tDCS kahden tehtävän suorittamiseen potilailla, joilla on PD
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio parantaakseen kahden tehtävän suorituskykyä idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa: potentiaalinen, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, tutkiva kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia optimaalista stimulaatiopaikkaa transkraniaalisen tasavirtastimulaation parantamiseksi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahden tehtävän suorituskyvyn parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on sairaus, jonka aiheuttaa aivojuovion dopamiinin puute, joka johtuu dopaminergisten hermosolujen katoamisesta aivosubstantiassa. Se on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista motoriset oireet, kuten kävelyhäiriöt ja tasapainon epävakaus. Parkinsonin taudin alkuvaiheessa esiintyy tyypillisesti tyviganglioiden sensorimotorisen alueen toimintahäiriötä, mikä johtaa tavanomaisiin kontrolliesteisiin. Näin ollen kognitiivisia ponnistuksia tarvitaan tavanomaisten tehtävien, kuten kävelyn, suorittamiseen, ja kävelyn automaattisuus vähenee. Kävelykykyä kahden tehtävän tilassa on käytetty Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn automaattisuuden arvioimiseen.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota voidaan käyttää muuttamaan aivokuoren aktiivisuutta. Viime aikoina on kiinnitetty kasvavaa huomiota tDCS:ään kuntoutuksen apuvälineenä. Useat tDCS-tutkimukset potilailla, joilla on PD, ovat raportoineet tDCS:n positiivisista tuloksista motorisiin toimintoihin. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet tDCS:n terapeuttisesta vaikutuksesta kaksoistehtävän suorituskykyyn PD: ssä. Lisäksi on raportoitu epäjohdonmukaisia tuloksia, koska tDCS-protokollaa on sovellettu eri tavoin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tDCS:n optimoitua stimulaatiokohtaa, joka voisi parantaa kahden tehtävän suorituskykyä PD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu idiopaattiseksi Parkinsonin taudiksi
- muokattu Hoehn & Yahr vaihe 2, 2.5 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtauksen historia
- Metalliset implantit, kuten sydämentahdistin tai keinotekoinen simpukka
- Potilaat, joilla on tulehdusta, palovammoja tai haavoja stimulaatioalueella
- Parkinsonin taudin dementia; raja on < 7 Korean ja Montrealin kognitiivisesta arvioinnista lukutaidottomille potilaille, < 13 niille, jotka ovat saaneet koulutuksen 0,5–3 vuotta, < 16 4–6 vuoden koulutuksen osalta, < 19 7–9 vuoden koulutuksen osalta ja < 20 10 tai useamman vuoden koulutusta varten.
- Vaikea dyskinesia tai vakava on-off-ilmiö
- Suunnittele lääkityksen säätäminen seulonnan aikana
- Alaraajojen aistinvaraiset poikkeavuudet, muut alaraajoihin vaikuttavat neurologiset tai ortopediset sairaudet tai vakavat sydän- ja verisuonisairaudet
- Vestibulaarisairaus tai kohtauksellinen huimaus
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Muut liitännäissairaudet, jotka vaikeuttavat tähän tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen motorinen aivokuori
Anodinen elektrodi on sijoitettu ensisijaiseen moottorin aivokuoreen (Cz) ja katodielektrodi oikeaan orbitaaliseen etukuoreen (Fp2).
Virta kasvaa 2,0 mA:iin 30 sekunnissa, säilyttää 2,0 mA:n 19 minuutin ajan ja laskee 0 mA:iin 30 sekunnissa.
|
tDCS:tä levitettiin 20 minuutin ajan kahden suolaliuoksella kastetun sienielektrodin (halkaisija 6 cm) läpi käyttämällä YMS-201B:tä (Ybrain Inc, Etelä-Korea).
|
|
Kokeellinen: Vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
Anodinen elektrodi on sijoitettu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaalikuoreen (F3) ja katodielektrodi oikeaan orbitaaliseen etukuoreen (Fp2).
Virta kasvaa 2,0 mA:iin 30 sekunnissa, säilyttää 2,0 mA:n 19 minuutin ajan ja laskee 0 mA:iin 30 sekunnissa.
|
tDCS:tä levitettiin 20 minuutin ajan kahden suolaliuoksella kastetun sienielektrodin (halkaisija 6 cm) läpi käyttämällä YMS-201B:tä (Ybrain Inc, Etelä-Korea).
|
|
Kokeellinen: Ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori
Anodinen elektrodi on sijoitettu ventromediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (Fpz) ja katodielektrodi vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (F4).
Virta kasvaa 2,0 mA:iin 30 sekunnissa, säilyttää 2,0 mA:n 19 minuutin ajan ja laskee 0 mA:iin 30 sekunnissa.
|
tDCS:tä levitettiin 20 minuutin ajan kahden suolaliuoksella kastetun sienielektrodin (halkaisija 6 cm) läpi käyttämällä YMS-201B:tä (Ybrain Inc, Etelä-Korea).
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Anodinen elektrodi on sijoitettu ensisijaiseen moottorin aivokuoreen (Cz) ja katodielektrodi oikeaan orbitaaliseen etukuoreen (Fp2).
Virta kasvaa 2,0 mA:iin ensimmäisten 30 sekunnin aikana, laskee 0 mA:iin 30 sekunnin aikana ja lopettaa sitten syöttämisen 19 minuutiksi.
|
tDCS:tä levitettiin 20 minuutin ajan kahden suolaliuoksella kastetun sienielektrodin (halkaisija 6 cm) läpi käyttämällä YMS-201B:tä (Ybrain Inc, Etelä-Korea).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kahden tehtävän häiriö (%) Timed-up & go -testissä
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Kahden tehtävän häiriön prosenttiosuus laskettuna kahden tehtävän ja yhden tehtävän suorituskyvyn välisen eron perusteella [Percentage of dual-task interference = (Dual-task performance - Single Task performance)/Single-task performance]
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Fyysinen kahden tehtävän häiriö (%) Timed-up & go -testissä
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Kahden tehtävän häiriön prosenttiosuus laskettuna kahden tehtävän ja yhden tehtävän suorituskyvyn välisen eron perusteella [Percentage of dual-task interference = (Dual-task performance - Single Task performance)/Single-task performance]
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (s): yksittäinen tehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene -testi (s): kognitiivinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene -testi (s): fyysinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Välittömästi 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-tDCS-O
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .