tDCS pour la performance à double tâche chez les patients atteints de MP
Stimulation transcrânienne à courant continu pour améliorer les performances de la double tâche dans la maladie de Parkinson idiopathique : essai clinique prospectif, monocentrique, en double aveugle et exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie causée par un déficit en dopamine dans le striatum résultant de la perte de cellules neuronales dopaminergiques dans la substance cérébrale. Il s'agit d'une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des symptômes moteurs, notamment des troubles de la marche et une instabilité de l'équilibre. Aux premiers stades de la maladie de Parkinson, un dysfonctionnement de la zone sensorimotrice des ganglions de la base se produit généralement, entraînant des obstacles de contrôle habituels. En conséquence, des efforts cognitifs sont nécessaires pour effectuer des tâches habituelles telles que la marche, et l'automaticité de la marche est réduite. La performance de marche dans une condition de double tâche a été utilisée pour évaluer l'automaticité de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui peut être utilisée pour modifier l'activité corticale. Récemment, on a accordé une attention croissante à la tDCS en tant qu'outil complémentaire de réadaptation. Plusieurs études tDCS chez des patients atteints de MP ont rapporté les résultats positifs du tDCS sur la fonction motrice. Cependant, peu d'études ont rapporté l'effet thérapeutique de la tDCS sur la performance à double tâche dans la MP. De plus, des résultats incohérents ont été rapportés car le protocole tDCS a été appliqué de différentes manières. Par conséquent, cette étude vise à étudier un site de stimulation optimisé de tDCS qui pourrait améliorer les performances de la double tâche chez les patients atteints de MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué cliniquement comme maladie de Parkinson idiopathique
- modifié Hoehn & Yahr stade 2, 2.5 ou 3
Critère d'exclusion:
- Antécédents de saisie
- Implants métalliques, tels qu'un stimulateur cardiaque ou une cochlée artificielle
- Patients présentant une inflammation, des brûlures ou des plaies dans la zone de stimulation
- démence de la maladie de Parkinson; le seuil est < 7 de l'évaluation cognitive coréenne-montréalaise pour les patients analphabètes, < 13 pour ceux qui ont étudié pendant 0,5 à 3 ans, < 16 pour 4 à 6 ans d'études, < 19 pour 7 à 9 ans d'études et < 20 pour 10 années ou plus d'études.
- Dyskinésie sévère ou phénomène on-off sévère
- Prévoyez d'ajuster la médication au moment du dépistage
- Anomalies sensorielles des membres inférieurs, autres maladies neurologiques ou orthopédiques affectant les membres inférieurs ou maladies cardiovasculaires graves
- Maladie vestibulaire ou vertige paroxystique
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Autres comorbidités qui rendent difficile la participation à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cortex moteur primaire
L'électrode anodique est positionnée dans le cortex moteur primaire (Cz) et l'électrode cathodique sur le cortex frontal orbital droit (Fp2).
Le courant augmente à 2,0 mA sur une période de 30 secondes, se maintient à 2,0 mA pendant 19 minutes et diminue à 0 mA sur 30 secondes.
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Le tDCS a été appliqué pendant 20 minutes à travers deux électrodes éponges imbibées de solution saline (diamètre 6 cm) à l'aide du YMS-201B (Ybrain Inc, Corée du Sud).
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Expérimental: Cortex préfrontal dorsolatéral gauche
L'électrode anodique est positionnée dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3) et l'électrode cathodique sur le cortex frontal orbital droit (Fp2).
Le courant augmente à 2,0 mA sur une période de 30 secondes, se maintient à 2,0 mA pendant 19 minutes et diminue à 0 mA sur 30 secondes.
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Le tDCS a été appliqué pendant 20 minutes à travers deux électrodes éponges imbibées de solution saline (diamètre 6 cm) à l'aide du YMS-201B (Ybrain Inc, Corée du Sud).
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Expérimental: Cortex préfrontal ventromédian
L'électrode anodique est positionnée dans le cortex préfrontal ventromédian (Fpz) et l'électrode cathodique sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F4).
Le courant augmente à 2,0 mA sur une période de 30 secondes, se maintient à 2,0 mA pendant 19 minutes et diminue à 0 mA sur 30 secondes.
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Le tDCS a été appliqué pendant 20 minutes à travers deux électrodes éponges imbibées de solution saline (diamètre 6 cm) à l'aide du YMS-201B (Ybrain Inc, Corée du Sud).
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Comparateur factice: Stimulation factice
L'électrode anodique est positionnée dans le cortex moteur primaire (Cz) et l'électrode cathodique sur le cortex frontal orbital droit (Fp2).
Le courant augmente à 2,0 mA pendant les 30 premières secondes, diminue à 0 mA pendant 30 secondes, puis s'arrête pendant 19 minutes.
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Le tDCS a été appliqué pendant 20 minutes à travers deux électrodes éponges imbibées de solution saline (diamètre 6 cm) à l'aide du YMS-201B (Ybrain Inc, Corée du Sud).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence cognitive de la double tâche (%) dans le test Timed-up & go
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Pourcentage d'interférence à double tâche calculé par la différence entre les performances à double tâche et à tâche unique [Pourcentage d'interférence à double tâche = (Performance à double tâche - Performance à tâche unique)/Performance à tâche unique]
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Interférence physique à double tâche (%) dans le test Timed-up & go
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Pourcentage d'interférence à double tâche calculé par la différence entre les performances à double tâche et à tâche unique [Pourcentage d'interférence à double tâche = (Performance à double tâche - Performance à tâche unique)/Performance à tâche unique]
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Timed-up & go test (sec) : tâche unique
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Timed-up & go test (sec) : double tâche cognitive
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Timed-up & go test (sec) : double tâche physique
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Test de Stroop
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Test de création de sentiers
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Test d'étendue des chiffres
Délai: Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Immédiatement après une session tDCS de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-tDCS-O
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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