PD患者のデュアルタスクパフォーマンスのためのtDCS
特発性パーキンソン病におけるデュアルタスクのパフォーマンスを改善するための経頭蓋直流刺激:前向き、単一施設、二重盲検、探索的臨床試験
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、大脳実質のドーパミン作動性神経細胞の損失に起因する線条体のドーパミン欠乏によって引き起こされる疾患です。 これは、歩行障害やバランスの不安定性などの運動症状を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 パーキンソン病の初期段階では、大脳基底核の感覚運動野の機能障害が通常発生し、習慣的な制御のハードルにつながります。 したがって、歩行などの習慣的なタスクを実行するには認知的努力が必要であり、歩行の自動性が低下します。 パーキンソン病患者の歩行の自動性を評価するために、デュアルタスク状態での歩行パフォーマンスが使用されています。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、皮質活動を変更するために使用できる非侵襲的な脳刺激法です。 最近、リハビリテーションの補助ツールとして tDCS に注目が集まっています。 PD 患者を対象としたいくつかの tDCS 研究では、運動機能に対する tDCS の肯定的な結果が報告されています。 ただし、PDのデュアルタスクパフォーマンスに対するtDCSの治療効果を報告した研究はほとんどありません。 さらに、tDCS プロトコルはさまざまな方法で適用されているため、一貫性のない結果が報告されています。 したがって、この研究は、PD 患者のデュアル タスクのパフォーマンスを向上させることができる tDCS の最適化された刺激部位を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と臨床的に診断
- 修正 Hoehn & Yahr ステージ 2、2.5、または 3
除外基準:
- 発作の歴史
- 心臓ペースメーカーや人工蝸牛などの金属製インプラント
- 刺激部に炎症、やけど、傷のある方
- パーキンソン病認知症;カットオフは、非識字者の韓国-モントリオール認知評価の 7 未満、0.5 ~ 3 年の教育を受けた患者の場合は 13 未満、4 ~ 6 年の教育の場合は 16 未満、7 ~ 9 年の教育の場合は 19 未満、および 20 未満です。 10年以上の教育のため。
- 重度のジスキネジアまたは重度のオンオフ現象
- スクリーニング時に投薬を調整する計画
- 下肢の感覚異常、下肢に影響を及ぼすその他の神経疾患または整形外科疾患、または重度の心血管疾患
- 前庭疾患または発作性めまい
- 妊娠中または授乳中の患者
- -この研究への参加を困難にするその他の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:一次運動皮質
アノード電極は一次運動皮質 (Cz) に配置され、カソード電極は右眼窩前頭皮質 (Fp2) に配置されます。
電流は 30 秒間で 2.0 mA まで増加し、2.0 mA を 19 分間維持し、30 秒間で 0 mA まで減少します。
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YMS-201B(Ybrain Inc、韓国)を使用して、2つの生理食塩水に浸したスポンジ電極(直径6cm)を介してtDCSを20分間適用しました。
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実験的:左背外側前頭前皮質
陽極電極は左背外側前頭前皮質 (F3) に配置され、陰極電極は右眼窩前頭皮質 (Fp2) に配置されます。
電流は 30 秒間で 2.0 mA まで増加し、2.0 mA を 19 分間維持し、30 秒間で 0 mA まで減少します。
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YMS-201B(Ybrain Inc、韓国)を使用して、2つの生理食塩水に浸したスポンジ電極(直径6cm)を介してtDCSを20分間適用しました。
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実験的:腹内側前頭前皮質
陽極電極は腹内側前頭前皮質 (Fpz) に配置され、陰極電極は左背外側前頭前皮質 (F4) に配置されます。
電流は 30 秒間で 2.0 mA まで増加し、2.0 mA を 19 分間維持し、30 秒間で 0 mA まで減少します。
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YMS-201B(Ybrain Inc、韓国)を使用して、2つの生理食塩水に浸したスポンジ電極(直径6cm)を介してtDCSを20分間適用しました。
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偽コンパレータ:シャム刺激
アノード電極は一次運動皮質 (Cz) に配置され、カソード電極は右眼窩前頭皮質 (Fp2) に配置されます。
電流は最初の 30 秒間で 2.0 mA まで増加し、30 秒間で 0 mA まで減少し、その後 19 分間供給を停止します。
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YMS-201B(Ybrain Inc、韓国)を使用して、2つの生理食塩水に浸したスポンジ電極(直径6cm)を介してtDCSを20分間適用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ&ゴーテストにおける認知的デュアルタスク干渉(%)
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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デュアルタスク性能とシングルタスク性能の差から計算されるデュアルタスク干渉率 [デュアルタスク干渉率=(デュアルタスク性能 - シングルタスク性能)/シングルタスク性能]
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20分間のtDCSセッション直後
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Timed-up & go テストでの物理的なデュアルタスク干渉 (%)
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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デュアルタスク性能とシングルタスク性能の差から計算されるデュアルタスク干渉率 [デュアルタスク干渉率=(デュアルタスク性能 - シングルタスク性能)/シングルタスク性能]
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20分間のtDCSセッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイムアップ&ゴーテスト(秒):シングルタスク
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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20分間のtDCSセッション直後
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タイムアップ & ゴー テスト (秒): 認知的デュアルタスク
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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20分間のtDCSセッション直後
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タイムアップ & ゴー テスト (秒): 物理的なデュアル タスク
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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20分間のtDCSセッション直後
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ストループ試験
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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20分間のtDCSセッション直後
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トレイルメイキングテスト
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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20分間のtDCSセッション直後
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桁スパンテスト
時間枠:20分間のtDCSセッション直後
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20分間のtDCSセッション直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Han Gil Seo, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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