Euphorbia Kansui et le traitement fonctionnel du VIH/SIDA

Critère d'intégration:

1. Infection par le VIH-1
2. Âge ≥18 ans ; Volonté de donner un consentement éclairé écrit.
3. Statut de performance de Karnofsky> 70.
4. Capable, désireux d'adhérer à la thérapie et adhérent à l'ART.
5. Capable, désireux de se conformer aux exigences de temps pour les visites d'étude et les évaluations.
6. Sous ART combiné puissant pendant ≥ 18 mois avant l'entrée dans l'étude.
7. Capable d'avaler des pilules sans difficulté.
8. Valeurs d'ARN du VIH-1
9. Numération des cellules CD4 ≥ 500 cellules/µl lors du dépistage.
10. Cellules T CD4 isolées in vitro et stimulées avec le kansui, et le test d'activation du kansui est positif.
11. Tous les volontaires doivent accepter de ne pas participer à un processus de conception.
12. Doit avoir une fonction organique adéquate, comme indiqué par les valeurs de laboratoire suivantes :

Hématologique : Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mcL Plaquettes ≥ 125 000/mcL Hgb ≥ 12 g/dL Coagulation : Temps de prothrombine ou rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5x la limite supérieure de la normale (LSN) Chimie : Niveaux de K+ Dans la normale limite les niveaux de Mg++ > Limites inférieures de la normale (LLN) mais

Rénal : Créatinine sérique/clairance de la créatinine calculée* ≤ 1,3 X LSN OU ≥ 60 mL/min pour les participants ayant des taux de créatinine > 1,3 X LSN Hépatique : Bilirubine sérique totale Bilirubine totale < 1,5 fois la LSN. Si la bilirubine totale est élevée, la bilirubine directe sera mesurée et le participant sera éligible si la bilirubine directe est < 2 X LSN.

Aspartate amino transférase (AST) (SGOT) et Alanine amino transférase (ALT) (SGPT) ≤ 2,0 X LSN Lipase

Critère d'exclusion:

1. Infection aiguë par le VIH-1
2. A reçu des transfusions sanguines ou des facteurs de croissance hématopoïétiques dans les 3 mois
3. Réception des composés avec d'autres activateurs de latence sous 1 mois.
4. Toute maladie médicale aiguë importante au cours des 8 dernières semaines
5. Infection par l'hépatite B ou C indiquée par la présence d'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou d'ARN du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) dans le sang
6. Le patient a les valeurs de laboratoire suivantes dans les 3 semaines précédant le début du médicament expérimental Transaminases hépatiques (AST ou ALT) ≥ 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) Bilirubine totale sérique ≥ 1,5 LSN Taux de créatinine sérique ≥ 1,5 x LSN, ou clairance de la créatinine calculée ≤ 60 ml/min Numération plaquettaire ≤100 x109/L Numération absolue des neutrophiles ≤1,5x109/L Potassium, magnésium, phosphore sériques en dehors des limites normales Calcium total (corrigé pour l'albumine sérique) ou calcium ionisé ≤limites normales inférieures
7. Antécédents personnels de maladie cardiaque cliniquement significative, d'arythmies symptomatiques ou asymptomatiques, d'épisodes syncopaux ou de facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes (par ex. arrêt cardiaque)
8. Antécédents de malignité ou de transplantation, y compris les cancers de la peau ou le sarcome de Kaposi
9. Antécédents de diabète sucré
10. Hypersensibilité connue au Kansui
11. Grossesse ou allaitement, ou attente d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude
12. Troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai