Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja okołooperacyjna z ulepszoną rekonwalescencją (POWER)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Cindy Kin, Stanford University

Optymalizacja okołooperacyjna ze zwiększoną rekonwalescencją: wpływ nawyków zdrowotnych na wyniki zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddawanych poważnym operacjom w obrębie jamy brzusznej

Jest to randomizowane badanie kontrolne badające wpływ wywiadu motywacyjnego i okołooperacyjnej interwencji żywieniowej i ćwiczeń opartej na aplikacji mobilnej na wyniki chirurgiczne. Hipoteza jest taka, że ​​taka interwencja poprawi wyniki chirurgiczne. Pacjenci, u których planuje się przejść dużą planową operację jamy brzusznej, zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki lub interwencji żywieniowej/ćwiczeniowej. Ta interwencja składa się z programu coachingowego opartego na aplikacji mobilnej, aby zachęcić pacjentów do ćwiczeń i przyjęcia diety śródziemnomorskiej na ponad 3 tygodnie przed operacją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poważna operacja jamy brzusznej za 3+ tygodnie
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można korzystać ze smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zalecenia dotyczące przestrzegania diety śródziemnomorskiej i regularnych ćwiczeń przed operacją.
Eksperymentalny: Prehab
Ta interwencja składa się z wywiadu motywacyjnego i programu coachingowego opartego na aplikacji mobilnej, aby zachęcić pacjentów do ćwiczeń i przyjęcia diety śródziemnomorskiej na ponad 3 tygodnie przed operacją.
Behawioralne: MOC
Ta interwencja składa się z wywiadu motywacyjnego i programu coachingowego opartego na aplikacji mobilnej, aby zachęcić pacjentów do ćwiczeń i przyjęcia diety śródziemnomorskiej na ponad 3 tygodnie przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne występujące w 90-dniowym okresie pooperacyjnym, mierzone kompleksowym wskaźnikiem powikłań
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Kompleksowy wskaźnik powikłań to zintegrowany wynik od 0 do 100 wszystkich powikłań występujących w określonym czasie i ich ciężkości, zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo. Obliczenia CCI dokonuje się za pomocą internetowego kalkulatora (www.assessurgery.com).
90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Ocena zajmie około 6 minut i zostanie przeprowadzona podczas rejestracji, tuż przed operacją oraz 30 i 90 dni po operacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie tak szybko, jak to możliwe przez 6 minut, korzystając z zatwierdzonej aplikacji mobilnej (Timed Walk), aby zmierzyć przebytą odległość.
Ocena zajmie około 6 minut i zostanie przeprowadzona podczas rejestracji, tuż przed operacją oraz 30 i 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Kin, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Brendan Visser, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MOC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj