回復力の強化による周術期の最適化 (POWER)
2024年3月14日 更新者：Cindy Kin、Stanford University
回復力を高める周術期の最適化: 腹部大手術を受ける患者の手術結果に対する健康習慣の影響
これは、モチベーションを高める面接と周術期のモバイルアプリをベースとした栄養と運動介入が手術結果に及ぼす影響を調べるランダム化比較試験です。
このような介入により手術結果が改善されるという仮説が立てられています。
大規模な腹部手術を受ける予定の患者は、標準治療または栄養/運動介入に無作為に割り付けられます。
この介入は、手術の 3 週間以上前に患者に運動と地中海食の採用を奨励する、モバイル アプリ ベースのコーチング プログラムで構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
368
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3週間以上かかる腹部の大手術
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- スマートフォンが使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
地中海式食事法に従い、手術前に定期的に運動することを推奨します。
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実験的：プレハブ
この介入は、モチベーションを高める面接と、手術の 3 週間以上前に患者に運動と地中海食の導入を奨励するためのモバイルアプリベースのコーチング プログラムで構成されています。
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この介入は、モチベーションを高める面接と、手術の 3 週間以上前に患者に運動と地中海食の導入を奨励するためのモバイルアプリベースのコーチング プログラムで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的合併症指数によって測定される、術後 90 日以内に発生した手術合併症
時間枠：手術後90日
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包括的な合併症指数は、指定された期間内に発生したすべての合併症と、Clavien-Dindo 分類によって分類されたその重症度の 0 から 100 までの総合スコアです。
CCI の計算は、Web ベースの計算機 (www.assessurgery.com) を介して行われます。
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手術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストでの変化
時間枠：評価には約 6 分かかります。評価は登録時、手術直前、手術後 30 日および 90 日後に行われます。
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参加者は、検証済みのモバイル アプリケーション (Timed Walk) を使用して 6 分間できるだけ早く歩くように求められ、歩行距離を測定します。
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評価には約 6 分かかります。評価は登録時、手術直前、手術後 30 日および 90 日後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cindy Kin, MD、Stanford University
- 主任研究者：Brendan Visser, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 51827
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。