Peroperativ optimering med förbättrad återhämtning (POWER)
14 mars 2024 uppdaterad av: Cindy Kin, Stanford University
Perioperativ optimering med förbättrad återhämtning: effekten av hälsovanor på kirurgiska resultat hos patienter som genomgår större bukoperationer
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av en motiverande intervju och perioperativ mobilappbaserad kost och träningsintervention på kirurgiska resultat.
Hypotesen är att en sådan intervention kommer att förbättra kirurgiska resultat.
Patienter som är planerade att genomgå större elektiv bukkirurgi kommer att randomiseras till standardvård eller kost-/träningsinterventionen.
Denna intervention består av ett mobilappbaserat coachningsprogram för att uppmuntra patienter att träna och anta en medelhavsdiet under 3+ veckorna före operationen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
368
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större bukoperation om 3+ veckor
- Engelsk eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Det går inte att använda smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Rekommendationer att följa medelhavskost och träna regelbundet före operation.
|
|
|
Experimentell: Prehab
Denna intervention består av en motiverande intervju och ett mobilappbaserat coachningsprogram för att uppmuntra patienter att träna och anta en medelhavsdiet under 3+ veckorna före operationen.
|
Denna intervention består av en motiverande intervju och ett mobilappbaserat coachningsprogram för att uppmuntra patienter att träna och anta en medelhavsdiet under 3+ veckorna före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiska komplikationer som inträffar under 90 dagar efter operationen, mätt med det omfattande komplikationsindexet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Det omfattande komplikationsindexet är en integrerad poäng från 0 till 100 av alla komplikationer som inträffar under en specificerad tidsperiod och deras svårighetsgrad enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
Beräkning av CCI sker via en webbaserad kalkylator (www.assessurgery.com).
|
90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Det kommer att ta cirka 6 minuter att utvärdera, och detta kommer att utföras vid inskrivningen, precis före operationen och 30 och 90 dagar efter operationen
|
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så fort de kan i 6 minuter med hjälp av en validerad mobilapplikation (Timed Walk) för att mäta avståndet som gått.
|
Det kommer att ta cirka 6 minuter att utvärdera, och detta kommer att utföras vid inskrivningen, precis före operationen och 30 och 90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cindy Kin, MD, Stanford University
- Huvudutredare: Brendan Visser, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 51827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale