Euphorbia Kansui y la cura funcional del VIH/SIDA

Criterios de inclusión:

1. infección por VIH-1
2. Edad ≥18 años; Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito.
3. Estado funcional de Karnofsky >70.
4. Capaz, dispuesto a adherirse a la terapia y adherente al TAR.
5. Capaz, dispuesto a cumplir con los requisitos de tiempo para visitas de estudio y evaluaciones.
6. En TAR combinado potente durante ≥ 18 meses antes del ingreso al estudio.
7. Capaz de tragar pastillas sin dificultad.
8. Valores de ARN del VIH-1
9. Recuento de células CD4 ≥ 500 células/µl en la selección.
10. Células T CD4 aisladas in vitro y estimuladas con kansui, y la prueba de activación de kansui es positiva.
11. Todos los voluntarios deben aceptar no participar en un proceso de concepción.
12. Debe tener una función orgánica adecuada según lo indicado por los siguientes valores de laboratorio:

Hematológicos: Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/mcL Plaquetas ≥ 125 000/mcL Hgb ≥ 12 g/dL Coagulación: Tiempo de protrombina o Razón internacional normalizada (INR) ≤ 1,5x límite superior de lo normal (LSN) Química: Niveles de K+ Dentro de lo normal limita los niveles de Mg++ > Límites inferiores de lo normal (LLN) pero

Renal: creatinina sérica/aclaramiento de creatinina calculado* ≤ 1,3 X ULN O ≥ 60 ml/min para participantes con niveles de creatinina > 1,3 X ULN Hepático: bilirrubina sérica total Bilirrubina total < 1,5 veces ULN. Si la bilirrubina total es elevada, se medirá la bilirrubina directa y el participante será elegible si la bilirrubina directa es < 2 X LSN.

Aspartato amino transferasa (AST) (SGOT) y alanina amino transferasa (ALT) (SGPT)≤ 2,0 X ULN Lipasa

Criterio de exclusión:

1. Infección aguda por VIH-1
2. Recibió transfusiones de sangre o factores de crecimiento hematopoyético dentro de los 3 meses
3. Recepción de compuestos con otros activadores de latencia en el plazo de 1 mes.
4. Cualquier enfermedad médica aguda significativa en las últimas 8 semanas
5. Infección por hepatitis B o C según lo indicado por la presencia de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) o ARN del virus de la hepatitis C (VHC-ARN) en la sangre
6. El paciente tiene los siguientes valores de laboratorio dentro de las 3 semanas antes de comenzar con el fármaco en investigación Transaminasas hepáticas (AST o ALT) ≥3 x límite superior normal (ULN) Bilirrubina sérica total ≥1,5 ULN Niveles de creatinina sérica ≥1,5 x ULN, o aclaramiento de creatinina calculado ≤ 60 ml/min Recuento de plaquetas ≤100 x109/L Recuento absoluto de neutrófilos ≤1,5x109/L Potasio, magnesio y fósforo séricos fuera de los límites normales Calcio total (corregido para la albúmina sérica) o calcio ionizado ≤límites inferiores normales
7. Antecedentes personales de enfermedad cardíaca clínicamente significativa, arritmias sintomáticas o asintomáticas, episodios de síncope o factores de riesgo adicionales para Torsades de pointes (p. insuficiencia cardiaca)
8. Antecedentes de malignidad o trasplante, incluidos cánceres de piel o sarcoma de Kaposi
9. Historia de diabetes mellitus
10. Hipersensibilidad conocida a Kansui
11. Embarazo o lactancia, o espera engendrar hijos dentro de la duración prevista del estudio
12. Trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que podrían interferir con la cooperación con los requisitos del ensayo