichen planus: případová kontrolní studie

5. srpna 2020 aktualizováno: Engy Mahmoud Abdel Wahed Abdel dayem, Cairo University
Observační případ-kontrolní studie. Současná studie si klade za cíl posoudit expresi lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách v OLP, lépe porozumět patogenezi OLP a poskytnout účinné cíle pro terapii OLP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Orální lichen planus (OLP) je běžné chronické zánětlivé onemocnění spojené s buněčně zprostředkovanou imunologickou dysfunkcí. OLP lze pozorovat v různých klinických projevech. Může být klasifikována jako papulární (retikulární), atrofická (erytematózní) a erozivní (ulcerózní, bulózní).1 Za příčinu OLP byla obviňována řada predisponujících faktorů, včetně: stresu, cukrovky, léků, zubních materiálů, autoimunitních onemocnění, infekčních agens a genetická predispozice. 2 Pokud jde o patogenezi OLP, jedná se o zánětlivé onemocnění zprostředkované T-buňkami, kde se předpokládá účast antigenově specifických a nespecifických mechanismů3. Antigen-specifické mechanismy zahrnují antigenní prezentaci bazálními keratinocyty a antigen-specifické zabíjení keratinocytů CD8+ cytotoxickými T-buňkami. Mezi nespecifické mechanismy patří degranulace žírných buněk, narušení bazální membrány, aktivace chemokinů a matrix metaloproteinázy (MMP) v lézích OLP.4 Ke zlepšení léčby symptomatické OLP byly navrženy různé léčebné režimy, ale trvalé vyléčení zatím není k dispozici. Léčebné režimy jsou nespecifické a zaměřené na eliminaci zánětu a imunosuprese.5 Kortikosteroidy představují hlavní agens, další dostupné léčebné modality zahrnují imunosupresiva, cyklosporin, takrolimus a retinoidy.6 Dlouhé nekódující RNA (lncRNA) byly identifikovány jako nové regulační molekuly. Modulují gen kódující protein na úrovni remodelace chromatinu nebo na úrovni transkripční a posttranskripční kontroly. Hrají zásadní roli v buněčné diferenciaci, buněčném růstu a apoptóze. lncRNA DQ786243 přitahuje pozornost v patogenezi různých zánětlivých imunitně zprostředkovaných onemocnění, jako je Crohnova choroba a OLP.7, 8 Nedávná studie naznačila, že lncRNA DQ786243 vykonává svou funkci prostřednictvím interleukinů (IL) včetně IL-17. T-helper 17 odezva a její charakteristický znak IL-17 získává více důkazů pro svou roli a souvislost s mnoha nemocemi, jako je např.

5 Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, systémový lupus erythematodes a OLP. Bylo zjištěno, že IL-17 se účastní rozvoje autoimunitních onemocnění, zánětlivé destrukce a nádorových mikroprostředí.9, 10

Výzkumná otázka:

Jaká je exprese lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách v Oral Lichen Planus? Populace (P): Orální kontrola lichen planus (C): Zdraví jedinci Výsledek (O): Úroveň exprese lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách

Cíle:

Současná studie si klade za cíl posoudit expresi lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách v OLP, lépe porozumět patogenezi OLP a poskytnout účinné cíle pro terapii OLP.

III. Metody:

7. Návrh studie Observační případová-kontrolní studie. 8. Nastavení Účastníci se budou rekrutovat z diagnostického centra a kliniky orální medicíny Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Očekává se, že období náboru se prodlouží od ledna 2020 do ledna 2021.

A) Účastníci 9. Kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou OLP.
  • Pacient, který bude souhlasit s účastí ve studii.
  • Pacienti, kteří přijmou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Pacienti trpící jakýmkoli lokálním zánětlivým onemocněním nebo infekcí.
  • Těhotné a kojící ženy. ▪ Kuřáci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studie se skládá ze dvou skupin: zdravých kontrol a OLP. Exprese dvou markerů bude porovnána mezi dvěma studovanými skupinami. Ve skupině OLP bude exprese dvou markerů korelována s bolestí a skóre klinického hodnocení. Kromě toho bude skupina OLP rozdělena do podskupin podle klinické formy: papulární, atrofická, erozivní. Údaje všech účastníků budou zapsány do listu Excel. Každý účastník obdrží identifikační číslo, které bude použito pro správu dat a bude umístěno jako štítek pro vzorky.

Skupina I: 13 zdravých jedinců Skupina IIa: 13 papulárních OLP Skupina IIb: 13 atrofických OLP Skupina IIc: 13 erozivní OLP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou OLP.

    • Pacient, který bude souhlasit s účastí ve studii.
    • Pacienti, kteří přijmou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.

    • Pacienti trpící jakýmkoli lokálním zánětlivým onemocněním nebo infekcí.
    • Těhotné a kojící ženy. ▪ Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina IIa: 13 papulárních OLP
Exprese lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách bude hodnocena pomocí qRT-PCR.
Skupina IIb: 13 atrofických OLP
Exprese lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách bude hodnocena pomocí qRT-PCR.
Skupina IIc: 13 erozivních OLP
Exprese lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách bude hodnocena pomocí qRT-PCR.
Skupina I: 13 zdravých jedinců
Exprese lncRNA DQ786243 a IL-17 ve slinách bude hodnocena pomocí qRT-PCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese lncRNA DQ786243 ve slinách. Exprese lncRNA DQ786243 ve slinách. Exprese lncRNA DQ786243 ve slinách. Exprese lncRNA DQ786243 ve slinách. ▪ Exprese IL-17 ve slinách a exprese lncRNA DQ786243 ve slinách.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

29. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14422019590827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky slin

3
Předplatit