Euphorbia Kansui 및 HIV/AIDS 기능적 치료

포함 기준:

1. HIV-1 감염
2. 연령 ≥18세; 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
3. Karnofsky 성능 상태 >70.
4. 치료를 받을 수 있고 의지가 있으며 ART를 준수합니다.
5. 연구 방문 및 평가를 위한 시간 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
6. 연구 시작 전 ≥ 18개월 동안 강력한 조합 ART에 대해.
7. 어려움 없이 알약을 삼킬 수 있습니다.
8. HIV-1 RNA 값
9. 스크리닝 시 CD4 세포 수 ≥ 500개 세포/µl.
10. CD4 T 세포는 in vitro에서 분리되어 kansui로 자극되었고 kansui 활성화 테스트는 양성입니다.
11. 모든 지원자는 수태 과정에 참여하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
12. 다음 실험실 값으로 표시된 대로 적절한 장기 기능을 가져야 합니다.

혈액학: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/mcL 혈소판 ≥ 125,000/mcL Hgb ≥ 12g/dL 응고: 프로트롬빈 시간 또는 국제 정상화 비율(INR) ≤ 1.5x 정상 상한(ULN) 화학: K+ 수준 정상 내 Mg++ 수준 제한 > 정상 하한(LLN) 그러나

신장: 혈청 크레아티닌/계산된 크레아티닌 청소율* ≤ 1.3 X ULN 또는 크레아티닌 수치가 > 1.3 X ULN인 참가자의 경우 ≥ 60mL/분 간: 혈청 총 빌리루빈 총 빌리루빈 < 1.5배 ULN. 총 빌리루빈이 상승하면 직접 빌리루빈을 측정하고 직접 빌리루빈이 < 2 X ULN인 경우 참가자가 자격이 있습니다.

아스파테이트 아미노 전이 효소(AST)(SGOT) 및 알라닌 아미노 전이 효소(ALT)(SGPT)≤ 2.0 X ULN 리파제

제외 기준:

1. 급성 HIV-1 감염
2. 3개월 이내에 수혈 또는 조혈 성장 인자를 받은 자
3. 1개월 이내에 다른 잠복기 활성제와 함께 화합물 수령.
4. 지난 8주 동안의 모든 중대한 급성 의학적 질병
5. 혈액 내 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 RNA(HCV-RNA)의 존재로 표시되는 B형 간염 또는 C형 간염 감염
6. 환자가 연구 약물을 시작하기 전 3주 이내에 다음과 같은 실험실 값을 가짐 간 아미노전이효소(AST 또는 ALT) ≥3 x 정상 상한(ULN) 혈청 총 빌리루빈 ≥1.5 ULN 혈청 크레아티닌 수치 ≥1.5 x ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≤ 60 ml/min 혈소판 수 ≤100 x109/L 절대 호중구 수 ≤1.5x109/L 정상 한계를 벗어난 혈청 칼륨, 마그네슘, 인 총 칼슘(혈청 알부민에 대해 보정됨) 또는 이온화 칼슘 ≤정상 하한
7. 임상적으로 의미 있는 심장 질환, 증상이 있거나 없는 부정맥, 실신 에피소드 또는 Torsades de pointes에 대한 추가 위험 요소(예: 심장 마비)
8. 피부암 또는 카포시 육종을 포함한 악성 종양 또는 이식 병력
9. 당뇨병의 병력
10. Kansui에 알려진 과민증
11. 임신 또는 모유 수유, 또는 예상 연구 기간 내에 아이의 아버지가 될 것으로 예상되는 경우
12. 임상시험의 요구사항을 준수하는 데 방해가 되는 알려진 정신의학적 또는 약물 남용 장애