Perioperativ optimering med forbedret gendannelse (POWER)
14. marts 2024 opdateret af: Cindy Kin, Stanford University
Perioperativ optimering med forbedret restitution: Effekten af sundhedsvaner på kirurgiske resultater hos patienter, der gennemgår større abdominale operationer
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af et motiverende interview og perioperativ mobil-app baseret ernæring og træningsintervention på kirurgiske resultater.
Hypotesen er, at en sådan intervention vil forbedre kirurgiske resultater.
Patienter, der er planlagt til at gennemgå en større elektiv abdominal operation, vil blive randomiseret til standardbehandling eller ernærings-/motionsinterventionen.
Denne intervention består af et mobil-app-baseret coachingprogram for at opmuntre patienter til at træne og vedtage en middelhavsdiæt i de 3+ uger før operationen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
368
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større abdominal operation om 3+ uger
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruge smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Anbefalinger om at følge middelhavsdiæt og motionere regelmæssigt før operationen.
|
|
|
Eksperimentel: Præhab
Denne intervention består af et motiverende interview og et mobilapp-baseret coachingprogram for at opmuntre patienter til at træne og tage en middelhavsdiæt i de 3+ uger før operationen.
|
Denne intervention består af et motiverende interview og et mobilapp-baseret coachingprogram for at opmuntre patienter til at træne og tage en middelhavsdiæt i de 3+ uger før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer, der opstår i den 90 dage postoperative periode, målt ved det omfattende komplikationsindeks
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Det omfattende komplikationsindeks er en integreret score fra 0 til 100 af alle komplikationer, der forekommer i en specificeret tidsperiode og deres sværhedsgrad som kategoriseret efter Clavien-Dindo-klassifikation.
Beregning af CCI sker via en webbaseret regnemaskine (www.assessurgery.com).
|
90 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Det vil tage omkring 6 minutter at vurdere, og dette vil blive udført ved indskrivning, lige før operationen og 30 og 90 dage efter operationen
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå så hurtigt de kan i 6 minutter ved hjælp af en valideret mobilapplikation (Timed Walk) til at måle den gåede distance.
|
Det vil tage omkring 6 minutter at vurdere, og dette vil blive udført ved indskrivning, lige før operationen og 30 og 90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy Kin, MD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Brendan Visser, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 51827
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale