Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen optimointi tehostetulla palautumisella (POWER)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cindy Kin, Stanford University

Perioperatiivinen optimointi tehostetun toipumisen avulla: terveystottumusten vaikutus kirurgisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan motivoivan haastattelun ja perioperatiivisen mobiilisovelluspohjaisen ravitsemus- ja harjoitusintervention vaikutusta leikkaustuloksiin. Oletuksena on, että tällainen interventio parantaa kirurgisia tuloksia. Potilaat, joille suunnitellaan suuria elektiivisiä vatsaleikkauksia, satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai ravitsemus-/liikuntainterventioon. Tämä interventio koostuu mobiilisovelluspohjaisesta valmennusohjelmasta, joka rohkaisee potilaita harjoittelemaan ja omaksumaan Välimeren ruokavalion yli 3 viikkoa ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuri vatsan leikkaus 3+ viikossa
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Älypuhelinta ei voi käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Välimeren ruokavalion noudattamista ja säännöllistä liikuntaa suositellaan ennen leikkausta.
Kokeellinen: Prehab
Tämä interventio koostuu motivoivasta haastattelusta ja mobiilisovelluspohjaisesta valmennusohjelmasta, joka kannustaa potilaita harjoittelemaan ja omaksumaan Välimeren ruokavalion yli 3 viikkoa ennen leikkausta.
Käyttäytyminen: POWER
Tämä interventio koostuu motivoivasta haastattelusta ja mobiilisovelluspohjaisesta valmennusohjelmasta, joka kannustaa potilaita harjoittelemaan ja omaksumaan Välimeren ruokavalion yli 3 viikkoa ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot 90 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana mitattuna kattavalla komplikaatioindeksillä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kattava komplikaatioindeksi on integroitu pistemäärä 0-100 kaikista tietyn ajanjakson aikana ilmenneistä komplikaatioista ja niiden vakavuudesta Clavien-Dindo-luokituksen mukaan. CCI:n laskenta tapahtuu verkkolaskimen (www.assessurgery.com) kautta.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Arviointi kestää noin 6 minuuttia, ja se tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, juuri ennen leikkausta ja 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät 6 minuuttia käyttämällä validoitua mobiilisovellusta (Timed Walk) kävellyn matkan mittaamiseksi.
Arviointi kestää noin 6 minuuttia, ja se tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, juuri ennen leikkausta ja 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Kin, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Brendan Visser, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 51827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset POWER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa