Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační optimalizace s vylepšeným zotavením (POWER)

14. března 2024 aktualizováno: Cindy Kin, Stanford University

Peroperační optimalizace se zlepšenou rekonvalescencí: Vliv zdravotních návyků na chirurgické výsledky u pacientů podstupujících velké operace břicha

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající vliv motivačního rozhovoru a perioperační intervence v oblasti výživy a cvičení založené na mobilní aplikaci na chirurgické výsledky. Hypotézou je, že taková intervence zlepší chirurgické výsledky. Pacienti, u kterých je plánována velká elektivní břišní operace, budou randomizováni do standardní péče nebo do nutriční/cvičební intervence. Tato intervence se skládá z koučovacího programu založeného na mobilní aplikaci, který má pacienty povzbudit ke cvičení a přijetí středomořské stravy během 3+ týdnů před operací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velká břišní operace za 3+ týdny
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Doporučení dodržovat středomořskou dietu a pravidelně cvičit před operací.
Experimentální: Prehab
Tato intervence se skládá z motivačního rozhovoru a koučovacího programu založeného na mobilní aplikaci, který má pacienty povzbudit ke cvičení a přijetí středomořské stravy během 3+ týdnů před operací.
Behaviorální: NAPÁJENÍ
Tato intervence se skládá z motivačního rozhovoru a koučovacího programu založeného na mobilní aplikaci, který má pacienty povzbudit ke cvičení a přijetí středomořské stravy během 3+ týdnů před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické komplikace vyskytující se v 90. pooperačním období, měřeno komplexním indexem komplikací
Časové okno: 90 dní po operaci
Komplexní index komplikací je integrované skóre od 0 do 100 všech komplikací vyskytujících se v určitém časovém období a jejich závažnosti podle klasifikace Clavien-Dindo. Výpočet CCI se provádí pomocí webového kalkulátoru (www.assessurgery.com).
90 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Vyhodnocení bude trvat asi 6 minut a provede se při zápisu, těsně před operací a 30 a 90 dnů po operaci
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejrychleji po dobu 6 minut pomocí ověřené mobilní aplikace (Timed Walk) k měření ušlé vzdálenosti.
Vyhodnocení bude trvat asi 6 minut a provede se při zápisu, těsně před operací a 30 a 90 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Kin, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan Visser, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 51827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAPÁJENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit