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Otimização perioperatória com recuperação aprimorada (POWER)

14 de março de 2024 atualizado por: Cindy Kin, Stanford University

Otimização perioperatória com recuperação aprimorada: o efeito dos hábitos de saúde nos resultados cirúrgicos em pacientes submetidos a grandes operações abdominais

Este é um estudo controlado randomizado que examina o efeito de uma entrevista motivacional e nutrição perioperatória baseada em aplicativo móvel e intervenção de exercícios nos resultados cirúrgicos. A hipótese é que tal intervenção irá melhorar os resultados cirúrgicos. Os pacientes que planejam se submeter a cirurgia abdominal eletiva de grande porte serão randomizados para tratamento padrão ou intervenção de nutrição/exercício. Esta intervenção consiste em um programa de treinamento baseado em aplicativo móvel para incentivar os pacientes a se exercitar e adotar uma dieta mediterrânea nas 3 semanas anteriores à cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

368

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia abdominal de grande porte em mais de 3 semanas
  • Falando inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Não é possível usar o smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Recomendações para seguir a dieta mediterrânea e praticar exercícios regularmente antes da cirurgia.
Experimental: Pré-hab
Esta intervenção consiste em uma entrevista motivacional e um programa de treinamento baseado em aplicativo móvel para incentivar os pacientes a se exercitar e adotar uma dieta mediterrânea nas 3 semanas anteriores à cirurgia.
Comportamental: PODER
Esta intervenção consiste em uma entrevista motivacional e um programa de treinamento baseado em aplicativo móvel para incentivar os pacientes a se exercitar e adotar uma dieta mediterrânea nas 3 semanas anteriores à cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cirúrgicas ocorridas no pós-operatório de 90 dias, medidas pelo índice abrangente de complicações
Prazo: 90 dias após a cirurgia
O índice de complicação abrangente é uma pontuação integrada de 0 a 100 de todas as complicações que ocorrem em um período de tempo especificado e suas gravidades conforme categorizadas pela classificação de Clavien-Dindo. O cálculo do CCI é feito por meio de uma calculadora baseada na web (www.assessurgery.com).
90 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: A avaliação levará cerca de 6 minutos e será realizada no momento da inscrição, logo antes da cirurgia, 30 e 90 dias após a cirurgia
Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem por 6 minutos usando um aplicativo móvel validado (Timed Walk) para medir a distância percorrida.
A avaliação levará cerca de 6 minutos e será realizada no momento da inscrição, logo antes da cirurgia, 30 e 90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Kin, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Brendan Visser, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 51827

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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