tDCS voor Dual-task Performance bij patiënten met PD
Transcraniële gelijkstroomstimulatie ter verbetering van dual-task-prestaties bij de idiopathische ziekte van Parkinson: een prospectief, single-center, dubbelblind, verkennend klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort aan dopamine in het striatum als gevolg van het verlies van dopaminerge neuronale cellen in de cerebrale substantia. Het is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door motorische symptomen, waaronder loopstoornissen en evenwichtsinstabiliteit. In de vroege stadia van de ziekte van Parkinson treedt meestal disfunctie van het sensomotorische gebied van de basale ganglia op, wat leidt tot gebruikelijke controlehindernissen. Dienovereenkomstig zijn er cognitieve inspanningen nodig om gewone taken zoals lopen uit te voeren, en wordt het automatisme van lopen verminderd. Loopprestaties in een dubbeltaakconditie zijn gebruikt om het loopautomatisme bij patiënten met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die kan worden gebruikt om de corticale activiteit te veranderen. De laatste tijd is er steeds meer aandacht voor tDCS als aanvullend instrument voor revalidatie. Verschillende tDCS-onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson hebben de positieve resultaten van tDCS op de motorische functie gerapporteerd. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het therapeutische effect van tDCS op de dubbeltaakprestaties bij PD hebben gerapporteerd. Bovendien zijn er inconsistente resultaten gerapporteerd omdat het tDCS-protocol op verschillende manieren is toegepast. Daarom heeft deze studie tot doel een geoptimaliseerde stimulatieplaats van tDCS te onderzoeken die de dubbeltaakprestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson zou kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd als idiopathische ziekte van Parkinson
- gemodificeerde Hoehn & Yahr stadium 2, 2.5 of 3
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van inbeslagname
- Metalen implantaten, zoals een pacemaker of een kunstmatig slakkenhuis
- Patiënten met ontstekingen, brandwonden of wonden in het stimulatiegebied
- dementie bij de ziekte van Parkinson; cut-off is < 7 van Korean-Montreal Cognitive Assessment voor ongeletterde patiënten, < 13 voor degenen die 0,5-3 jaar onderwijs hebben genoten, < 16 voor 4-6 jaar onderwijs, < 19 voor 7-9 jaar onderwijs en < 20 voor 10 jaar of meer onderwijs.
- Ernstige dyskinesie of ernstig aan-uit-fenomeen
- Plan om medicatie aan te passen op het moment van screening
- Sensorische afwijkingen van de onderste ledematen, andere neurologische of orthopedische aandoeningen die de onderste ledematen aantasten, of ernstige hart- en vaatziekten
- Vestibulaire ziekte of paroxismale duizeligheid
- Zwangere of zogende patiënten
- Andere comorbiditeiten die deelname aan dit onderzoek bemoeilijken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primaire motorische cortex
De anodische elektrode bevindt zich in de primaire motorcortex (Cz) en de kathode-elektrode in de rechter orbitale frontale cortex (Fp2).
De stroom neemt toe tot 2,0 mA gedurende een periode van 30 seconden, handhaaft 2,0 mA gedurende 19 minuten en neemt af tot 0 mA gedurende 30 seconden.
|
tDCS werd gedurende 20 minuten aangebracht door twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (diameter 6 cm) met behulp van de YMS-201B (Ybrain Inc, Zuid-Korea).
|
|
Experimenteel: Linker dorsolaterale prefrontale cortex
De anodische elektrode bevindt zich in de linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3) en de kathode-elektrode in de rechter orbitale frontale cortex (Fp2).
De stroom neemt toe tot 2,0 mA gedurende een periode van 30 seconden, handhaaft 2,0 mA gedurende 19 minuten en neemt af tot 0 mA gedurende 30 seconden.
|
tDCS werd gedurende 20 minuten aangebracht door twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (diameter 6 cm) met behulp van de YMS-201B (Ybrain Inc, Zuid-Korea).
|
|
Experimenteel: Ventromediale prefrontale cortex
De anodische elektrode bevindt zich in de ventromediale prefrontale cortex (Fpz) en de kathode-elektrode in de linker dorsolaterale prefrontale cortex (F4).
De stroom neemt toe tot 2,0 mA gedurende een periode van 30 seconden, handhaaft 2,0 mA gedurende 19 minuten en neemt af tot 0 mA gedurende 30 seconden.
|
tDCS werd gedurende 20 minuten aangebracht door twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (diameter 6 cm) met behulp van de YMS-201B (Ybrain Inc, Zuid-Korea).
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
De anodische elektrode bevindt zich in de primaire motorcortex (Cz) en de kathode-elektrode in de rechter orbitale frontale cortex (Fp2).
De stroom neemt toe tot 2,0 mA gedurende de eerste 30 seconden, neemt af tot 0 mA gedurende 30 seconden en stopt dan gedurende 19 minuten met leveren.
|
tDCS werd gedurende 20 minuten aangebracht door twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (diameter 6 cm) met behulp van de YMS-201B (Ybrain Inc, Zuid-Korea).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve interferentie door twee taken (%) in Timed-up & go-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Percentage dual-task-interferentie berekend door het verschil tussen dual-task- en single-task-prestaties [Percentage dual-task-interferentie=(Dual-task-prestaties - Single-task-prestaties)/Single-task-prestaties]
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
|
Fysieke interferentie door twee taken (%) in Timed-up & go-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Percentage dual-task-interferentie berekend door het verschil tussen dual-task- en single-task-prestaties [Percentage dual-task-interferentie=(Dual-task-prestaties - Single-task-prestaties)/Single-task-prestaties]
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Timed-up & go-test (sec): enkele taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
|
Timed-up & go-test (sec): cognitieve dubbele taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
|
Timed-up & go-test (sec): fysieke dubbele taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Onmiddellijk na een tDCS-sessie van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD-tDCS-O
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .