Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS dla wykonywania dwóch zadań u pacjentów z PD

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu poprawy wydajności wykonywania dwóch zadań w idiopatycznej chorobie Parkinsona: prospektywna, jednoośrodkowa, podwójnie ślepa, eksploracyjna próba kliniczna

Celem tego badania jest zbadanie optymalnej lokalizacji stymulacji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w celu poprawy wydajności podwójnego zadania u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą spowodowaną niedoborem dopaminy w prążkowiu, wynikającym z utraty dopaminergicznych komórek nerwowych w istocie mózgowej. Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się objawami motorycznymi, w tym zaburzeniami chodu i niestabilnością równowagi. We wczesnych stadiach choroby Parkinsona zwykle dochodzi do dysfunkcji obszaru czuciowo-ruchowego zwojów podstawy, co prowadzi do nawykowych przeszkód w kontrolowaniu. W związku z tym do wykonywania nawykowych czynności, takich jak chodzenie, wymagane są wysiłki poznawcze, a automatyzm chodzenia jest zmniejszony. Wydajność chodu w stanie dwuzadaniowym została wykorzystana do oceny automatyzmu chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, którą można wykorzystać do zmiany aktywności korowej. Ostatnio coraz więcej uwagi poświęca się tDCS jako narzędziu wspomagającemu rehabilitację. Kilka badań tDCS u pacjentów z PD wykazało pozytywny wpływ tDCS na funkcje motoryczne. Jednak niewiele badań wykazało terapeutyczny wpływ tDCS na wykonywanie dwóch zadań w PD. Ponadto zgłaszano niespójne wyniki, ponieważ protokół tDCS był stosowany w różny sposób. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie zoptymalizowanego miejsca stymulacji tDCS, które mogłoby poprawić wydajność podwójnego zadania u pacjentów z PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowana jako idiopatyczna choroba Parkinsona
  • zmodyfikowany Hoehn & Yahr etap 2, 2.5 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadu
  • Metalowe implanty, takie jak rozrusznik serca lub sztuczny ślimak
  • Pacjenci ze stanem zapalnym, oparzeniami lub ranami w obszarze stymulacji
  • otępienie w chorobie Parkinsona; punkt odcięcia wynosi < 7 Koreańsko-Montrealskiej Oceny Poznawczej dla pacjentów analfabetów, < 13 dla osób kształcących się przez 0,5-3 lata, < 16 dla 4-6 lat nauki, < 19 dla 7-9 lat nauki i < 20 za 10 lub więcej lat nauki.
  • Ciężka dyskineza lub ciężkie zjawisko on-off
  • Zaplanuj dostosowanie leków w czasie badania przesiewowego
  • Zaburzenia czucia kończyn dolnych, inne choroby neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na kończyny dolne lub ciężkie choroby układu krążenia
  • Choroba przedsionkowa lub napadowe zawroty głowy
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Inne choroby współistniejące, które utrudniają udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwotna kora ruchowa
Elektroda anodowa jest umieszczona w pierwotnej korze ruchowej (Cz), a elektroda katodowa w prawej oczodołowej korze czołowej (Fp2). Prąd wzrasta do 2,0 mA w ciągu 30 sekund, utrzymuje się na poziomie 2,0 mA przez 19 minut i spada do 0 mA w ciągu 30 sekund.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS stosowano przez 20 minut przez dwie elektrody gąbkowe nasączone solą fizjologiczną (średnica 6 cm) przy użyciu YMS-201B (Ybrain Inc, Korea Południowa).
Eksperymentalny: Lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa
Elektroda anodowa jest umieszczona w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (F3), a elektroda katodowa w prawej oczodołowej korze czołowej (Fp2). Prąd wzrasta do 2,0 mA w ciągu 30 sekund, utrzymuje się na poziomie 2,0 mA przez 19 minut i spada do 0 mA w ciągu 30 sekund.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS stosowano przez 20 minut przez dwie elektrody gąbkowe nasączone solą fizjologiczną (średnica 6 cm) przy użyciu YMS-201B (Ybrain Inc, Korea Południowa).
Eksperymentalny: Brzuszno-przyśrodkowa kora przedczołowa
Elektroda anodowa jest umieszczona w brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej (Fpz), a elektroda katodowa w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (F4). Prąd wzrasta do 2,0 mA w ciągu 30 sekund, utrzymuje się na poziomie 2,0 mA przez 19 minut i spada do 0 mA w ciągu 30 sekund.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS stosowano przez 20 minut przez dwie elektrody gąbkowe nasączone solą fizjologiczną (średnica 6 cm) przy użyciu YMS-201B (Ybrain Inc, Korea Południowa).
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Elektroda anodowa jest umieszczona w pierwotnej korze ruchowej (Cz), a elektroda katodowa w prawej oczodołowej korze czołowej (Fp2). Prąd wzrasta do 2,0 mA w ciągu pierwszych 30 sekund, spada do 0 mA w ciągu 30 sekund, a następnie zatrzymuje się na 19 minut.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS stosowano przez 20 minut przez dwie elektrody gąbkowe nasączone solą fizjologiczną (średnica 6 cm) przy użyciu YMS-201B (Ybrain Inc, Korea Południowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawcza interferencja dwuzadaniowa (%) w teście Timed-up & go
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Procent interferencji dwóch zadań obliczony jako różnica między wydajnością dwóch zadań a wydajnością jednego zadania [Procent interferencji dwóch zadań = (Wydajność dwóch zadań - Wydajność jednego zadania)/Wydajność jednego zadania]
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Fizyczna interferencja dwóch zadań (%) w teście Timed-up & go
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Procent interferencji dwóch zadań obliczony jako różnica między wydajnością dwóch zadań a wydajnością jednego zadania [Procent interferencji dwóch zadań = (Wydajność dwóch zadań - Wydajność jednego zadania)/Wydajność jednego zadania]
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test w określonym czasie i gotowe (sek.): pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Test „Timed-up & go” (sek.): dwuzadaniowość kognitywna
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Test „Timed-up & go” (s): fizyczne podwójne zadanie
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Test Stroopa
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS
Natychmiast po 20-minutowej sesji tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD-tDCS-O

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj