Optimisation périopératoire avec récupération améliorée (POWER)
14 mars 2024 mis à jour par: Cindy Kin, Stanford University
Optimisation périopératoire avec récupération améliorée : l'effet des habitudes de santé sur les résultats chirurgicaux chez les patients subissant des opérations abdominales majeures
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé examinant l'effet d'un entretien motivationnel et d'une intervention nutritionnelle et d'exercice basée sur une application mobile périopératoire sur les résultats chirurgicaux.
L'hypothèse est qu'une telle intervention améliorera les résultats chirurgicaux.
Les patients qui doivent subir une chirurgie abdominale majeure élective seront randomisés pour recevoir les soins standard ou l'intervention nutrition/exercice.
Cette intervention consiste en un programme de coaching basé sur une application mobile pour encourager les patients à faire de l'exercice et à adopter un régime méditerranéen dans les 3 semaines et plus précédant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
368
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie abdominale majeure en 3 semaines et plus
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Impossible d'utiliser le smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Recommandations pour suivre le régime méditerranéen et faire de l'exercice régulièrement avant la chirurgie.
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Expérimental: Préhab
Cette intervention consiste en un entretien de motivation et un programme de coaching basé sur une application mobile pour encourager les patients à faire de l'exercice et à adopter un régime méditerranéen dans les 3 semaines précédant la chirurgie.
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Cette intervention consiste en un entretien de motivation et un programme de coaching basé sur une application mobile pour encourager les patients à faire de l'exercice et à adopter un régime méditerranéen dans les 3 semaines précédant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chirurgicales survenant au cours de la période postopératoire de 90 jours, mesurées par l'indice complet des complications
Délai: 90 jours après la chirurgie
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L'indice complet des complications est un score intégré de 0 à 100 de toutes les complications survenant au cours d'une période donnée et de leur gravité, classées par classification de Clavien-Dindo.
Le calcul du CCI se fait via un calculateur en ligne (www.assessurgery.com).
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90 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: L'évaluation prendra environ 6 minutes et sera effectuée lors de l'inscription, juste avant la chirurgie, et 30 et 90 jours après la chirurgie.
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Il sera demandé aux participants de marcher le plus vite possible pendant 6 minutes à l'aide d'une application mobile validée (Timed Walk) pour mesurer la distance parcourue.
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L'évaluation prendra environ 6 minutes et sera effectuée lors de l'inscription, juste avant la chirurgie, et 30 et 90 jours après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Kin, MD, Stanford University
- Chercheur principal: Brendan Visser, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 51827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .