ユーフォルビアかんすいとHIV/AIDSの機能性治療

包含基準:

1. HIV-1感染
2. 年齢 18 歳以上; -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
3. カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 70。
4. 治療を順守する能力があり、ART を順守する意思がある。
5. 研究訪問と評価のための時間要件を順守することができます。
6. -研究登録前の18か月以上の強力な併用ART中。
7. 錠剤も問題なく飲み込める。
8. HIV-1 RNA 値
9. -スクリーニング時のCD4細胞数が500細胞/μl以上。
10. インビトロで分離されたCD4 T細胞はかんすいで刺激され、かんすい活性化試験は陽性です。
11. すべてのボランティアは受胎プロセスに参加しないことに同意する必要があります。
12. 次のラボ値で示されるように、適切な臓器機能が必要です。

血液学: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mcL 血小板 ≥ 125,000/mcL Hgb ≥ 12 g/dL 凝固: プロトロンビン時間または国際正規化比 (INR) ≤ 1.5x 正常上限 (ULN) 化学: K+ レベル 正常範囲内Mg++ レベルを制限 > 正常 (LLN) の下限

腎臓: 血清クレアチニン/計算されたクレアチニンクリアランス* ≤ 1.3 X ULN または、クレアチニンレベル > 1.3 X ULN の参加者の場合は ≥ 60 mL/分 肝臓: 血清総ビリルビン 総ビリルビン < ULN の 1.5 倍。 総ビリルビンが上昇している場合、直接ビリルビンが測定され、直接ビリルビンが < 2 X ULN の場合、参加者は適格となります。

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (SGOT) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (SGPT)≤ 2.0 X ULN リパーゼ

除外基準:

1. 急性 HIV-1 感染症
2. -3か月以内に輸血または造血成長因子を投与された
3. 1 か月以内に他の潜伏性活性剤を含む化合物を受け取ります。
4. -過去8週間の重大な急性疾患
5. 血液中のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルスRNA（HCV-RNA）の存在によって示されるB型またはC型肝炎感染
6. -患者は、治験薬を開始する前の3週間以内に次の検査値を持っています -肝トランスアミナーゼ（ASTまたはALT）≥3 x正常上限（ULN） 血清総ビリルビン≥1.5 ULN 血清クレアチニンレベル≥1.5 x ULN、または計算されたクレアチニンクリアランス≤ 60 ml/分 血小板数 ≤100 x109/L 絶対好中球数 ≤1.5x109/L 血清カリウム、マグネシウム、リンが正常範囲外 総カルシウム (血清アルブミンで補正) またはイオン化カルシウム ≤ 正常範囲の下限
7. 臨床的に重大な心疾患、症候性または無症候性不整脈、失神エピソード、または Torsades de pointes の追加の危険因子の個人歴 (例: 心不全）
8. -皮膚がんまたはカポジ肉腫を含む悪性腫瘍または移植の病歴
9. 糖尿病の病歴
10. -かんすいに対する既知の過敏症
11. -妊娠または授乳中、または研究の予測期間内に子供を父親にすることを期待している
12. -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害