Euphorbia Kansui e cura funzionale dell'HIV/AIDS

Criterio di inclusione:

1. Infezione da HIV-1
2. Età ≥18 anni; Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
3. Karnofsky performance status >70.
4. In grado, disposto ad aderire alla terapia e aderente all'ART.
5. In grado, disposto a rispettare i requisiti di tempo per le visite di studio e le valutazioni.
6. Sulla combinazione potente ART per ≥ 18 mesi prima dell'ingresso nello studio.
7. In grado di ingoiare pillole senza difficoltà.
8. Valori dell'RNA dell'HIV-1
9. Conta delle cellule CD4 ≥ 500 cellule/µl allo screening.
10. Cellule T CD4 isolate in vitro e stimolate con kansui e il test di attivazione kansui è positivo.
11. Tutti i volontari devono accettare di non partecipare a un processo di concepimento.
12. Deve avere una funzione organica adeguata come indicato dai seguenti valori di laboratorio:

Ematologici: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mcL piastrine ≥ 125.000/mcL Hgb ≥ 12 g/dL Coagulazione: tempo di protrombina o rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Chimica: livelli K+ nella norma limiti Livelli di Mg++ > Limiti inferiori della norma (LLN) ma

Renale: creatinina sierica/clearance calcolata della creatinina* ≤ 1,3 X ULN O ≥ 60 mL/min per i partecipanti con livelli di creatinina > 1,3 X ULN Epatico: bilirubina totale sierica Bilirubina totale < 1,5 volte ULN. Se la bilirubina totale è elevata, verrà misurata la bilirubina diretta e il partecipante sarà idoneo se la bilirubina diretta è <2 X ULN.

Aspartato aminotransferasi (AST) (SGOT) e alanina aminotransferasi (ALT) (SGPT)≤ 2,0 X ULN Lipasi

Criteri di esclusione:

1. Infezione acuta da HIV-1
2. Trasfusioni di sangue ricevute o fattori di crescita ematopoietici entro 3 mesi
3. Ricevimento di composti con altri attivatori di latenza entro 1 mese.
4. Qualsiasi malattia medica acuta significativa nelle ultime 8 settimane
5. Infezione da epatite B o C come indicato dalla presenza di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o RNA del virus dell'epatite C (HCV-RNA) nel sangue
6. Il paziente presenta i seguenti valori di laboratorio nelle 3 settimane precedenti l'inizio del farmaco sperimentale Transaminasi epatiche (AST o ALT) ≥3 x limite superiore della norma (ULN) Bilirubina totale sierica ≥1,5 ULN Livelli di creatinina sierica ≥1,5 x ULN o clearance della creatinina calcolata ≤ 60 ml/min Conta piastrinica ≤100 x109/L Conta assoluta dei neutrofili ≤1,5x109/L Potassio sierico, magnesio, fosforo al di fuori dei limiti normali Calcio totale (corretto per l'albumina sierica) o calcio ionizzato ≤limiti normali inferiori
7. Una storia personale di malattia cardiaca clinicamente significativa, aritmie sintomatiche o asintomatiche, episodi sincopali o fattori di rischio aggiuntivi per torsioni di punta (ad es. insufficienza cardiaca)
8. Storia di malignità o trapianto, inclusi tumori della pelle o sarcoma di Kaposi
9. Storia del diabete mellito
10. Ipersensibilità nota al Kansui
11. Gravidanza o allattamento al seno o aspettativa di procreare entro la durata prevista dello studio
12. Disturbi psichiatrici o da abuso di sostanze noti che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti del processo