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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504266
향상된 회복을 통한 수술 전후 최적화 (POWER)
2024년 3월 14일 업데이트: Cindy Kin, Stanford University
회복 강화를 통한 수술 전후 최적화: 주요 복부 수술 환자의 건강 습관이 수술 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 동기 부여 인터뷰와 수술 결과에 대한 수술 전후 모바일 앱 기반 영양 및 운동 개입의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
가설은 그러한 개입이 수술 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다.
주요 선택적 복부 수술을 받을 계획인 환자는 표준 치료 또는 영양/운동 개입으로 무작위 배정됩니다.
이 중재는 수술 전 3주 이상 동안 환자가 운동하고 지중해 식단을 채택하도록 권장하는 모바일 앱 기반 코칭 프로그램으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
368
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3주 이상 만에 주요 복부 수술
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 스마트폰 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
지중해 식단을 따르고 수술 전에 규칙적으로 운동할 것을 권장합니다.
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실험적: 프리하브
이 개입은 동기 부여 인터뷰와 모바일 앱 기반 코칭 프로그램으로 구성되어 환자가 수술 전 3주 이상 동안 운동하고 지중해 식단을 채택하도록 권장합니다.
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이 개입은 동기 부여 인터뷰와 모바일 앱 기반 코칭 프로그램으로 구성되어 환자가 수술 전 3주 이상 동안 운동하고 지중해 식단을 채택하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 합병증 지수로 측정한 수술 후 90일 동안 발생한 수술 합병증
기간: 수술 후 90일
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종합 합병증 지수는 Clavien-Dindo 분류에 따라 특정 기간 동안 발생한 모든 합병증과 심각도를 0에서 100까지의 통합 점수입니다.
CCI 계산은 웹 기반 계산기(www.assessurgery.com)를 통해 이루어집니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 평가하는 데 약 6분이 소요되며 등록 시, 수술 직전, 수술 후 30일 및 90일에 수행됩니다.
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참가자는 걸은 거리를 측정하기 위해 검증된 모바일 애플리케이션(Timed Walk)을 사용하여 6분 동안 최대한 빨리 걷도록 요청받습니다.
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평가하는 데 약 6분이 소요되며 등록 시, 수술 직전, 수술 후 30일 및 90일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindy Kin, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Brendan Visser, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 51827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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