Euphorbia Kansui und HIV/AIDS Functional Cure

Einschlusskriterien:

1. HIV-1-Infektion
2. Alter ≥18 Jahre; Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung.
3. Karnofsky-Leistungsstatus >70.
4. In der Lage, bereit, sich an die Therapie zu halten und sich an ART zu halten.
5. Fähigkeit und Bereitschaft, zeitliche Anforderungen für Studienbesuche und Bewertungen einzuhalten.
6. Auf potenter Kombinations-ART für ≥ 18 Monate vor Studieneintritt.
7. Kann problemlos Tabletten schlucken.
8. HIV-1-RNA-Werte
9. CD4-Zellzahl ≥ 500 Zellen/µl beim Screening.
10. In vitro isolierte und mit Kansui stimulierte CD4-T-Zellen, und der Kansui-Aktivierungstest ist positiv.
11. Alle Freiwilligen müssen zustimmen, nicht an einem Konzeptionsprozess teilzunehmen.
12. Muss eine ausreichende Organfunktion haben, wie durch die folgenden Laborwerte angezeigt:

Hämatologisch: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mcL Thrombozyten ≥ 125.000/mcL Hgb ≥ 12 g/dL Gerinnung: Prothrombinzeit oder International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5x Obergrenze des Normalwerts (ULN) Grenzen Mg++-Spiegel > Untere Grenzen des Normalbereichs (LLN) aber

Nieren: Serumkreatinin/berechnete Kreatinin-Clearance* ≤ 1,3 x ULN ODER ≥ 60 ml/min für Teilnehmer mit Kreatininspiegeln > 1,3 x ULN Leber: Gesamtbilirubin im Serum Gesamtbilirubin < 1,5 x ULN. Wenn das Gesamtbilirubin erhöht ist, wird das direkte Bilirubin gemessen und der Teilnehmer ist teilnahmeberechtigt, wenn das direkte Bilirubin < 2 X ULN ist.

Aspartataminotransferase (AST) (SGOT) und Alaninaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤ 2,0 X ULN Lipase

Ausschlusskriterien:

1. Akute HIV-1-Infektion
2. Erhaltene Bluttransfusionen oder hämatopoetische Wachstumsfaktoren innerhalb von 3 Monaten
3. Erhalt von Verbindungen mit anderen Latenzaktivatoren innerhalb von 1 Monat.
4. Jede signifikante akute medizinische Erkrankung in den letzten 8 Wochen
5. Hepatitis-B- oder -C-Infektion, angezeigt durch das Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Virus-RNA (HCV-RNA) im Blut
6. Der Patient hat die folgenden Laborwerte innerhalb von 3 Wochen vor Beginn des Prüfmedikaments Lebertransaminasen (AST oder ALT) ≥3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) Gesamtbilirubin im Serum ≥1,5 ULN Serumkreatininspiegel ≥1,5 x ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance ≤ 60 ml/min Thrombozytenzahl ≤ 100 x 109/l Absolute Neutrophilenzahl ≤ 1,5 x 109/l Serumkalium, -magnesium, -phosphor außerhalb der normalen Grenzen Gesamtkalzium (korrigiert um Serumalbumin) oder ionisiertes Calcium ≤ untere normale Grenzen
7. Eine persönliche Vorgeschichte von klinisch signifikanten Herzerkrankungen, symptomatischen oder asymptomatischen Arrhythmien, synkopalen Episoden oder zusätzlichen Risikofaktoren für Torsades de pointes (z. Herzfehler)
8. Vorgeschichte von Malignität oder Transplantation, einschließlich Hautkrebs oder Kaposi-Sarkom
9. Vorgeschichte von Diabetes mellitus
10. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Kansui
11. Schwangerschaft oder Stillzeit oder Erwartung, Kinder innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie zu zeugen
12. Bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden