增强恢复的围手术期优化 (POWER)
2024年3月14日 更新者：Cindy Kin、Stanford University
促进康复的围手术期优化：健康习惯对腹部大手术患者手术结果的影响
这是一项随机对照试验，旨在检验动机性访谈和围手术期基于移动应用程序的营养和运动干预对手术结果的影响。
假设是这样的干预将改善手术结果。
计划接受重大择期腹部手术的患者将随机接受标准护理或营养/运动干预。
该干预措施包括一个基于移动应用程序的指导计划，以鼓励患者在手术前 3 周以上进行锻炼并采用地中海饮食。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
368
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 3周以上的腹部大手术
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 无法使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
建议在手术前遵循地中海饮食和定期锻炼。
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实验性的：预习
该干预措施包括激励性访谈和基于移动应用程序的辅导计划，以鼓励患者在手术前 3 周以上进行锻炼并采用地中海饮食。
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该干预措施包括激励性访谈和基于移动应用程序的辅导计划，以鼓励患者在手术前 3 周以上进行锻炼并采用地中海饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后90天发生的手术并发症，以综合并发症指数衡量
大体时间：手术后90天
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综合并发症指数是对指定时间段内发生的所有并发症及其严重程度按照Clavien-Dindo分级进行综合评分，总分为0～100分。
CCI 的计算是通过基于网络的计算器 (www.assessurgery.com)。
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手术后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试的变化
大体时间：评估大约需要 6 分钟，这将在入组时、手术前以及手术后 30 天和 90 天进行
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参与者将被要求使用经过验证的移动应用程序（Timed Walk）尽可能快地步行 6 分钟，以测量步行距离。
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评估大约需要 6 分钟，这将在入组时、手术前以及手术后 30 天和 90 天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy Kin, MD、Stanford University
- 首席研究员：Brendan Visser, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 51827
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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