Периоперационная оптимизация с улучшенным восстановлением (POWER)
14 марта 2024 г. обновлено: Cindy Kin, Stanford University
Периоперационная оптимизация с ускоренным восстановлением: влияние образа жизни на хирургические результаты у пациентов, перенесших обширные операции на органах брюшной полости
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается влияние мотивационного интервью и периоперационного вмешательства в области питания и физических упражнений на основе мобильных приложений на хирургические результаты.
Гипотеза состоит в том, что такое вмешательство улучшит хирургические результаты.
Пациенты, которым запланирована крупная плановая абдоминальная операция, будут рандомизированы для получения стандартной помощи или вмешательства в виде питания/упражнений.
Это вмешательство состоит из программы обучения на основе мобильного приложения, чтобы побудить пациентов к физическим упражнениям и переходу на средиземноморскую диету в течение 3+ недель до операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
368
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- обширная абдоминальная операция через 3+ недели
- английский или испанский говорящий
Критерий исключения:
- Невозможно использовать смартфон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Рекомендации по средиземноморской диете и регулярным физическим упражнениям перед операцией.
|
|
|
Экспериментальный: Prehab
Это вмешательство состоит из мотивационного интервью и коучинговой программы на основе мобильного приложения, чтобы побудить пациентов к физическим упражнениям и переходу на средиземноморскую диету за 3+ недели до операции.
|
Это вмешательство состоит из мотивационного интервью и коучинговой программы на основе мобильного приложения, чтобы побудить пациентов к физическим упражнениям и переходу на средиземноморскую диету за 3+ недели до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения, возникающие в 90-дневный послеоперационный период, измеряемые с помощью комплексного индекса осложнений
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Комплексный индекс осложнений представляет собой интегрированную оценку от 0 до 100 всех осложнений, возникающих в определенный период времени, и их тяжести в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.
Расчет CCI осуществляется с помощью онлайн-калькулятора (www.assessurgery.com).
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Оценка займет около 6 минут и будет проводиться при поступлении, непосредственно перед операцией и через 30 и 90 дней после операции.
|
Участникам будет предложено пройти как можно быстрее в течение 6 минут, используя проверенное мобильное приложение (Timed Walk) для измерения пройденного расстояния.
|
Оценка займет около 6 минут и будет проводиться при поступлении, непосредственно перед операцией и через 30 и 90 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy Kin, MD, Stanford University
- Главный следователь: Brendan Visser, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 51827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .