Euphorbia Kansui e a Cura Funcional do HIV/AIDS

Critério de inclusão:

1. infecção por HIV-1
2. Idade ≥18 anos; Disposição para dar consentimento informado por escrito.
3. Estado de desempenho de Karnofsky >70.
4. Capaz, disposto a aderir à terapia e aderente à TARV.
5. Capaz, disposto a cumprir os requisitos de tempo para visitas de estudo e avaliações.
6. Em TARV de combinação potente por ≥ 18 meses antes da entrada no estudo.
7. Capaz de engolir comprimidos sem dificuldade.
8. Valores de RNA do HIV-1
9. Contagem de células CD4 ≥ 500 células/µl na triagem.
10. Células T CD4 isoladas in vitro e estimuladas com kansui, sendo o teste de ativação de kansui positivo.
11. Todos os voluntários devem concordar em não participar de um processo de concepção.
12. Deve ter função de órgão adequada, conforme indicado pelos seguintes valores laboratoriais:

Hematológico: Contagem Absoluta de Neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/mcL Plaquetas ≥ 125.000/mcL Hgb ≥ 12 g/dL Coagulação: Tempo de Protrombina ou Razão Normalizada Internacional (INR) ≤ 1,5x limite superior do normal (LSN) Química: Níveis de K+ Dentro do normal limita os níveis de Mg++ > Limites inferiores do normal (LLN), mas

Renal: Creatinina sérica/depuração de creatinina calculada* ≤ 1,3 X LSN OU ≥ 60 mL/min para participantes com níveis de creatinina > 1,3 X LSN Hepática: Bilirrubina total sérica Bilirrubina total < 1,5 vezes LSN. Se a bilirrubina total estiver elevada, a bilirrubina direta será medida e o participante será elegível se a bilirrubina direta for < 2 X LSN.

Aspartato aminotransferase (AST) (SGOT) e Alanina aminotransferase (ALT) (SGPT)≤ 2,0 X LSN Lipase

Critério de exclusão:

1. Infecção aguda por HIV-1
2. Recebeu transfusões de sangue ou fatores de crescimento hematopoéticos dentro de 3 meses
3. Recebimento de compostos com outros ativadores de latência em 1 mês.
4. Qualquer doença médica aguda significativa nas últimas 8 semanas
5. Infecção por hepatite B ou C indicada pela presença de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou RNA do vírus da hepatite C (HCV-RNA) no sangue
6. O paciente apresentou os seguintes valores laboratoriais dentro de 3 semanas antes de iniciar o medicamento em investigação Transaminases hepáticas (AST ou ALT) ≥3 x limite superior do normal (LSN) 60 ml/min Contagem de plaquetas ≤100 x109/L Contagem absoluta de neutrófilos ≤1,5x109/L Potássio, magnésio e fósforo séricos fora dos limites normais Cálcio total (corrigido para albumina sérica) ou cálcio ionizado ≤limites normais inferiores
7. Uma história pessoal de doença cardíaca clinicamente significativa, arritmias sintomáticas ou assintomáticas, episódios de síncope ou fatores de risco adicionais para Torsades de pointes (p. insuficiência cardíaca)
8. História de malignidade ou transplante, incluindo câncer de pele ou sarcoma de Kaposi
9. Histórico de diabetes melito
10. Hipersensibilidade conhecida a Kansui
11. Gravidez ou amamentação, ou espera ter filhos dentro da duração projetada do estudo
12. Transtornos psiquiátricos conhecidos ou de abuso de substâncias que interfeririam na cooperação com os requisitos do estudo