Optimización perioperatoria con recuperación mejorada (POWER)
14 de marzo de 2024 actualizado por: Cindy Kin, Stanford University
Optimización perioperatoria con recuperación mejorada: el efecto de los hábitos de salud en los resultados quirúrgicos en pacientes sometidos a operaciones abdominales mayores
Este es un ensayo controlado aleatorizado que examina el efecto de una entrevista motivacional y una intervención de ejercicio y nutrición basada en una aplicación móvil perioperatoria sobre los resultados quirúrgicos.
La hipótesis es que tal intervención mejorará los resultados quirúrgicos.
Los pacientes que tienen previsto someterse a una cirugía abdominal electiva mayor se asignarán al azar a la atención estándar o a la intervención de nutrición/ejercicio.
Esta intervención consiste en un programa de entrenamiento basado en una aplicación móvil para animar a los pacientes a hacer ejercicio y adoptar una dieta mediterránea en las 3 semanas previas a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal mayor en más de 3 semanas
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- No se puede usar el teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control
Recomendaciones para seguir la dieta mediterránea y hacer ejercicio regularmente antes de la cirugía.
|
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|
Experimental: Prehabilitación
Esta intervención consiste en una entrevista motivacional y un programa de entrenamiento basado en una aplicación móvil para alentar a los pacientes a hacer ejercicio y adoptar una dieta mediterránea en las 3 semanas previas a la cirugía.
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Esta intervención consiste en una entrevista motivacional y un programa de entrenamiento basado en una aplicación móvil para alentar a los pacientes a hacer ejercicio y adoptar una dieta mediterránea en las 3 semanas previas a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones quirúrgicas que ocurren en el período postoperatorio de 90 días, medidas por el índice integral de complicaciones
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
El índice integral de complicaciones es una puntuación integrada de 0 a 100 de todas las complicaciones que ocurren en un período de tiempo específico y su gravedad según la clasificación de Clavien-Dindo.
El cálculo del CCI se realiza a través de una calculadora basada en la web (www.assessurgery.com).
|
90 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: La evaluación tardará unos 6 minutos y se realizará en el momento de la inscripción, justo antes de la cirugía y a los 30 y 90 días después de la cirugía.
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Se pedirá a los participantes que caminen lo más rápido que puedan durante 6 minutos utilizando una aplicación móvil validada (Caminata cronometrada) para medir la distancia recorrida.
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La evaluación tardará unos 6 minutos y se realizará en el momento de la inscripción, justo antes de la cirugía y a los 30 y 90 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Kin, MD, Stanford University
- Investigador principal: Brendan Visser, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 51827
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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